Gaxenim
Gaxenim auttaa hoitamaan multippeliskleroosia (MS-tautia) vähentämällä sairauden pahenemisvaiheita ja hidastamalla fyysisten vaivojen kehittymistä.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
0.5 mg
Vaikuttava aine
Fingolimod hydrochloride
Valmistaja
Bausch Health Ireland Limited
Käyttöohjeet
Annostus
Yksi 0,5 mg kapseli kerran päivässä aikuisille. Alle 40 kg painaville lapsille ja nuorille annos on yksi 0,25 mg kapseli kerran päivässä. Yli 40 kg painaville lapsille ja nuorille annos on yksi 0,5 mg kapseli kerran päivässä.
Antotapa
Niele kapseli kokonaisena veden kanssa, älä avaa sitä. Voit ottaa lääkkeen ruoan kanssa tai ilman.
Tärkeää
Älä ota enempää kuin lääkärisi on määrännyt, yleensä yksi 0,5 mg kapseli päivässä aikuisille ja yli 40 kg painaville lapsille. Alle 40 kg painaville lapsille ja nuorille maksimi on yksi 0,25 mg kapseli päivässä.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Yskä liman kanssa, rintakipu, kuume (keuhko-oireet)
- •Herpesvirusinfektio (vyöruusu), jossa rakkuloita, kirvelyä, kutinaa tai kipua iholla, tyypillisesti ylävartalolla tai kasvoilla. Voi sisältää myös kuumetta, heikkoutta, puutumista tai punaisia läiskiä.
- •Hidas sydämen syke (bradykardia), epäsäännöllinen sydämen syke
- •Tyvisolusyöpä (ihosyöpätyyppi), joka esiintyy usein helmimäisinä kyhmyinä.
- •Masennus ja ahdistuneisuus (yleisempiä MS-potilailla, raportoitu myös lapsilla)
- •Painon lasku
- •Influenssavirusinfektio, jonka oireita ovat väsymys, vilunväristykset, kurkkukipu, nivel- tai lihaskipu, kuume.
- •Paineen tai kivun tunne poskissa ja otsassa (poskiontelotulehdus)
- •Päänsärky
- •Ripuli
- •Selkäkipu
- •Maksaentsyymiarvojen nousu verikokeissa
- •Yskä
- •Silsa, ihon sienitulehdus
- •Huimaus
- •Kova päänsärky, johon liittyy usein pahoinvointia, oksentelua ja valoherkkyyttä (migreeni)
- •Alhainen valkosoluarvo (lymfosyytit, leukosyytit)
- •Heikotuksen tunne
- •Kutiseva, punoittava, kirvelevä ihottuma (ekseema)
- •Kutina
- •Veren rasva-arvojen nousu (triglyseridiarvot)
- •Hiusten lähtö
- •Hengästyneisyys
- •Kohonnut verenpaine
- •Lihaskipu
- •Nivelkipu
RARE
- •Keuhkokuume, oireina kuume, yskä, hengitysvaikeudet
- •Makulaturvotus (silmän takaosan verkkokalvon turvotus), oireina varjot tai sokeat pisteet keskeisellä näköalueella, näön hämärtyminen, vaikeus erottaa värejä tai yksityiskohtia.
- •Alhainen verihiutalearvo, mikä lisää verenvuoto- tai mustelmariskiä
- •Melanooma (ihosyöpätyyppi, joka alkaa yleensä poikkeavasta luomesta), jossa luomen koko, muoto, korkeus tai väri voi muuttua, tai uusia luomia. Luomet voivat kutista, vuotaa verta tai haavautua.
- •Kouristuskohtaukset (yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla)
- •Alhainen tiettyjen valkosolujen (neutrofiilien) määrä veressä
- •Masentunut mieliala
- •Pahoinvointi
- •Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), oireina äkillinen vaikea päänsärky, sekavuus, kouristuskohtaukset ja/tai näköhäiriöt.
- •Lymfooma (syöpätyyppi, joka vaikuttaa imuteihin)
- •Okasolusyöpä (ihosyöpätyyppi, joka voi ilmetä kiinteänä punoittavana kyhmynä, rupeutuvana haavaumana tai uutena haavaumana vanhassa arvesta).
- •Epänormaali sydämen sähköinen toiminta (T-aallon inversio)
- •Ihmisen herpesvirus 8 -infektioon liittyvä kasvain (Kaposin sarkooma)
- •Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutiseva nokkosrokko, huulten, kielen tai kasvojen turvotus.
- •Maksasairauden oireet (mukaan lukien maksan vajaatoiminta), kuten ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi tai oksentelu, kipu vatsan oikealla puolella, tumma virtsa, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja poikkeavat maksakokeet. Hyvin harvoin maksan vajaatoiminta voi johtaa siirtoon.
- •Harvinaisen aivotulehduksen, progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML), riski. Oireet voivat olla samankaltaisia kuin MS-taudin pahenemisoireet.
- •Tulehduksellinen häiriö Gaxenim-hoidon lopettamisen jälkeen (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä tai IRIS)
- •Kryptokokkitulehdukset (sienitulehdus), mukaan lukien kryptokokin aiheuttama aivokalvotulehdus, oireina päänsärky, niskajäykkyys, valoherkkyys, pahoinvointi ja/tai sekavuus.
- •Merkelinsolukarsinooma (ihosyöpätyyppi), joka voi ilmetä ihonvärisenä tai sinipunaisena, kivuttomana kyhmynä, usein kasvoissa, päässä tai kaulassa.
- •MS-taudin oireet voivat palata ja olla pahempia Gaxenimin lopettamisen jälkeen.
- •Autoimmuunianemia (punasolujen vähentynyt määrä), jossa punasolut tuhoutuvat (autoimmuunihemolyyttinen anemia).
- •Turvotus raajoissa (perifeerinen turvotus)
Tärkeät varoitukset
- Älä ota Gaxenimia, jos immuunijärjestelmäsi on heikko sairauden tai muiden lääkkeiden takia.
- Älä ota Gaxenimia, jos sinulla on vaikea aktiivinen infektio, kuten hepatiitti tai tuberkuloosi, tai aktiivinen krooninen infektio.
- Älä ota Gaxenimia, jos sinulla on aktiivinen syöpä.
- Älä ota Gaxenimia, jos sinulla on vaikea maksasairaus. Lääkärisi tekee verikokeita maksan toiminnan tarkistamiseksi.
- Älä ota Gaxenimia, jos sinulla on ollut sydänkohtaus, rintakipua, aivohalvaus tai tietyntyyppinen sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Näytä 14 varoitusta lisää
- Älä ota Gaxenimia, jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriö) tai pitkä QT-väli EKG:ssä ennen hoidon aloittamista.
- Älä ota Gaxenimia, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiiniä, disopyramidia, amiodaronia tai sotalolia).
- Älä ota Gaxenimia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä. Gaxenim voi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
- Älä ota Gaxenimia, jos olet allerginen fingolimodille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
- Kerro lääkärille, jos sinua huimaa tai väsyttää, jos sydämesi syke hidastuu tai verenpaineesi laskee, koska saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
- Gaxenim ei ehkä sovi sinulle, jos sinulla on tai on riski saada epäsäännöllinen sydämen syke, epänormaalit EKG-tulokset, sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta.
- Jos et ole koskaan sairastanut vesirokkoa, lääkärisi tarkistaa immuniteettisi ja saatat tarvita rokotuksen ennen Gaxenim-hoidon aloittamista.
- Gaxenim vähentää valkosolujen määrää, mikä tekee sinusta alttiimman infektioille. Ota heti yhteys lääkäriin, jos epäilet infektiota, erityisesti jos sinulla on kuumetta tai flunssaoireita.
- HPV-infektioita, mukaan lukien syyliä ja HPV:hen liittyviä syöpiä, on raportoitu fingolimodia käyttävillä potilailla. Lääkärisi voi suositella HPV-rokotusta ja seulontaa.
- PML on harvinainen ja vakava aivoinfektio, joka voi johtaa vakavaan vammautumiseen tai kuolemaan. Lääkärisi seuraa sinua PML-riskin varalta ennen hoitoa ja sen aikana.
- Kerro lääkärillesi heti, jos MS-tautisi pahenee tai huomaat uusia oireita, kuten mielialan muutoksia, toispuolista heikkoutta, näköhäiriöitä, sekavuutta, muistiongelmia tai puhevaikeuksia, sillä nämä voivat olla PML:n merkkejä.
- Gaxenim voi aiheuttaa silmän turvotusta (makulaturvotus), mikä voi johtaa näköongelmiin. Ilmoita kaikista näkömuutoksista lääkärillesi heti.
- Gaxenim voi nostaa verenpainetta hieman, joten lääkärisi saattaa tarkistaa sen säännöllisesti.
- Älä lopeta Gaxenimin käyttöä tai muuta annosta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.