Nilotinib STADA
Nilotinib Stada är ett läkemedel som behandlar en typ av blodcancer som kallas Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (Ph+ KML), där kroppen producerar för många onormala vita blodkroppar.
Form
kapseli, kova
Styrka
150 mg
Aktiv substans
Nilotinib hydrochloride dihydrate
Tillverkare
STADA Arzneimittel AG
Hur man använder
Dosering
För nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade dosen 600 mg per dag, intagen som två 150 mg kapslar två gånger dagligen. För vuxna som inte längre drar nytta av tidigare behandling är den rekommenderade dosen 800 mg per dag, intagen som två 200 mg kapslar två gånger dagligen. För barn får den totala dagliga dosen inte överstiga 800 mg.
Metod
Svälj kapslarna hela med vatten. Ät inget i samband med intaget av dina kapslar. Öppna inte kapslarna. Om du eller ditt barn inte kan svälja kapseln hel, ska andra nilotinib-innehållande läkemedel användas istället för Nilotinib Stada.
Viktigt
Den maximala dagliga dosen för vuxna är 800 mg. För barn och ungdomar får den totala dagliga dosen inte överstiga 800 mg.
Möjliga biverkningar
COMMON
- •Diarré
- •Huvudvärk
- •Brist på energi
- •Muskelvärk
- •Klåda, utslag
- •Illamående
- •Förstoppning
- •Kräkningar
- •Håravfall
- •Smärta i extremiteter (armar och ben), skelettsmärta och ryggsmärta vid avslutad behandling med Nilotinib Stada
- •Långsam tillväxt hos barn och ungdomar
- •Övre luftvägsinfektion, inklusive halsont och rinnande eller täppt näsa, nysningar
- •Låga nivåer av blodkroppar (röda blodkroppar, blodplättar) eller hemoglobin
- •Höga nivåer av lipas i blodet (bukspottkörtelfunktion)
- •Höga nivåer av bilirubin i blodet (leverfunktion)
- •Höga nivåer av alaninaminotransferas (leverenzym)
- •Lunginflammation
- •Buksmärta, magbesvär efter måltid, gaser, svullen eller uppblåst buk
- •Skelettsmärta, muskelryckningar
- •Smärta (inklusive nacksmärta)
- •Torr hud, akne, minskad hudkänslighet
- •Viktnedgång eller viktökning
- •Sömnlöshet, depression, oro
- •Nattliga svettningar, kraftig svettning
- •Allmän sjukdomskänsla
- •Näsblod
- •Tecken på gikt: smärtsamma och svullna leder
- •Oförmåga att få eller behålla erektion
- •Influensaliknande symptom
- •Halsont
- •Luftrörskatarr
- •Öronsmärta, tinnitus (ljud i öronen som ringande eller brummande utan yttre källa)
- •Hemorrojder
- •Tunga perioder
- •Klåda i hårsäckarna
- •Oral eller vaginal svampinfektion
- •Tecken på konjunktivit: rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad
- •Ögonirritation, röda ögon
- •Tecken på hypertoni: högt blodtryck, huvudvärk, svindel
- •Rodnad
- •Tecken på perifer arteriell ocklusionssjukdom: smärta, obehagskänsla, svaghet eller kramper i benmusklerna som kan bero på minskat blodflöde; sår på benen eller armarna som läker långsamt eller inte alls och noterbara ändringar i hudfärg (blå- eller blekhet) eller kroppstemperatur (köldkänsla) i ben eller armar (möjliga tecken på en blockerad artär i det berörda benet, armen, tårna eller fingrarna)
- •Andfåddhet (även kallad dyspné)
- •Munsår med inflammation i tandköttet (även kallad stomatit)
- •Höga nivåer av amylas i blodet (bukspottkörtelfunktion)
- •Höga nivåer av kreatinin i blodet (njurfunktion)
- •Höga nivåer av alkaliskt fosfatas eller kreatinfosfokinas
- •Höga nivåer av aspartataminotransferas (leverenzym)
- •Höga nivåer av gammaglutamyltransferas (leverenzym)
- •Tecken på leukopeni eller neutropeni: låga nivåer av vita blodkroppar
- •Ökat antal blodplättar eller vita blodkroppar
- •Låga nivåer av magnesium, kalium, natrium, kalcium eller fosfor i blodet
- •Förhöjda nivåer av kalium, kalcium eller fosfor i blodet
- •Höga nivåer av fetter i blodet (inklusive kolesterol)
- •Höga nivåer av urinsyra i blodet
RARE
- •Allergi (överkänslighet mot Nilotinib Stada)
- •Muntorrhet
- •Bröstsmärta
- •Smärta eller obehag i sidan av kroppen
- •Ökad aptit
- •Bröstförstoring hos män
- •Infektion med herpesvirus
- •Muskel- och ledstelhet, svullna leder
- •Känsla av kroppstemperaturförändringar (inkluderande värmekänsla, köldkänsla)
- •Förändrat smaksinne
- •Behov av att kissa ofta
- •Tecken på inflammation i magslemhinnan: buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, svullen mage
- •Minnesförlust
- •Hudcysta, förtunning eller förtjockning av huden, förtjockning av det yttersta hudlagret, missfärgning av huden
- •Tecken på psoriasis: förtjockade fläckar av röd/silvrig hud
- •Ökad ljuskänslighet i huden
- •Hörsvårigheter
- •Inflammation i lederna
- •Urininkontinens
- •Inflammation i tarmen (även kallad enterokolit)
- •Analabscess
- •Svullna bröstvårtor
- •Symtom på restless legs (ett oemotståndligt behov av att röra på en kroppsdel, vanligtvis benet, åtföljt av en obekväm känsla)
- •Tecken på blodförgiftning: feber, bröstsmärta, förhöjd/ökad puls, ansträngd andhämtning eller snabb andning
- •Hudinfektion (varbildning under huden)
- •Hudvårta
- •Ökning av specifika typer av vita blodkroppar (som kallas eosinofiler)
- •Tecken på lymfopeni: låga nivåer av vita blodkroppar
- •Höga nivåer av paratyreoideahormon i blodet
- •Höga nivåer av laktatdehydrogenas (ett enzym)
- •Tecken på låg blodsockernivå: illamående, svettning, svaghet, svindel, darrningar, huvudvärk
- •Uttorkning
- •Onormal fetthalt i blodet
- •Ofrivilliga skakningar (även kallat tremor)
- •Koncentrationssvårigheter
- •Obehag och onormal känsla vid beröring (även kallat dysestesi)
- •Trötthet (även kallat fatigue)
- •Känsla av domningar eller stickningar i fingrar och tår (även kallat perifer neuropati)
- •Förlamning av en muskel i ansiktet
- •Röd fläck i ögonvitan orsakad av spruckna blodkärl (även kallat konjunktiv blödning)
- •Blod i ögonen (ögonblödning)
- •Ögonirritation
- •Tecken på hjärtattack (även kallat myokardinfarkt): plötslig och tryckande bröstsmärta, trötthet, oregelbundna hjärtslag
- •Tecken på blåsljud: trötthet, obehagskänsla i bröstet, ostadighetskänsla, bröstsmärta, hjärtklappning
- •Svampinfektion i fötterna
- •Tecken på hjärtsvikt: andfåddhet, andningssvårigheter i liggande ställning, svullna fötter eller ben
- •Smärta bakom bröstbenet (även kallat perikardit)
- •Tecken på hypertensiv kris: kraftig huvudvärk, yrsel, illamående
- •Smärtande och svaga ben vid gång (kallas även claudicatio intermittens)
- •Tecken på förträngning i artärerna i extremiteter: eventuellt högt blodtryck, smärtsamma kramper i ena eller båda höfterna, i låren eller i vadmusklerna efter vissa aktiviteter som gång eller gång i trappor, domningar eller svaghet i benen
- •Blåmärken (utan att man skadat sig)
- •Fettavlagringar i artärerna som kan orsaka blockering (även kallat arterioskleros)
- •Tecken på lågt blodtryck (även kallat hypotension): ostadighetskänsla, svindel eller svimning
- •Tecken på lungödem: andfåddhet
- •Tecken på pleuravätskeutgjutning: vätskeansamling mellan lagren av vävnad som omger lungorna och brösthålan (vilken om den är kraftig kan minska hjärtats förmåga att pumpa blod), bröstsmärta, hosta, hicka, snabb andning
- •Tecken på interstitiell lungsjukdom: hosta, andningssvårigheter, smärtsam andning
- •Tecken på pleurasmärta: bröstsmärta
- •Tecken på pleurit: hosta, smärtsam andning
- •Heshet
- •Tecken på pulmonell hypertension: högt blodtryck i lungartärerna
- •Väsande andning
- •Känslighet i tänderna
- •Tecken på inflammation: (även kallad gingivit): blödande tandkött, ömmande eller svullet tandkött
- •Höga nivåer av urea i blodet (njurfunktion)
- •Förändring av blodproteiner (låga nivåer av globuliner eller förekomst av paraprotein)
- •Höga nivåer av okonjugerat bilirubin i blodet
- •Höga nivåer av troponiner i blodet
- •Rodnad och/eller svullnad, eventuell flagning av handflator och fotsulor (även kallat för hand-fot syndrom)
- •Vårtor i munnen
- •Känsla av hårdhet eller stelhet i brösten
- •Inflammation i sköldkörteln (även kallat tyreoidit)
- •Påverkan på humöret eller nedstämdhet
- •Tecken på sekundär hyperparatyreoidism: skelett- och ledsmärta, kraftig urinering, buksmärta, svaghet, trötthet
- •Tecken på förträngning i artärerna i hjärnan: delvis eller helt synbortfall på båda ögonen, dubbelseende, vertigo (snurrande känsla), domningar eller stickningar, förlust av koordination, yrsel eller förvirring
- •Svullnad av hjärnan (eventuellt huvudvärk och/eller förändring i mental status)
- •Tecken på synnervsinflammation: dimsyn, synförlust
- •Tecken på hjärtsvikt (nedsatt ejektionsfraktion): trötthet, obehag i bröstet, ostadighetskänsla, smärta, hjärtklappning
- •Låga eller höga nivåer av insulin (ett hormon som reglerar blodsockernivån)
- •Låga nivåer av insulin C-peptid (mått på bukspottkörtelns funktion)
- •Plötslig död
- •Tecken på hjärtsvikt (hjärtkammardysfunktion): andfåddhet, känsla av ansträngning vid vila, oregelbundna hjärtslag, obehag i bröstet, ostadighetskänsla, smärta, hjärtklappning, kraftig urinering, svullna fötter, anklar och svullen buk.
Viktiga varningar
- Ta inte Nilotinib Stada om du är allergisk mot nilotinib eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
- Tala med din läkare om du tidigare har haft problem med hjärtat eller blodkärlen, såsom hjärtinfarkt, kärlkramp, stroke eller problem med blodflödet till benen, eller om du har riskfaktorer som högt blodtryck, diabetes eller problem med fettnivåer i blodet.
- Informera din läkare om du har en hjärtsjukdom, till exempel lång QT-tid (ett elektriskt problem med hjärtat).
- Informera din läkare om du tar mediciner som sänker kolesterolnivåerna (statiner), påverkar hjärtats funktion (antiarytmika) eller påverkar levern.
- Meddela din läkare om du har brist på kalium eller magnesium.
Visa 13 fler varningar
- Tala med din läkare om du har lever- eller bukspottkörtelsjukdomar.
- Informera din läkare om du lätt får blåmärken, känner dig trött, är andfådd eller har återkommande infektioner.
- Berätta för din läkare om du har genomgått en operation där hela magsäcken har tagits bort (total gastrektomi).
- Informera din läkare om du någon gång har haft eller kan ha hepatit B-infektion, eftersom Nilotinib Stada kan återaktivera den, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
- Kontakta din läkare omedelbart om du svimmar (förlorar medvetandet) eller får oregelbunden hjärtrytm, då detta kan vara tecken på ett allvarligt hjärttillstånd.
- Kontakta din läkare omedelbart om du upplever plötslig hjärtklappning, svår muskelsvaghet eller förlamningssymptom, kramper eller plötsliga förändringar i ditt tänkande eller medvetenhetsnivå, då detta kan vara tecken på tumörlyssyndrom.
- Berätta omedelbart för din läkare om du får bröstsmärtor eller obehag, domningar eller svaghet, problem att gå eller tala, smärta, missfärgning eller köldkänsla i armar eller ben, då detta kan vara tecken på hjärt- och kärlpåverkan.
- Informera din läkare om dina fötter eller händer svullnar, du upplever allmän svullnad eller snabb viktökning, då detta kan vara tecken på allvarlig vätskeretention i kroppen.
- Ta inte Nilotinib Stada med mat, då mat kan öka upptaget av medicinen och eventuellt höja dess nivåer i blodet till skadliga nivåer. Ät inte grapefrukt och drick inte grapefruktjuice, då detta också kan öka Nilotinib Stada-nivåerna i blodet till en skadlig nivå.
- Nilotinib Stada rekommenderas inte under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Använd mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och upp till två veckor efter avslutad behandling. Amning rekommenderas inte under behandlingen eller under två veckor efter den sista dosen.
- Om du upplever biverkningar som yrsel eller synstörningar som påverkar din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner på ett säkert sätt, bör du avstå från dessa aktiviteter tills effekten har försvunnit.
- Nilotinib Stada innehåller laktos. Om din läkare har sagt att du har en intolerans mot vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
- Nilotinib Stada 50 mg och 150 mg kapslar innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, vilket betyder att det är 'natriumfritt'.