Neupedix
Neupedix sisältää alprostadiilia, joka laajentaa pieniä valtimoita parantaen verenkiertoa ja auttaa pitämään valtimotiehyen avoinna vastasyntyneillä, joilla on synnynnäinen sydänvika, kunnes leikkaus voidaan suorittaa.
Muoto
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Vahvuus
0.5 mg/ml
Vaikuttava aine
Alprostadil
Valmistaja
Oresund Pharma ApS (Øresund Pharma)
Käyttöohjeet
Annostus
Aloitusannos on 0,05-0,1 mikrogrammaa painokiloa kohti minuutissa. Kun tila on vakaa, annosta pienennetään tehokkaimpaan pienimpään annokseen, yleensä 0,01-0,025 mikrogrammaa painokiloa kohti minuutissa.
Antotapa
Annetaan jatkuvana infuusiona suureen laskimoon, laimennettuna keittosuolaliuoksella (0,9 %) tai glukoosiliuoksella (5 %).
Tärkeää
Enimmäisannos on 0,4 mikrogrammaa painokiloa kohti minuutissa. Hoito kestää yleensä 2-3 päivää ennen leikkausta, mutta sitä voidaan jatkaa tarvittaessa jopa 3 viikkoa.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Alkalisen fosfataasin (luustossa, maksassa ja sappiteissä esiintyvä entsyymi) pitoisuuden nousu pitkäaikaisessa käytössä.
- •Kehon liiallinen lämmönnousu.
- •Hengityskatkos.
- •Pitkien luiden luunmuodostuksen lisääntyminen, peitinluiden (kallon ja kasvojen sidekudoksesta luutuneet luut) mineralisaatiohäiriöt pitkäaikaishoidossa.
- •Ohimenevä kuume.
- •Liiallinen veren hyytyminen, jolloin hyytymistekijät vähenevät ja tämä johtaa lopulta verenvuototaipumukseen.
- •Kouristuskohtaukset (epilepsia), konvulsiivinen lihasten nykiminen, päänsärky.
- •Matala verenpaine, hidas tai nopea sydämen syke, sydänpysähdys.
- •Veren matala kaliumpitoisuus.
- •Ripuli, mahalaukun limakalvon paksuneminen, johon liittyy mahalaukun tyhjenemiseste pitkäaikaishoidossa.
- •Punoitus, turvotus.
- •Ihon punoitus, verenmyrkytys (sepsis).
- •Sokki, sydämen kongestiivinen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminnasta johtuva nesteen kertyminen keuhkoihin, rintakipu, sydämentykytys, huimaus.
- •Verisuonten hauraus: valtimotiehyen, keuhkovaltimon tai aortan vaurio (seinämän heikkeneminen, johon liittyy turvotus, repeämä ja pullistuman muodostuminen) pitkäaikaisessa hoidossa.
- •Äkillinen nesteen kertyminen keuhkoihin, hidas tai nopea hengitys, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, mukaan lukien pinnallinen hengitys.
- •Ruokatorven tulehdussairaus, joka johtuu mahahapon epänormaalista takaisinvirtauksesta (refluksista) ja jonka yleisimpiä oireita ovat närästys, vatsakalvon tulehdus, nekrotisoiva enterokoliitti (ohut- ja paksusuolen tulehdussairaus, jossa suolen limakalvo tuhoutuu).
- •Maksa-arvojen nousu (bilirubiini ja transaminaasit).
- •Nivelvaivat.
- •Munuaisten vajaatoiminta, voimakkaasti vähentynyt tai loppunut virtsaneritys, verta virtsassa.
- •Infektio, alhainen ruumiinlämpö, nokkosihottuma, toleranssin kehittyminen, lämpö, turvotus, kipu, paikallinen turvotus antokohdassa, punoitus ja tulehdus infuusioon käytetyssä laskimossa, verisuonikipu, verisuonten tulehdus.
RARE
- •Anemia, veren tilavuuden lisääntyminen, verihiutaleiden määrän väheneminen, verenvuoto, C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden nousu (tulehdussairauden merkki).
- •Veren hiilidioksidipitoisuuden nousu, veren kaliumpitoisuuden nousu, veren kalsiumpitoisuuden lasku, verensokerin lasku, verensokerin nousu ja ketoaineiden pitoisuuden nousu.
- •Niskan hyperekstensio, yliärsyyntyvyys, hermostuneisuus, äärimmäinen väsymys, huimaus, epänormaalit tuntemukset (esim. pistely) käsissä ja jaloissa.
- •Valkosolujen määrän muutokset, verihiutaleiden lisääntyminen.
- •Sekavuustilat.
- •Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, kuume, punoitus, vilunväristykset, hikoilu).
- •Veritulpat (tromboosi) katetrin kärjessä ja paikallinen verenvuoto.
- •Allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot), joihin voi liittyä verenpaineen lasku, huimaus ja pahoinvointi.
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos lapsesi on allerginen alprostadiilille, hänellä on hengitysvaikeusoireyhtymä, erittäin matala verenpaine tai luonnostaan avoin valtimotiehyt.
- Tämä lääke tulee antaa vain sairaalassa, jossa on lasten tehohoitomahdollisuudet.
- Hengityskatkoksia (apneaa) voi esiintyä, erityisesti alle 2 kg painoisilla vastasyntyneillä, yleensä ensimmäisen tunnin aikana infuusion aloittamisesta. Välitön intubaatio- ja ventilaatiotukivälineistö on oltava saatavilla.
- Pitkäaikaisessa hoidossa (yli 5 päivää) on tarkkailtava mahalaukun limakalvon paksuuntumista tai mahalaukun tyhjenemisesteitä.
- Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa luuston liikakasvua (hyperostoosia) ja luun mineralisaatiohäiriöitä, jotka yleensä korjaantuvat lääkkeen lopettamisen jälkeen.
Näytä 6 varoitusta lisää
- Patologisissa tutkimuksissa on havaittu valtimotiehyen, keuhkovaltimon tai aortan seinämien heikkenemistä (turvotusta, repeämiä ja aneurysmia) pitkäaikaisessa, annoksesta riippuvaisessa hoidossa.
- Verenvuototaipumusta omaavia vastasyntyneitä tulee seurata tarkasti, sillä alprostadiili voi heikentää veren hyytymistä.
- Verenpainetta on seurattava tarkasti; jos se laskee merkittävästi, infuusionopeutta on pienennettävä heti.
- Infektioiden ehkäisemiseksi Neupedix-hoidon aikana suositellaan antibioottien käyttöä.
- Monet haittavaikutukset, kuten hengityskatkos, ihon punoitus, kuume, hidas syke tai matala verenpaine, ovat annoksesta riippuvaisia; annosta tulee pienentää, jos näitä ilmenee.
- Tämä lääke sisältää alkoholia (etanolia). Keskustele lääkärin kanssa, jos lapsellasi on epilepsia tai maksaongelmia.