Paliperidone Sandoz
Paliperidone Sandoz innehåller paliperidon och används för långtidsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter efter att tillståndet stabiliserats.
Form
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Styrka
50 mg
Aktiv substans
Paliperidone palmitate
Tillverkare
Sandoz A/S
Hur man använder
Dosering
Första injektionen (150 mg) och andra injektionen (100 mg) ges med ungefär 1 veckas mellanrum. Därefter får du en injektion (25-150 mg) en gång per månad.
Metod
Detta läkemedel ges till dig av din läkare eller annan sjukvårdspersonal som en injektion i överarmen eller skinkan.
Viktigt
Den högsta enskilda underhållsdosen är 150 mg, som ges en gång i månaden.
Möjliga biverkningar
COMMON
- •Svårigheter att somna eller sova utan avbrott
- •Förkylningssymtom, urinvägsinfektion, influensaliknande symtom
- •Höga prolaktinnivåer i blodet (kan ge symtom eller vara symtomfritt)
- •Högt blodsocker, viktökning, viktnedgång, minskad aptit
- •Irritabilitet, depression, ångest
- •Parkinsonism (långsamma eller stela rörelser, skakningar)
- •Rastlöshet, känner sig sömnig eller mindre alert
- •Dystoni (långsamma eller ihållande ofrivilliga muskelsammandragningar, ofta i ansiktet, ögonen, munnen eller käken)
- •Yrsel, okontrollerade muskelrörelser (dyskinesi), tremor, huvudvärk
- •Snabb hjärtrytm, högt blodtryck
- •Hosta, nästäppa
- •Buksmärta, kräkningar, illamående, förstoppning, diarré, dålig matsmältning, tandvärk
- •Ökade levertransaminaser i blodet
- •Ben- eller muskelvärk, ryggsmärta, ledsmärta
- •Utebliven menstruation
- •Feber, svaghet, trötthet
- •Reaktion vid injektionsstället, inklusive klåda, smärta eller svullnad
RARE
- •Lunginflammation, luftrörskatarr, luftvägsinfektion, bihåleinflammation, öroninflammation, hudinfektion, halsfluss, nagelsvamp
- •Minskning av antalet vita blodkroppar, blodbrist
- •Allergisk reaktion
- •Diabetes eller försämring av diabetes, ökad mängd insulin i blodet
- •Ökad aptit, förlust av aptit som leder till undernäring och låg kroppsvikt
- •Höga triglyceridnivåer och kolesterolnivåer i blodet
- •Sömnstörning, upprymd sinnesstämning (mani), minskad sexlust, nervositet, mardrömmar
- •Tardiv dyskinesi (ofrivilliga ryckande rörelser i ansiktet, tungan eller andra delar av kroppen)
- •Svimning, rastlösa ben, yrsel när man ställer sig upp, uppmärksamhetsstörning, talproblem, smakförlust eller onormal smakupplevelse, minskad känsel i huden för beröring och smärta, pirrande eller stickande känsla eller domningar i huden
- •Dimsyn, ögoninfektion, torra ögon
- •Känsla av att det snurrar (vertigo), ringningar i öronen, öronsmärta
- •Hjärtrusningar (t.ex. snabb hjärtrytm när man ställer sig upp, långsam hjärtrytm, onormalt EKG, hjärtklappning)
- •Lågt blodtryck, lågt blodtryck när man ställer sig upp
- •Andnöd, halsont, näsblod
- •Obehag i magen, mag- eller tarminfektion, sväljsvårigheter, muntorrhet, överdriven gasbildning
- •Ökade leverenzymer i blodet
- •Nässelutslag, klåda, utslag, håravfall, eksem, torr hud, hudrodnad, akne, varansamling under huden
- •Ökat CPK i blodet (ett enzym som frisätts vid nedbrytning av muskler)
- •Muskelkramper, ledstelhet, muskelsvaghet
- •Urininkontinens, täta trängningar, smärta vid urinering
- •Erektil dysfunktion, ejakulationsstörning, förändringar i menstruationscykeln eller utebliven menstruation hos kvinnor, bröstutveckling hos män, sexuell dysfunktion, bröstsmärta, mjölkläckage från brösten
- •Svullnad av ansikte, mun, ögon, läppar, kropp, armar eller ben
- •Ökad kroppstemperatur, förändringar i gången, bröstsmärta, obehag i bröstkorgen, sjukdomskänsla, hudförhårdnader, fall
- •Hudinflammation orsakad av kvalster, flagnande eller kliande hårbotten eller hud
- •Ökat antal vita blodkroppar kallade eosinofiler i blodet, minskat antal blodplättar (blodkroppar som får blodet att koagulera)
- •Huvudskakningar
- •Otillräcklig insöndring av ett hormon som reglerar urinvolymen, socker i urinen
- •Livshotande komplikationer av okontrollerad diabetes, lågt blodsocker
- •Överdrivet vattendrickande
- •Katatoni (orörlighet och brist på reaktionsförmåga i vaket tillstånd), förvirring, sömnlöshet, brist på känslor, oförmåga att få orgasm
- •Malignt neuroleptikasyndrom (förvirring, minskat eller förlust av medvetande, hög feber och svår muskelstelhet)
- •Problem med blodkärl i hjärnan (inklusive stroke eller ministroke), brist på respons på stimuli, medvetandeförlust, låg medvetandegrad, krampanfall, balansstörning, onormal koordination
- •Glaukom (ökat tryck inuti ögongloben), problem med att röra på ögonen, ögonrullning, överkänslighet mot ljus, ökat tårflöde, röda ögon
- •Förmaksflimmer (en onormal hjärtrytm), oregelbunden hjärtrytm
- •Blodproppar i lungorna som kan orsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter
- •Blodproppar i venerna, särskilt i benen (svullnad, smärta, rodnad i benen)
- •Rodnad (värmekänsla och rodnad i huden), svårt att andas under sömn (sömnapné)
- •Blodstockning i lungorna, blodstockning i luftvägarna, knastrande andningsljud, pipande och väsande andning
- •Bukspottskörtelinflammation, svullen tunga, avföringsinkontinens, mycket hård avföring, stopp i tarmen
- •Nariga läppar
- •Läkemedelsutslag på huden, förtjockning av huden, mjäll, nedbrytning av muskelfiber och smärta i muskler (rabdomyolys)
- •Ledsvullnad, oförmåga att kissa (urinretention)
- •Obehag från brösten, bröstförstoring (män/kvinnor), bröstmjölksläckage, vaginal flytning, priapism (förlängd erektion som kan kräva kirurgisk behandling)
- •Väldigt låg kroppstemperatur, frossa, törstkänsla, utsättningsbesvär
- •Abscess på injektionsstället, djup hudinfektion, cysta på injektionsstället, blåmärken på injektionsstället
- •Farligt överdrivet intag av vatten, sömnrelaterad ätstörning
- •Koma till följd av okontrollerad diabetes, minskat syreflöde i delar av kroppen
- •Snabb, ytlig andning, lunginflammation till följd av inandning av föda, röststörning, avsaknad av tarmmuskelrörelser (orsakar stopp)
- •Gulfärgad hud och ögon (gulsot)
- •Allvarliga eller livshotande utslag med blåsor och flagnande hud som kan börja i och omkring mun, näsa, ögon eller könsorgan och sprida sig till andra delar av kroppen (Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekroly)
- •Missfärgad hud, onormal hållning
- •Biverkningar eller utsättningssymtom hos nyfödda vars mödrar tog Paliperidone Sandoz under graviditeten (irritabilitet, stela eller ihållande muskelkontraktioner, skakningar, sömnighet, andningsproblem, svårigheter att äta, låg kroppstemperatur)
- •Döda hudceller eller sår på injektionsstället
Viktiga varningar
- Kontakta din läkare omedelbart om du får blodproppar, särskilt i benen (svullnad, smärta, rodnad), eftersom de kan färdas till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter.
- Kontakta din läkare omedelbart om du upplever stroke-liknande symtom som plötsliga mentala förändringar, svaghet eller domningar i ansiktet, armar eller ben, eller sluddrigt tal.
- Kontakta din läkare omedelbart om du får feber, muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom).
- Kontakta din läkare omedelbart om du är en man och upplever ihållande eller smärtsam erektion.
- Kontakta din läkare omedelbart om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser i tungan, munnen och ansiktet; behandling med paliperidon kan behöva avslutas.
Visa 3 fler varningar
- Kontakta din läkare omedelbart om du får en allvarlig allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag eller ibland blodtrycksfall.
- Informera din ögonläkare om du har en ögonoperation inplanerad, särskilt för gråstarr, eftersom detta läkemedel kan påverka dina ögon under ingreppet.
- Informera din läkare om du vet att du har farligt låga nivåer av vissa vita blodkroppar som behövs för att skydda dig mot infektioner.