Gaxenim
Gaxenim hjälper till att behandla multipel skleros (MS) genom att minska skov och bromsa utvecklingen av fysiska funktionshinder orsakade av sjukdomen.
Form
kapseli, kova
Styrka
0.5 mg
Aktiv substans
Fingolimod hydrochloride
Tillverkare
Bausch Health Ireland Limited
Hur man använder
Dosering
Vuxna tar en 0,5 mg kapsel en gång om dagen. Barn och ungdomar som väger 40 kg eller mindre tar en 0,25 mg kapsel en gång om dagen. Barn och ungdomar som väger över 40 kg tar en 0,5 mg kapsel en gång om dagen.
Metod
Svälj kapseln hel med ett glas vatten, öppna den inte. Du kan ta medicinen med eller utan mat.
Viktigt
Överskrid inte den dos som din läkare har ordinerat, vanligtvis en 0,5 mg kapsel dagligen för vuxna och barn över 40 kg. För barn och ungdomar som väger 40 kg eller mindre är maxdosen en 0,25 mg kapsel dagligen.
Möjliga biverkningar
COMMON
- •Hosta med slem, obehag i bröstet, feber (tecken på lungsjukdom)
- •Herpesvirusinfektion (bältros), med blåsor, sveda, klåda eller smärta på huden, vanligtvis på överkroppen eller ansiktet. Kan också innebära feber, kraftlöshet, domningar eller röda fläckar.
- •Långsam hjärtrytm (bradykardi), oregelbunden hjärtrytm
- •En typ av hudcancer som kallas basalcellscancer, ofta i form av pärlskimrande knutor.
- •Depression och ångest (vanligare hos MS-patienter, även rapporterat hos barn som tar fingolimod)
- •Viktminskning
- •Influensavirusinfektion, med symtom som trötthet, frossa, halsont, led- eller muskelvärk, feber.
- •Tryck- eller smärtkänsla i kinder och panna (bihåleinflammation)
- •Huvudvärk
- •Diarré
- •Ryggvärk
- •Förhöjda leverenzymvärden i blodprover
- •Hosta
- •Ringorm, svampinfektion i huden
- •Yrsel
- •Svår huvudvärk, ofta med illamående, kräkningar och ljuskänslighet (migrän)
- •Lågt antal vita blodkroppar (lymfocyter, leukocyter)
- •Kraftlöshet
- •Kliande, rött, svedande utslag (eksem)
- •Klåda
- •Ökade blodfettnivåer (triglycerider)
- •Håravfall
- •Andfåddhet
- •Högt blodtryck
- •Muskelvärk
- •Ledvärk
RARE
- •Lunginflammation, med symtom som feber, hosta, andningssvårigheter
- •Makulaödem (svullnad i gula fläcken på näthinnan), med symtom som skuggor eller en blind fläck i mitten av synfältet, dimsyn, svårigheter att se färger eller detaljer.
- •Lågt antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning eller blåmärken
- •Malignt melanom (en typ av hudcancer som oftast utvecklas från en ovanlig leverfläck), med leverfläckar som kan ändra storlek, form, höjd eller färg över tiden, eller nya leverfläckar. Leverfläckarna kan klia, blöda eller bli såriga.
- •Krampanfall (vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna)
- •Lågt antal av vissa vita blodkroppar (neutrofiler)
- •Nedstämdhet
- •Illamående
- •Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), med plötslig svår huvudvärk, förvirring, kramper och/eller synstörningar.
- •Lymfom (en typ av cancer som drabbar lymfsystemet)
- •Skivepitelcancer (en typ av hudcancer som kan vara en fast, röd knöl, ett sår med skorpa eller ett nytt sår på ett befintligt ärr).
- •Onormal elektrisk aktivitet i hjärtat (T-vågsinversion)
- •Tumör kopplad till humant herpesvirus 8-infektion (Kaposis sarkom)
- •Allergiska reaktioner, inklusive hudutslag, kliande nässelutslag, svullnad av läppar, tunga eller ansikte.
- •Tecken på leversjukdom (inklusive leversvikt), som gul hud eller ögonvitor, illamående, kräkningar, smärta i övre högra delen av buken, mörk urin, minskad aptit, trötthet och onormala levervärden. I mycket sällsynta fall kan leversvikt leda till levertransplantation.
- •Risk för sällsynt hjärninfektion, Progressiv Multifokal Leukoencefalopati (PML). Symtomen kan likna MS-skov.
- •Inflammatorisk sjukdom efter avslutad Gaxenim-behandling (känd som immunrekonstitutionssyndrom eller IRIS)
- •Kryptokockinfektioner (en typ av svampinfektion), inklusive hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokock, med symtom som huvudvärk, stel nacke, ljuskänslighet, illamående och/eller förvirring.
- •Merkelcellskarcinom (en typ av hudcancer), som kan visas som en köttfärgad eller blåaktig-röd, smärtfri knöl, ofta i ansiktet, huvudet eller nacken.
- •MS-symtom kan återkomma och bli värre efter att Gaxenim har avslutats.
- •Autoimmun anemi (minskad mängd röda blodkroppar), där röda blodkroppar förstörs (autoimmun hemolytisk anemi).
- •Svullnad i armar och ben (perifert ödem)
Viktiga varningar
- Ta inte Gaxenim om ditt immunförsvar är försvagat på grund av sjukdom eller andra läkemedel.
- Ta inte Gaxenim om du har en svår aktiv infektion, som hepatit eller tuberkulos, eller en aktiv kronisk infektion.
- Ta inte Gaxenim om du har aktiv cancer.
- Ta inte Gaxenim om du har allvarliga leverbesvär. Din läkare kommer att ta blodprover för att kontrollera din leverfunktion.
- Ta inte Gaxenim om du har haft hjärtinfarkt, kärlkramp, stroke eller vissa typer av hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna.
Visa 14 fler varningar
- Ta inte Gaxenim om du har oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller ett långt QT-intervall på EKG innan behandlingen påbörjas.
- Ta inte Gaxenim om du tar eller nyligen har tagit medicin mot oregelbunden hjärtrytm (som kinidin, disopyramid, amiodaron eller sotalol).
- Ta inte Gaxenim om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder ett effektivt preventivmedel. Gaxenim kan skada ett ofött barn.
- Ta inte Gaxenim om du är allergisk mot fingolimod eller något annat ämne i detta läkemedel.
- Berätta för din läkare om du känner dig yr eller trött, om ditt hjärta slår långsammare eller om ditt blodtryck sjunker, eftersom du kan behöva akut vård.
- Gaxenim kanske inte är lämpligt om du har eller riskerar att få oregelbunden hjärtrytm, onormala EKG-resultat, hjärtsjukdom eller hjärtsvikt.
- Om du aldrig har haft vattkoppor kommer din läkare att kontrollera din immunitet, och du kan behöva vaccinera dig innan du påbörjar Gaxenim-behandlingen.
- Gaxenim sänker antalet vita blodkroppar, vilket gör dig mer mottaglig för infektioner. Kontakta din läkare omedelbart om du misstänker en infektion, särskilt om du har feber eller influensaliknande symtom.
- HPV-infektioner, inklusive vårtor och HPV-relaterad cancer, har rapporterats hos patienter som tar fingolimod. Din läkare kan rekommendera HPV-vaccination och screening.
- PML är en sällsynt och allvarlig hjärninfektion som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död. Din läkare kommer att övervaka dig för PML-risk före och under behandlingen.
- Berätta genast för din läkare om din MS verkar förvärras eller om du märker nya symtom som humörsvängningar, svaghet på ena sidan, synproblem, förvirring, minnesförlust eller talsvårigheter, då dessa kan vara tecken på PML.
- Gaxenim kan orsaka svullnad i ögat (makulaödem), vilket kan leda till synproblem. Berätta omedelbart för din läkare om alla synförändringar.
- Gaxenim kan orsaka en liten ökning av blodtrycket, så din läkare kan komma att kontrollera det regelbundet.
- Sluta inte ta Gaxenim eller ändra din dos utan att först prata med din läkare.