Neupedix
Neupedix innehåller alprostadil som vidgar små artärer för att förbättra blodflödet och hjälper till att hålla en blodåder (ductus arteriosus) öppen hos nyfödda med vissa hjärtfel fram till operation.
Form
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Styrka
0.5 mg/ml
Aktiv substans
Alprostadil
Tillverkare
Oresund Pharma ApS (Øresund Pharma)
Hur man använder
Dosering
Starta med 0,05-0,1 mikrogram per kg per minut. När tillståndet är stabilt, minska dosen till den lägsta effektiva dosen, vanligtvis 0,01-0,025 mikrogram per kg per minut.
Metod
Ges som en kontinuerlig infusion i en stor ven, utspädd med fysiologisk saltlösning (0,9 %) eller glukoslösning (5 %).
Viktigt
Maximal dos är 0,4 mikrogram per kg per minut. Behandlingen varar vanligtvis 2-3 dagar före operation, men kan förlängas upp till 3 veckor vid behov.
Möjliga biverkningar
COMMON
- •Ökat alkaliskt fosfatas (ett enzym relaterat till skelett, lever och gallgångar) vid långtidsanvändning.
- •Överhettning av kroppen.
- •Andningsuppehåll.
- •Ökad benpålagring i långa ben, mineraliseringsstörningar i täckben (kranium och ansiktsskelett) vid långtidsanvändning.
- •Övergående feber.
- •Kraftig blodkoagulering som leder till blödningstendens.
- •Kramper (epilepsi), muskelryckningar, huvudvärk.
- •Lågt blodtryck, långsam eller snabb hjärtfrekvens, hjärtstillestånd.
- •Låg kaliumnivå i blodet.
- •Diarré, förtjockning av magslemhinnan med blockering av magsäcksutloppet vid långtidsbehandling.
- •Rodnad, svullnad.
- •Rodnad i huden, blodförgiftning (sepsis).
- •Chock, kronisk hjärtsvikt, oregelbunden hjärtrytm, vätskeansamling i lungorna på grund av hjärtsvikt, bröstsmärta, hjärtklappning, yrsel.
- •Svaghet i kärlväggen: skada på ductus arteriosus, lungartären eller aorta (väggsvaghet med vätskeansamling, bristning och/eller aneurysm) vid långtidsbehandling.
- •Plötslig vätskeansamling i lungorna, långsam eller snabb andning, väsande andning, andnöd inklusive ytlig andning.
- •Inflammatorisk sjukdom i matstrupen orsakad av onormalt långt återflöde av magsyra (halsbränna), bukhinneinflammation, nekrotiserande enterokolit (tarminflammation).
- •Förhöjda levervärden (bilirubin och transaminaser).
- •Ledproblem.
- •Njursvikt, kraftigt minskad eller ingen urinproduktion, blod i urinen.
- •Infektion, låg kroppstemperatur, nässelutslag, utveckling av tolerans, värme, svullnad, smärta, lokal svullnad vid administreringsstället, rodnad och inflammation i infusionsvenen, kärlsmärta, inflammation i blodkärl.
RARE
- •Anemi, ökad blodvolym, minskat antal blodplättar, blödning, ökat C-reaktivt protein (markör för inflammation).
- •Ökad koldioxid i blodet, ökad mängd kalium i blodet, minskad mängd kalcium i blodet, minskat eller ökat blodsocker, ökat ketonkroppar (ämnen som bildas vid nedbrytning av fett).
- •Nackhyperextension, överreaktivitet i nervsystemet, nervositet, extrem trötthet, yrsel, känselstörningar (t.ex. stickningar) i händer och fötter.
- •Förändrat antal vita blodkroppar, ökat antal blodplättar.
- •Förvirringstillstånd.
- •Allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, klåda, feber, rodnad, frossa, svettningar).
- •Blodproppar (trombos) vid kateterspetsen och lokal blödning.
- •Allvarliga allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) som kan åtföljas av blodtrycksfall, yrsel och illamående.
Viktiga varningar
- Använd inte om ditt barn är allergiskt mot alprostadil, har andningssvårigheter (respiratory distress syndrome), mycket lågt blodtryck eller en naturligt öppen ductus arteriosus.
- Detta läkemedel ska endast ges på sjukhus med intensivvård för barn.
- Andningsuppehåll (apné) kan förekomma, särskilt hos nyfödda som väger mindre än 2 kg, vanligtvis inom den första timmen av infusionen. Utrustning för omedelbar intubation och ventilation måste finnas tillgänglig.
- Vid långtidsbehandling (över 5 dagar), övervaka för förtjockning av magslemhinnan eller blockering av magsäcksutloppet.
- Långtidsanvändning kan orsaka onormal bentillväxt (hyperostos) och problem med benmineralisering, vilka vanligtvis försvinner efter att läkemedlet har avslutats.
Visa 6 fler varningar
- Patologiska studier visar kärlväggsförsvagning (svullnad, rupturer, aneurysmer) i ductus arteriosus, lungartären eller aorta vid långvarig, dosberoende behandling.
- Övervaka blödning noggrant hos nyfödda med tidigare blödningsproblematik, eftersom alprostadil kan minska blodets koagulationsförmåga.
- Blodtrycket måste övervakas noga; om det sjunker avsevärt ska infusionshastigheten omedelbart sänkas.
- Antibiotikaprofylax rekommenderas för att förhindra infektioner under Neupedix-behandling.
- Många biverkningar, såsom andningsuppehåll, hudrodnad, feber, långsam hjärtrytm eller lågt blodtryck, är dosberoende; dosen bör sänkas om dessa uppstår.
- Detta läkemedel innehåller alkohol (etanol). Diskutera med din läkare om ditt barn har epilepsi eller leverproblem.