Fingolimod Zentiva

Fingolimod Zentiva är ett läkemedel för vuxna och barn (10 år och äldre, som väger över 40 kg) med multipel skleros (MS) som hjälper till att minska skov och bromsa sjukdomens utveckling.

Form
kapseli, kova
Styrka
0.5 mg
Aktiv substans
Fingolimod hydrochloride
Tillverkare
Zentiva, k.s.

Hur man använder

Dosering

En 0,5 mg kapsel en gång om dagen.

Metod

Ta en kapsel hel med vatten, en gång om dagen. Öppna inte kapseln. Du kan ta den med eller utan mat.

Viktigt

Överskrid inte den rekommenderade dosen, som är en 0,5 mg kapsel per dag.

Möjliga biverkningar

COMMON
  • Influensaliknande symtom som trötthet, frossa, halsont, led- eller muskelsmärta, feber.
  • Tryck- eller smärta i kinder och panna (bihåleinflammation).
  • Huvudvärk.
  • Diarré.
  • Ryggvärk.
  • Förhöjda leverenzymnivåer i blodprover.
  • Hosta med slem, obehag i bröstet, feber (tecken på lungsjukdom).
  • Herpesvirusinfektion (bältros) med symtom som blåsor, sveda, klåda eller smärta på huden, vanligtvis på överkroppen eller ansiktet. Andra symtom kan vara feber, svaghet, domningar och röda fläckar.
  • Långsam hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm.
  • En typ av hudcancer som kallas basalcellscancer, som ofta visar sig som pärlglänsande knutor.
  • Depression och ångest.
  • Viktminskning.
  • Ringorm, en svampinfektion i huden.
  • Yrsel.
  • Svår huvudvärk ofta med illamående, kräkningar och ljuskänslighet (migrän).
  • Lågt antal vita blodkroppar (lymfocyter, leukocyter).
  • Kraftlöshet.
  • Kliande, röda, sveda hudutslag (eksem).
  • Klåda.
  • Ökade blodfettnivåer (triglycerider).
  • Håravfall.
  • Andfåddhet.
  • Dimsyn.
  • Högt blodtryck.
  • Muskelvärk.
  • Ledvärk.
RARE
  • Lunginflammation med symtom som feber, hosta, andningssvårigheter.
  • Makulaödem (svullnad i gula fläcken baktill i ögat) med symtom som skuggor eller en blind fläck, dimsyn, svårigheter att se färger eller detaljer.
  • Lågt antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning eller blåmärken.
  • Melanom (en typ av hudcancer som ofta utvecklas från ett ovanligt leverfläck). Leverfläckar kan ändra storlek, form, höjd eller färg över tiden, eller nya leverfläckar kan uppstå. De kan klia, blöda eller bli såriga.
  • Krampanfall (vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna).
  • Lågt antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet.
  • Nedstämdhet.
  • Illamående.
  • Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) med symtom som plötslig svår huvudvärk, förvirring, kramper och/eller synstörningar.
  • Lymfom (en typ av cancer som drabbar lymfsystemet).
  • Skivepitelcancer: en typ av hudcancer som kan se ut som en fast, liten, röd knöl, ett sår med skorpa eller ett nytt sår på ett befintligt ärr.
  • Onormal elektrisk aktivitet i hjärtat (T-vågsomvändning).
  • Tumör kopplad till infektion med humant herpesvirus 8 (Kaposis sarkom).
  • Allergiska reaktioner, inklusive hudutslag, kliande nässelutslag, svullnad av läppar, tunga eller ansikte, som mest troligt uppstår den dag du börjar behandlingen.
  • Tecken på leversjukdom (inklusive leversvikt), såsom gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot), illamående eller kräkningar, smärta på höger sida av buken, mörk urin, minskad aptit, trötthet och onormala levervärden. I mycket sällsynta fall kan leversvikt leda till levertransplantation.
  • Risk för en sällsynt hjärninfektion kallad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Symtom kan likna MS-skov eller inkludera förändringar i humör eller beteende, minnesförlust och talsvårigheter.
  • Inflammatorisk störning efter avslutad behandling med Fingolimod Zentiva (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome eller IRIS).
  • Kryptokockinfektioner (en typ av svampinfektion), inklusive kryptokockmeningit, med symtom som huvudvärk, stel nacke, ljuskänslighet, illamående och/eller förvirring.
  • Merkelcellskarcinom (en typ av hudcancer). Ett möjligt tecken är en hudfärgad eller blåaktigt-röd, smärtfri knöl, ofta i ansiktet, på huvudet eller halsen. Långvarig exponering för sol och ett försvagat immunsystem kan öka risken.
  • MS-symtom kan återkomma och förvärras efter att du slutat med Fingolimod Zentiva.
  • Autoimmun anemi (minskad mängd röda blodkroppar) där röda blodkroppar förstörs.
  • Perifer svullnad.

Viktiga varningar

  • Ta inte om ditt immunförsvar är försvagat (på grund av sjukdom eller andra mediciner).
  • Ta inte om du har en allvarlig aktiv infektion eller en kronisk infektion som hepatit eller tuberkulos.
  • Ta inte om du har aktiv cancer.
  • Ta inte om du har haft hjärtinfarkt, bröstsmärta, stroke eller vissa typer av hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna.
  • Ta inte om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder ett effektivt preventivmedel.
Visa 2 fler varningar
  • Berätta för din läkare om du har eller har haft synproblem, svullnad i makula (gula fläcken) baktill i ögat, ögoninflammation eller diabetes.
  • Berätta för din läkare om du har leverproblem.

Ytterligare information