Orfiril
Orfiril 100 mg/ml injektioneste, liuos, on epilepsialääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon.
Muoto
injektioneste, liuos
Vahvuus
100 mg/ml
Vaikuttava aine
Sodium valproate
Valmistaja
Desitin Arzneimittel GmbH
Käyttöohjeet
Annostus
Aloitusannos on 5-10 mg/kg laskimoon hitaana injektiona. Annosta voidaan suurentaa 5 mg/kg 4-7 päivän välein.
Antotapa
Lääke annetaan laskimoon (suoneen) joko hitaana injektiona 3-5 minuutin kestoisena tai infuusiona.
Tärkeää
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos aikuisille on 2400 mg.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •kohonneet ammoniakkipitoisuudet veressä
- •vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu
- •vapina
- •kouristukset
- •mustelmat tai verenvuoto
- •muutokset verenkuvassa (verihiutaleiden, puna- ja valkosolujen väheneminen)
- •painon muutos (lisääntyminen tai väheneminen), ruokahalun muutokset
- •kohonnut insuliinitaso veressä
- •päänsärky, tokkuraisuus, uneliaisuus
- •ihoaistimukset (polttelu, pistely, kutina, kihelmöinti)
- •tajunnantason lasku (horrostila)
- •lihasjäykkyys, liikkeiden köyhtyminen, lihasvapina
- •aggressiivisuus, kiihtyneisyys, keskittymisvaikeudet
- •sekavuus, aistiharhat, ruokahaluttomuus
- •muistin heikkeneminen, tahattomat silmänliikkeet, huimaus
- •yliherkkyys
- •ohimenevä hiustenlähtö, hiusten värin haalistuminen ja kihartuminen
- •kuukautisten poisjääminen
- •ripuli
- •ienten häiriöt (kuten ienten liikakasvu), ientulehdus
- •alhainen natriumpitoisuus veressä
- •muutokset maksan toimintakokeissa
- •alentunut HDL-kolesterolipitoisuus
- •kynnen ja kynsipedin häiriöt
- •tahaton virtsankarkailu
RARE
- •kaikkien verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia)
- •vakava maksavaurio, mukaan lukien maksan vajaatoiminta
- •vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa käsien, jalkojen, kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoamista (angioedeema)
- •haimatulehdus, joka voi johtaa kuolemaan
- •munuaisten vajaatoiminta (vähentynyt virtsaneritys)
- •ärtyisyys, ylivilkkaus
- •koordinaatiohäiriöt (ataksia), nykivät lihasten liikkeet
- •mielenterveyden häiriöt ja muut aivojen häiriöt (esim. enkefalopatia)
- •ohimenevä kooma (joskus liittyy lisääntyneisiin kouristuksiin)
- •kouristusten paheneminen
- •parkinsonismi (korjautuu hoidon lopettamisen jälkeen)
- •makuaistin muutos
- •SIADH-oireyhtymä (painonnousu, pahoinvointi, oksentelu, lihaskouristukset, sekavuus ja kouristuskohtaukset)
- •verisuonitulehdus
- •kuukautiskivut (dysmenorrea)
- •mieshormonien lisääntyminen (hirsutismi, akne, miestyypin hiustenlähtö naisilla)
- •matala ruumiinlämpö
- •ihottuma
- •selkäytimen verisoluja muodostavien solujen määrän ja laadun heikkeneminen (myelodysplastinen oireyhtymä)
- •luuytimen toimintahäiriöt
- •suurentuneet punasolut (makrosytoosi) tai vähentyneet punasolut (makrosyyttinen anemia)
- •veren punasolujen muodostumisen loppuminen
- •tiettyjen valkosolujen määrän huomattava väheneminen (agranulosytoosi)
- •tiettyjen valkuaisaineiden (insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin I) pieni pitoisuus veressä
- •kilpirauhasen vajaatoiminta
- •jalkojen ja/tai käsivarsien turpoaminen, poikkeava käyttäytyminen, oppimishäiriö, psykomotorinen hyperaktiivisuus
- •nukahtamisvaikeudet
- •aivojen toimintahäiriö, johon liittyy aivojen kutistumista, joka korjautuu hoidon lopettamisen jälkeen
- •heikentynyt ymmärtäminen, muisti tai ajattelu (kognitiivinen häiriö)
- •kahtena näkeminen, puhehäiriö, koordinaatiohäiriöt
- •vakava lihasten hajoaminen (rabdomyolyysi)
- •syljenerityksen lisääntyminen
- •vakavat rakkulaiset iho- ja limakalvoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
- •ihon punoitus (erythema multiforme)
- •lääkeaineihottuma, johon liittyy veren valkosolujen lisääntymistä (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentumista, kuumetta ja mahdollisesti muiden elinten häiriöitä (DRESS-oireyhtymä)
- •immuunijärjestelmän sairaus, josta aiheutuu nivelkipua, ihottumaa ja kuumetta (SLE-tauti)
- •munasarjojen monirakkulatauti, josta aiheutuu erikokoisten kystojen muodostumista munasarjoihin
- •miesten hedelmättömyys (yleensä korjautuu hoidon lopettamisen jälkeen)
- •injektion pistoskohdan tulehdus ja kipu
- •tiheä virtsaaminen ja janon tunne (Fanconin oireyhtymä)
- •vuoteenkastelu
- •munuaiskudoksen tulehdus
- •lihavuus
- •vähintään yhden hyytymistekijän pienentynyt pitoisuus ja muutokset hyytymiskokeissa
- •B8-vitamiinin pitoisuuden pieneneminen (biotiinin puutos)
- •muutokset veren koostumuksessa (valkosolujen väheneminen tai lisääntyminen, verihiutaleiden aggregaation väheneminen, hyytymistekijöiden väheneminen)
- •pidentynyt vuotoaika
- •psykoosi, ahdistuneisuus, masennus, kuulon heikkeneminen (korjautuva ja korjautumaton) ja korvien soiminen
Tärkeät varoitukset
- Orfiril voi vakavasti vahingoittaa syntymätöntä lasta, jos sitä käytetään raskauden aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko hoidon ajan.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos suunnittelet raskautta tai epäilet olevasi raskaana.
- Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa, sillä tilasi voi huonontua.
- Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tai lapsellesi kehittyy äkillisesti yleistä huonovointisuutta, pahoinvointia, oksentelua, ylävatsakipua, väsymystä, jalkojen turvotusta, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta tai heikotusta, sillä nämä voivat olla merkkejä maksavauriosta.
Näytä 3 varoitusta lisää
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmestyy vakavia ihoreaktioita, kuten rakkuloita, ihon kuoriutumista tai haavaumia.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia.
- Jos lapsesi käyttää samanaikaisesti useita epilepsialääkkeitä, keskustele lääkärin kanssa.
Käyttö iäkkäillä potilailla
Kategoria C
Suitable for older adults, with specific precautions. Low serum albumin levels increase the response. Consider potential adverse effects, such as hyponatraemia och hematological changes. Monitor liver function. (updated 10.11.2025)