Dasatinib Stada

Dasatinib Stada innehåller dasatinib och används för att behandla kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna och barn från 1 års ålder genom att stoppa tillväxten av cancerceller.

Form
tabletti, kalvopäällysteinen
Styrka
140 mg
Aktiv substans
Dasatinib
Tillverkare
STADA Arzneimittel AG

Hur man använder

Dosering

För vuxna är den vanliga startdosen 100 mg en gång dagligen för kronisk fas KML, eller 140 mg en gång dagligen för accelererad fas KML, blastkris KML eller Ph+ ALL. För barn beror dosen på kroppsvikten, vanligtvis 40-100 mg en gång dagligen.

Metod

Ta tabletterna hela, vid samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat. Krossa, dela eller tugga dem inte.

Viktigt

Den maximala dagliga dosen som din läkare ordinerar är vanligtvis 140 mg, men din läkare kan justera den baserat på ditt tillstånd.

Möjliga biverkningar

COMMON
  • Infektioner (bakterie-, virus- och svampinfektioner)
  • Andfåddhet
  • Diarré, illamående, kräkningar
  • Hudutslag, feber, svullnad i ansiktet, händer och fötter, huvudvärk, trötthet eller svaghet, blödningar
  • Muskelvärk (under eller efter avslutad behandling), ont i magen (buken)
  • Lågt antal blodplättar, lågt antal vita blodkroppar (neutropeni), blodbrist, vätska runt lungorna
  • Lunginflammation, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus (CMV)), övre luftvägsinfektion, allvarlig infektion i blod eller vävnader (sällsynta fall med dödlig utgång)
  • Hjärtklappning, oregelbundna hjärtslag, hjärtsvikt, störd hjärtfunktion, högt blodtryck, förhöjt blodtryck i lungorna, hosta
  • Aptitstörningar, smakstörningar, väderspänning eller utspänd buk, inflammation i tjocktarmen, förstoppning, halsbränna, munsår, viktökning, viktminskning, magsåcksinflammation
  • Stickningar i huden, klåda, torr hud, akne, inflammation i huden, bestående oljud i öronen, håravfall, överdriven svettning, synproblem (inklusive dimsyn och synförändring), ögontorrhet, blåmärken, depression, sömnlöshet, blodvallning, yrsel, blåmärken, anorexi (aptitlöshet), sömnighet, generaliserat ödem
  • Ledvärk, muskelsvaghet, smärtor i bröstkorgen, värk runt händer och fötter, frossa, stelhet i muskler och leder, muskelkramper
  • Vätska runt hjärtat, vätska i lungorna, oregelbunden hjärtrytm, febril neutropeni, blödning i magtarmkanalen, höga halter av urinsyra i blodet
RARE
  • Hjärtinfarkt (ibland med dödlig utgång), inflammation i hjärtsäcken, oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta på grund av minskad blodförsörjning av hjärtat (kärlkramp), lågt blodtryck, sammandragning av luftvägarna vilket kan orsaka andningssvårigheter, astma, ökat blodtryck i lungornas artärer (blodkärl)
  • Inflammation i bukspottkörteln, magsår, inflammation i matstrupen, svullen mage (buk), sår i ändtarmens slemhinna, sväljsvårigheter, inflammation i gallblåsan, blockering av gallgångarna, gastroesofageal reflux (ett tillstånd där syra och annat maginnehåll kommer tillbaka upp i halsen)
  • Allergisk reaktion inklusive ömhet, knölig hudrodnad (knölros), ångest, förvirring, humörsvängningar, minskad sexualdrift, svimning, skakningar, inflammation i ögat som kan ge rödhet och smärta, en hudsjukdom karakteriserad av ömmande, röda, skarpt avgränsade och upphöjda hudfläckar med hastig uppkomst av feber och förhöjda värden av vita blodkroppar (neutrofil dermatos), hörselnedsättning, ljuskänslighet, synnedsättning, ökat tårflöde, förändrad hudfärg, inflammation i hudens fettvävnad, sår på huden, blåsbildning på huden, nagelproblem, hårrubbningar, hand-fot-syndrom, njursvikt, påverkad urineringsfrekevens, bröstförstoring hos män, menstruationsrubbningar, generell svaghet och obehagskänsla, låg sköldkörtelfunktion, balansproblem vid gång, osteonekros (ett tillstånd där skelettben dör och kollapsar på grund av försämrad blodförsörjning), ledinflammation, hudsvullnad var som helst på kroppen
  • Inflammation i blodkärlen som kan orsaka rödhet, ömhet och svullnad, seninflammation (tendinit)
  • Minnesförlust
  • Onormala blodvärden och möjligen försämrad njurfunktion orsakad av restprodukter av den sönderfallande tumören (tumörlyssyndrom), låga värden av albumin i blodet, låga nivåer av lymfocyter (en typ av vita blodkroppar) i blodet, höga kolesterolvärden, svullna lymfkörtlar, blödningar i hjärnan, oregelbundenhet i de elektriska impulserna till hjärtat, förstorat hjärta, inflammation i levern, protein i urinen, förhöjda värden av kreatininfosfokinas (ett enzym som huvudsakligen återfinns i hjärtat, hjärnan och skelettmuskulaturen), förhöjda värden av troponin (ett enzym som huvudsakligen finns i hjärt- och skelettmusklerna), förhöjt gamma-glutamyltransferas (ett enzym som huvudsakligen finns i levern), mjölkaktig vätska runt lungorna (kylothorax)
  • Höger hjärtkammareförstoring, hjärtmuskelinflammation, olika tillstånd som blockerar hjärtats blodtillförsel (akut hjärtsyndrom), hjärtstillestånd (stopp av blodflödet från hjärtat), kranskärlssjukdom, inflammation i vävnaden som täcker hjärtat och lungorna, blodproppar, blodproppar i lungorna
  • Förlust av vitala näringsämnen (som protein) från magtarmkanalen, tarmvred, analfistel (onormal öppning från anus till huden runt anus), nedsatt njurfunktion, diabetes
  • Krampanfall, synnervsinflammation (kan orsaka total eller delvis synförlust), blå-violetta fläckar på huden (lividitet), överaktiv sköldkörtel, sköldkörtelinflammation, ataxi (sjukdom med bristande muskelkoordination), gångsvårigheter, missfall, inflammation i hudens blodkärl, hudfibros. Hjärna: stroke, tillfällig händelse av störd funktion i nervsystemet orsakad av minskat blodflöde, ansiktsförlamning, demens. Immunsystemet: allvarlig allergisk reaktion. Muskler, skelett och bindväv: fördröjd sammanlänkning av de benändar som bildar leder (epifyser); långsammare eller fördröjd tillväxt.
  • Lunginflammation, livshotande mag- eller tarmblödning, återkomst av hepatit B-infektion (leverinflammation) om man tidigare haft hepatit B, feberreaktion med blåsor på huden och sår på slemhinnorna, njursjukdom (symptom som svullnad, onormala laboratorietestresultat som protein i urinen eller låg proteinhalt i blodet), skador på blodkärl (trombotisk mikroangiopati (TMA)) inklusive minskat antal röda blodkroppar, minskat antal blodplättar och blodproppsbildning.

Viktiga varningar

  • Ta inte om du är allergisk mot dasatinib eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
  • Berätta för din läkare om du tar blodförtunnande läkemedel eller läkemedel som förhindrar blodproppar.
  • Berätta för din läkare om du har eller har haft lever- eller hjärtsjukdom.
  • Berätta för din läkare om du har eller har haft hepatit B-infektion, eftersom detta läkemedel kan återaktivera den.
  • Ta inte samtidigt med vissa läkemedel som svampmedel (ketokonazol, itrakonazol), antibiotika (erytromycin, klaritromycin, telitromycin), virushämmande medel (ritonavir), epilepsiläkemedel (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), tuberkulosläkemedel (rifampicin), magsyrahämmande medel (famotidin, omeprazol) eller johannesört.
Visa 5 fler varningar
  • Använd inte magsyreneutraliserande medel (antacida) från 2 timmar före till 2 timmar efter intag av Dasatinib Stada.
  • Ta inte Dasatinib Stada tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
  • Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala omedelbart om det för din läkare. Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
  • Berätta för din läkare om du ammar. Du måste sluta amma när du använder Dasatinib Stada.
  • Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 1 år.

Ytterligare information