Paliperidone Sandoz
Paliperidone Sandoz sisältää paliperidonia ja sitä käytetään aikuisten skitsofrenian pitkäaikaishoitoon, kun potilaan tila on ensin vakautettu.
Muoto
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Vahvuus
50 mg
Vaikuttava aine
Paliperidone palmitate
Valmistaja
Sandoz A/S
Käyttöohjeet
Annostus
Ensimmäinen (150 mg) ja toinen (100 mg) pistos annetaan noin yhden viikon välein. Tämän jälkeen saat pistoksen (25-150 mg) kerran kuukaudessa.
Antotapa
Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen pistoksena olkavarteen tai pakaraan.
Tärkeää
Suurin yksittäinen ylläpitoannos on 150 mg, joka annetaan kerran kuukaudessa.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni
- •Flunssan oireet, virtsatieinfektio, flunssaisuuden tunne
- •Korkea prolaktiinihormonin pitoisuus veressä (voi olla oireellinen tai oireeton)
- •Korkea verensokeriarvo, painon nousu, painon lasku, ruokahalun heikentyminen
- •Ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus
- •Parkinsonismi (liikkeiden hitaus tai jäykkyys, vapina)
- •Levottomuus, uneliaisuus tai vireystilan heikkenemisen tunne
- •Dystonia (lihasten tahaton hidas tai pitkäkestoinen supistelu, usein kasvojen, silmien, suun tai leuan alueella)
- •Huimaus, pakkoliikkeet (tahattomat lihasliikkeet), vapina, päänsärky
- •Nopea sydämen syke, korkea verenpaine
- •Yskä, nenän tukkoisuus
- •Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, hammassärky
- •Suurentuneet maksan transaminaasipitoisuudet veressä
- •Luiden tai lihasten särky, selkäkipu, nivelkipu
- •Kuukautisten jääminen pois
- •Kuume, voimattomuus, väsymys (uupuneisuus)
- •Pistoskohdan reaktio, kuten kutina, kipu tai turpoaminen
RARE
- •Keuhkokuume, keuhkoputkitulehdus, hengitystieinfektio, nenän sivuonteloiden tulehdus, korvatulehdus, ihotulehdus, risatulehdus, kynsisienitulehdus
- •Veren valkosolujen määrän väheneminen, anemia
- •Allerginen reaktio
- •Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, suurentunut veren insuliinipitoisuus
- •Ruokahalun lisääntyminen, ruokahaluttomuus, josta aiheutuu aliravitsemusta ja laihtumista
- •Korkeat veren triglyseridipitoisuudet, suurentunut veren kolesterolipitoisuus
- •Unihäiriöt, kohonnut mieliala (mania), heikentynyt sukupuolinen halukkuus, hermostuneisuus, painajaiset
- •Tardiivi dyskinesia (nykäyksittäiset tai nykivät hallitsemattomat liikkeet kasvoissa, kielessä tai muissa kehon osissa)
- •Pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
- •Näön sumeneminen, silmätulehdus tai silmän verestys, kuivat silmät
- •Pyörimisen tunne (kiertohuimaus), korvien soiminen, korvakipu
- •Sydämen rytmihäiriöt (esim. nopea sydämen syke seisomaan noustaessa, hidas sydämen syke, poikkeava EKG, sydämentykytys)
- •Matala verenpaine, matala verenpaine seisomaan noustaessa
- •Hengästyneisyys, kurkkukipu, nenäverenvuoto
- •Epämukava tunne vatsassa, maha- tai suolistotulehdus, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, runsaat ilmavaivat
- •Kohonnut veren GGT-arvo, suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet
- •Nokkosihottuma, kutina, ihottuma, hiustenlähtö, ekseema, kuiva iho, ihon punoitus, akne, märkäpesäke ihon alla
- •Suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus (entsyymi, joka vapautuu lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä)
- •Lihaskrampit, nivelten jäykkyys, lihasheikkous
- •Virtsankarkailu, tiheä virtsaamistarve, kipu virtsatessa
- •Erektiohäiriöt, ejakulaatiohäiriöt, kuukautiskierron muutokset tai poisjääminen naisilla, rintojen kehittyminen miehillä, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, maidon eritys rinnoista
- •Kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
- •Kehon lämmön nousu, kävelytavan muutokset, rintakipu, epämukava tunne rinnassa, huonovointisuus, ihon kovettuminen, kaatuminen
- •Punkkien aiheuttama ihotulehdus, ihon tai päänahan hilseilevä kutina
- •Eosinofiilien (erääntyyppisiä veren valkosoluja) määrän lisääntyminen veressä, verihiutaleiden (verenvuodon tyrehdyttäviä verisoluja) väheneminen
- •Pään vapina
- •Virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen, sokeria virtsassa
- •Huonossa hoitotasapainossa olevan diabeteksen hengenvaaralliset komplikaatiot, matalat verensokeriarvot
- •Liiallinen veden juominen
- •Liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia), sekavuus, unissakävely, tunteiden puuttuminen, kyvyttömyys saada orgasmi
- •Maligni neuroleptioireyhtymä (sekavuus, alentunut tajunnantaso tai tajuttomuus, korkea kuume ja vaikea-asteinen lihasjäykkyys)
- •Aivoverisuonten häiriöt (mukaan lukien aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöt), reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, tajunnantason alentuminen, kouristuskohtaukset, tasapainohäiriöt, koordinaatiokyvyn poikkeavuudet
- •Glaukooma (silmänpainetauti), silmien liikehäiriöt, silmien pyöriminen, silmien yliherkkyys valolle, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus
- •Eteisvärinä (eräänlainen sydämen rytmihäiriö), sydämen rytmihäiriöt
- •Keuhkoveritulppa, josta aiheutuu rintakipua ja hengitysvaikeuksia
- •Veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (turvotus, kipu ja punoitus jaloissa)
- •Kasvojen ja kaulan punoitus (flushing), hengitysvaikeudet nukkumisen aikana (uniapnea)
- •Keuhkojen verentungos, hengitysteiden verentungos, rahisevat hengitysäänet, hengityksen vinkuminen
- •Haimatulehdus, kielen turpoaminen, ulosteen pidätyskyvyttömyys, ummetus, suolitukos
- •Huulten halkeilu
- •Lääkeaineihottuma, ihon paksuuntuminen, hilse, lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi)
- •Nivelten turpoaminen, virtsaumpi (kyvyttömyys virtsata)
- •Epämukava tunne rinnoissa, rintarauhasten laajentuminen (rintojen suureneminen), erite emättimestä, priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
- •Hyvin matala ruumiinlämpö, vilunväristykset, janon tunne, lääkeainevieroitusoireyhtymä
- •Märkäpaise pistoskohdassa, syvä ihotulehdus, kysta pistoskohdassa, mustelma pistoskohdassa
- •Vaarallisen runsas veden juominen, unen aikainen syömishäiriö
- •Huonossa hoitotasapainossa olevasta diabeteksesta aiheutuva kooma, joidenkin elimistön osien hapenpuute
- •Nopea, pinnallinen hengitys, ruoan henkeen vetämisestä aiheutuva keuhkokuume, äänen häiriöt, suolen liikkeiden pysähtyminen (tukkeuma)
- •Ihon ja silmien keltaisuus (ikterus)
- •Vaikea-asteinen tai henkeä uhkaava ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
- •Ihon värinmuutos, poikkeavat asennot
- •Vastasyntyneillä vauvoilla, joiden äidit käyttivät Paliperidone Sandoz -valmistetta raskauden aikana, voi esiintyä haittavaikutuksia tai vieroitusoireita (ärtyisyys, hidas tai pitkäkestoinen lihasten supistelu, vapina, uneliaisuus, hengitys- tai syömisvaikeudet, ruumiinlämmön aleneminen)
- •Ihosolukuolio tai haavauma injektiokohdassa
Tärkeät varoitukset
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on veritulppia erityisesti jalkojen laskimoissa (turvotus, kipu, punoitus), sillä ne voivat kulkeutua keuhkoihin ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee aivohalvauksen kaltaisia oireita, kuten äkillinen mielentilan muutos, heikkoutta tai puutumista kasvoissa, käsissä tai jaloissa, tai puheen epäselvyyttä.
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (nimeltään maligni neuroleptioireyhtymä).
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kielen, suun tai kasvojen pakkoliikkeitä; paliperidonihoidon lopettaminen voi olla tarpeen.
Näytä 3 varoitusta lisää
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio, jonka tyypillisiä oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku.
- Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärillesi, että käytät tätä lääkettä, sillä se voi vaikuttaa silmiisi leikkauksen aikana.
- Kerro lääkärillesi, jos tiedät, että veressäsi on vaarallisen vähän tiettyjä veren valkosoluja, joita tarvitaan infektioiden torjuntaan.