Fingolimod Zentiva
Fingolimod Zentiva on lääke aikuisille ja lapsille (yli 10-vuotiaat ja yli 40 kg painavat), jota käytetään multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon vähentämään pahenemisvaiheita ja hidastamaan sairauden etenemistä.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
0.5 mg
Vaikuttava aine
Fingolimod hydrochloride
Valmistaja
Zentiva, k.s.
Käyttöohjeet
Annostus
Yksi 0,5 mg kapseli kerran vuorokaudessa.
Antotapa
Ota yksi kapseli kokonaisena veden kanssa kerran päivässä. Älä avaa kapselia. Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman.
Tärkeää
Älä ylitä suositeltua annosta, joka on yksi 0,5 mg kapseli päivässä.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Influenssan kaltaiset oireet, kuten väsymys, vilunväristykset, kurkkukipu, nivel- tai lihassärky, kuume.
- •Paineen tai kivun tunne poskissa ja otsassa (poskiontelotulehdus).
- •Päänsärky.
- •Ripuli.
- •Selkäkipu.
- •Kohonneet maksaentsyymiarvot verikokeissa.
- •Limaa sisältävä yskä, epämukavuus rinnassa, kuume (keuhkosairauden oireet).
- •Herpesvirusinfektio (vyöruusu), jonka oireita voivat olla rakkulat, kirvely, kutina tai kipu iholla, yleensä ylävartalossa tai kasvoilla. Muita oireita voivat olla kuume, heikotus, puutuminen ja punaiset täplät.
- •Hidas sydämensyke, epäsäännöllinen sydämensyke.
- •Tyvisolusyöpä, ihosyöpätyyppi, joka esiintyy usein helmimäisinä kyhmyinä.
- •Masennus ja ahdistuneisuus.
- •Painon lasku.
- •Silsa, ihon sieni-infektio.
- •Huimaus.
- •Vaikea päänsärky, johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja valoherkkyyttä (migreeni).
- •Alhainen valkosoluarvo (lymfosyytit, leukosyytit).
- •Heikotuksen tunne.
- •Kutiseva, punoittava, kirvelevä ihottuma (ekseema).
- •Kutina.
- •Kohonneet veren rasva-arvot (triglyseridiarvot).
- •Hiusten lähtö.
- •Hengästyneisyys.
- •Näön hämärtyminen.
- •Kohonnut verenpaine.
- •Lihaskipu.
- •Nivelkipu.
RARE
- •Keuhkokuume, jonka oireita voivat olla kuume, yskä, hengitysvaikeudet.
- •Makulaödeema (turvotus silmän takaosassa), jonka oireita voivat olla varjot tai sokeat pisteet näkökentässä, näön hämärtyminen, vaikeus erottaa värejä tai yksityiskohtia.
- •Verihiutaleniukkuus, joka lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä.
- •Melanooma (ihosyöpätyyppi, joka alkaa usein poikkeavasta luomesta). Luomet voivat muuttua kooltaan, muodoltaan, korkeudeltaan tai väriltään, tai uusia luomia voi ilmaantua. Ne voivat kutista, vuotaa tai haavautua.
- •Kouristuskohtaukset (yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla).
- •Alhainen neutrofiiliarvo (tietyn tyyppinen valkosolu) veressä.
- •Masentunut mieliala.
- •Pahoinvointi.
- •Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES). Oireita voivat olla äkillinen vaikea päänsärky, sekavuus, kouristukset ja/tai näköhäiriöt.
- •Lymfooma (imukudossyöpätyyppi).
- •Okasolusyöpä: ihosyöpätyyppi, joka voi ilmetä kiinteänä punaisena kyhmynä, rupeutuvana haavaumana tai uutena haavaumana vanhassa arpiin.
- •Epänormaali sydämen sähköinen toiminta (T-aallon inversio).
- •Ihmisen herpesvirus 8 -infektioon liittyvä kasvain (Kaposin sarkooma).
- •Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutiseva nokkosrokko, huulten, kielen tai kasvojen turvotus, jotka ilmaantuvat todennäköisimmin hoidon aloituspäivänä.
- •Maksasairauden merkit (mukaan lukien maksan vajaatoiminta), kuten ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (keltatauti), pahoinvointi tai oksentelu, kipu vatsan oikealla puolella, tumma virtsa, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja poikkeavat maksa-arvot. Erittäin harvoin maksan vajaatoiminta voi johtaa maksansiirtoon.
- •Harvinaisen aivoinfektion, progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML), riski. Oireet voivat olla samankaltaisia kuin MS-taudin pahenemisvaiheiden oireet tai sisältää mielialan tai käyttäytymisen muutoksia, muistinmenetyksen ja puhevaikeuksia.
- •Tulehduksellinen häiriö Fingolimod Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä eli IRIS).
- •Kryptokokki-infektiot (sieni-infektiotyyppi), mukaan lukien kryptokokkimeningiitti, jonka oireita ovat päänsärky, niskajäykkyys, valoherkkyys, pahoinvointi ja/tai sekavuus.
- •Merkelinsolukarsinooma (ihosyöpätyyppi). Mahdollinen oire on ihonvärinen tai sinipunertava, kivuton kyhmy, usein kasvoissa, päässä tai kaulan alueella. Pitkäaikainen auringonvaloaltistus ja heikentynyt immuunijärjestelmä voivat lisätä riskiä.
- •MS-taudin oireet voivat palata ja pahentua Fingolimod Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen.
- •Autoimmuuni anemia (vähentynyt punasolumäärä), jossa punasolut tuhoutuvat.
- •Perifeerinen turvotus.
Tärkeät varoitukset
- Älä ota, jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt (sairauden tai muiden lääkkeiden vuoksi).
- Älä ota, jos sinulla on vakava aktiivinen infektio tai krooninen infektio, kuten hepatiitti tai tuberkuloosi.
- Älä ota, jos sinulla on aktiivinen syöpä.
- Älä ota, jos sinulla on ollut sydänkohtaus, rintakipua, aivohalvaus tai tietynlainen sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Älä ota, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
Näytä 2 varoitusta lisää
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut näköhäiriöitä, silmän takaosan turvotusta (makulaödeema), silmätulehdus tai diabetes.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksaongelmia.