Orfiril
Orfiril 100 mg/ml injektionsvätska, lösning är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla epilepsianfall.
Form
injektioneste, liuos
Styrka
100 mg/ml
Aktiv substans
Sodium valproate
Tillverkare
Desitin Arzneimittel GmbH
Hur man använder
Dosering
Startdosen är 5-10 mg/kg som en långsam intravenös injektion. Dosen kan ökas med 5 mg/kg var 4-7 dag.
Metod
Läkemedlet ges intravenöst (i en ven) antingen som en långsam injektion under 3-5 minuter eller som en infusion.
Viktigt
Den rekommenderade maximala dagliga dosen för vuxna är 2400 mg.
Möjliga biverkningar
COMMON
- •Ökade ammoniaknivåer i blodet
- •Smärta i magen, illamående, kräkningar
- •Skakningar
- •Konvulsioner (anfall)
- •Blåmärken eller blödningar
- •Förändringar i blodvärden (sänkta nivåer av blodplättar, röda och vita blodkroppar)
- •Viktförändringar (ökning eller minskning), aptitförändringar
- •Ökade insulinnivåer i blodet
- •Huvudvärk, yrsel, sömnighet
- •Hudkänselstörningar (brännande, stickande, kliande eller pirrande känsla)
- •Nedsatt medvetenhetsgrad (stupor)
- •Muskelstelhet, nedsatt rörlighet, muskelskakningar
- •Aggression, rastlöshet, svårigheter att koncentrera sig
- •Förvirring, hallucinationer, aptitlöshet
- •Minnesstörningar, ofrivilliga ögonrörelser, yrsel
- •Överkänslighet
- •Tillfälligt håravfall, blekning av hårfärg och krulligt hår
- •Utebliven menstruation
- •Diarré
- •Tandköttssjukdom (främst gingival hyperplasi), tandköttsinflammation
- •Låga natriumnivåer i blodet
- •Förändringar i leverprover
- •Sänkt halt av HDL-kolesterol
- •Problem med naglar och nagelbädd
- •Ofrivilligt urinläckage
RARE
- •Minskat antal av alla blodkroppar (pancytopeni)
- •Allvarlig leverskada, inklusive leversvikt
- •Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av händer eller fötter, ansikte, läppar, tunga och svalg (angioödem)
- •Inflammation i bukspottskörteln, som kan vara dödlig
- •Njursvikt (minskad urinproduktion)
- •Irritabilitet, hyperaktivitet
- •Koordinationsstörningar (ataxi), knyckiga muskelrörelser
- •Mentala störningar och andra störningar i hjärnan (t.ex. encefalopati)
- •Övergående koma (i vissa fall förknippad med ökad attackfrekvens)
- •Förvärrade krampanfall
- •Parkinsonism (upphör efter att behandlingen avslutats)
- •Förändrad smakupplevelse
- •Syndromet abnorm sekretion av antidiuretiskt hormon (SIADH) (viktökning, illamående, kräkningar, muskelkramper, förvirring och kramper)
- •Blodkärlsinflammation
- •Smärta vid menstruation
- •Ökning av manliga hormoner (hirsutism, akne, manligt håravfall hos kvinnor)
- •Låg kroppstemperatur
- •Hudutslag
- •Minskat antal och kvalitet av blodbildande celler i ryggmärgen (myelodysplastiskt syndrom)
- •Nedsatt benmärgsfunktion
- •Förstoring av röda blodkroppar (makrocytos) eller minskat antal röda blodkroppar (makrocytisk anemi)
- •Avsaknad av röda blodkroppar
- •Betydande minskning av vissa vita blodkroppar (agranulocytos)
- •Låga nivåer av vissa proteiner (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 1) i blodet
- •Sköldkörteldysfunktion
- •Svullnad av ben och/eller armar, onormalt beteende, inlärningssvårigheter, psykomotorisk hyperaktivitet
- •Sömnsvårigheter
- •Hjärnfunktionsstörning med hjärnkrympning, som är reversibel efter avslutad behandling
- •Nedsatt förståelse, minne eller tänkande (kognitiv störning)
- •Dubbelseende, talstörning, koordinationsstörningar
- •Allvarlig muskelnedbrytning (rabdomyolys)
- •Ökad salivproduktion
- •Svåra blåsor på huden och slemhinnereaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys)
- •Hudrodnad (erythema multiforme)
- •Läkemedelsutslag med ökning av vissa vita blodceller (eosinofili), förstorade lymfkörtlar, feber och eventuellt med inblandning av andra organ (DRESS)
- •Störning i immunsystemet som orsakar ledvärk, hudutslag och feber (SLE)
- •Polycystiskt ovariesyndrom (ett tillstånd som leder till uppkomst av äggstockscystor av olika storlek)
- •Manlig infertilitet (vanligtvis reversibel efter avslutad behandling)
- •Inflammation och smärta vid injektionsstället
- •Ökad urinering och ökad törst (Fanconis syndrom)
- •Sängvätning
- •Inflammation i njurvävnaden
- •Fetma
- •Minskad koncentration av åtminstone en koagulationsfaktor och förändringar i koagulationstester
- •Minskade nivåer av vitamin B8 (biotin) i kroppen
- •Förändringar i blodets sammansättning (låga antal av vissa vita blodkroppar, minskad blodplättaggregation, minskad mängd av blodkoagulationsproteiner)
- •Ökad blödningstid
- •Psykos, ångest, depression, hörselnedsättning (reversibel och bestående) och tinnitus.
Viktiga varningar
- Orfiril kan allvarligt skada ett ofött barn om det används under graviditet.
- Kvinnor i fertil ålder måste använda effektivt preventivmedel under hela behandlingsperioden.
- Kontakta din läkare omedelbart om du planerar att bli gravid eller misstänker att du är gravid.
- Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare, eftersom ditt tillstånd kan försämras.
- Tala omedelbart om för din läkare om du eller ditt barn plötsligt får allmän sjukdomskänsla, illamående, kräkningar, smärta i övre delen av magen, trötthet, svullna ben, gul hud eller gula ögonvitor, eller svaghet, då detta kan vara tecken på leverskada.
Visa 3 fler varningar
- Sök omedelbart medicinsk hjälp om du får allvarliga hudreaktioner, som blåsor, fjällande hud eller sår.
- Tala om för din läkare om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
- Om ditt barn använder flera antiepileptiska läkemedel samtidigt, prata med din läkare.
Användning hos äldre patienter
Kategori C
Suitable for older adults, with specific precautions. Low serum albumin levels increase the response. Consider potential adverse effects, such as hyponatraemia och hematological changes. Monitor liver function. (updated 10.11.2025)