Dasatinib Stada
Dasatinib Stada sisältää dasatinibia ja sitä käytetään kroonisen myelooisen leukemian (KML) ja akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon aikuisilla ja vähintään 1-vuotiailla lapsilla estämällä syöpäsolujen kasvua.
Muoto
tabletti, kalvopäällysteinen
Vahvuus
140 mg
Vaikuttava aine
Dasatinib
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Aikuisille tavanomainen aloitusannos on 100 mg kerran vuorokaudessa kroonisen vaiheen KML:ään tai 140 mg kerran vuorokaudessa kiihtyneen vaiheen KML:ään, blastikriisivaiheen KML:ään tai Ph+ ALL:ään. Lapsille annos riippuu kehonpainosta, yleensä 40-100 mg kerran vuorokaudessa.
Antotapa
Ota tabletit kokonaisina, samaan aikaan joka päivä, ruoan kanssa tai ilman. Älä murskaa, jaa tai pureskele niitä.
Tärkeää
Lääkärisi määräämä suurin päivittäinen annos on tyypillisesti 140 mg, mutta lääkäri voi muuttaa sitä tilasi mukaan.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Infektiot (bakteeri-, virus- ja sienitulehdukset)
- •Hengästyneisyys
- •Ripuli, pahanolon tunne (pahoinvointi), oksentelu
- •Ihottuma, kuume, kasvojen, käsien ja jalkojen turvotus, päänsärky, väsymyksen tai heikkouden tunne, verenvuoto
- •Lihaskipu (hoidon aikana tai sen jälkeen), mahakipu (vatsakipu)
- •Verihiutaleiden määrän vähäisyys, valkoisten verisolujen määrän vähäisyys (neutropenia), anemia, nestettä keuhkojen ympärillä
- •Keuhkokuume, herpesvirusinfektio (sisältäen CMV), ylähengitysteiden infektio, vakava veri- tai kudosinfektio (harvoin kuolemaan johtava)
- •Sydämentykytys, epäsäännölliset sydämenlyönnit, ahtauttava sydämen vajaatoiminta, sydänlihaksen heikkous, korkea verenpaine, keuhkoverenpaineen kohoaminen, yskä
- •Ruokahalun häiriöt, makuhäiriöt, laajentunut tai pullistunut vatsa, paksusuolen tulehdus, ummetus, närästys, suun haavauma, painonnousu, painonlasku, gastriitti
- •Ihon pistely, kutina, kuiva iho, akne, ihotulehdus, itsepintainen korvien soiminen, hiustenlähtö, liikahikoilu, näköhäiriöt (näön sumentuminen ja näkökyvyn heikkeneminen), silmien kuivuus, verenpurkaumat, masennus, unettomuus, punastelu, huimaus, ruhjeet (mustelmat), ruokahaluttomuus, uneliaisuus, yleinen turvotus
- •Nivelkipu, lihasheikkous, rintakipu, kipu käsien ja jalkojen alueella, vilunväristykset, lihas- ja niveljäykkyys, lihaskramppi
- •Nestettä sydämen ympärillä, nestettä keuhkoissa, rytmihäiriöitä, kuumeinen neutropenia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, veren suuri virtsahappopitoisuus
RARE
- •Sydänkohtaus (voi johtaa kuolemaan), sydänpussin tulehdus, rytmihäiriöt, rintakipu sydämen hapensaannin puutteesta (angina pectoris), matala verenpaine, hengitysvaikeuksia aiheuttava ilmateiden ahtautuminen, astma, keuhkovaltimoiden (verisuonten) verenpaineen kohoaminen
- •Haimatulehdus, mahahaava, ruokatorvitulehdus, mahan turvotus, peräaukkokanavan ihorepeämä, nielemisvaikeus, sappirakkotulehdus, sappitietukos, ruokatorven refluksitauti (jossa mahahappoa ja muuta mahansisältöä nousee takaisin ruokatorveen)
- •Allerginen reaktio, johon voi kuulua aristavia, punoittavia ihokyhmyjä (erythema nodosum), ahdistuneisuus, sekavuus, mielialanvaihtelut, sukupuolihalun heikkeneminen, pyörtyminen, vapina, punoittava tai kivulias silmätulehdus, ihotauti, jossa on tyypillisesti aristavia, punoittavia, tarkkarajaisia läiskiä ja johon liittyy äkillinen kuume ja valkosolumäärän suureneminen (neutrofiilinen dermatoosi), kuulonmenetys, valoyliherkkyys, näön heikentyminen, kyynelvuodon lisääntyminen, pigmenttihäiriö, ihonalaisen rasvakerroksen tulehdus, ihohaavauma, ihon rakkulointi, kynsihäiriö, hiushäiriö, käsi-jalkaoireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, tiheä virtsaamistarve, rintojen suureneminen miehillä, kuukautishäiriöt, yleinen heikkous ja huonovointisuus, kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen, tasapainon menetys kävellessä, luukuolio (luuston verensaannin väheneminen voi aiheuttaa luukatoa ja luukuolion), niveltulehdus, ihoturvotus missä tahansa vartalolla
- •Laskimotulehdus, joka aiheuttaa punoitusta, aristusta ja turvotusta, jännetulehdus
- •Muistinmenetys
- •Epänormaalit verikoetulokset ja mahdollinen munuaistoiminnan heikkeneminen, joka johtuu tuhoutuvan kasvaimen kuona-aineista (tuumorilyysioireyhtymä), veren pieni albumiinipitoisuus, veren pieni lymfosyyttipitoisuus (valkosolutyyppi), veren suuri kolesterolipitoisuus, imusolmukkeiden turvotus, aivoverenvuoto, epäsäännöllinen sydämen sähköinen toiminta, sydänlihaksen suurentuneisuus, maksatulehdus, valkuaisvirtsaisuus, kreatiinikinaasin (pääasiassa sydämessä, aivoissa ja luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) pitoisuuden suureneminen, troponiinin (pääasiassa sydämessä ja luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) pitoisuuden suureneminen, glutamyylitransferaasin (pääasiassa maksassa esiintyvä entsyymi) pitoisuuden suureneminen, maitomainen neste keuhkojen ympärillä (kylothorax)
- •Oikean sydänkammion laajeneminen, sydänlihastulehdus, erilaiset sydänlihaksen verenkiertohäiriöstä johtuvat tilat (sepelvaltimotautikohtaukset), sydämenpysähdys (sydämen verensaannin loppuminen), sepelvaltimotauti, sydämen ja keuhkojen pintakalvojen tulehdus, veritulpat, keuhkoveritulpat
- •Elintärkeiden ravintoaineiden (kuten proteiinin) kato ruoansulatuskanavasta, suolentukkeuma, peräaukon fisteli (epänormaali aukko peräaukon ja sitä ympäröivän ihon välillä), munuaistoiminnan heikkeneminen, diabetes
- •Kouristuskohtaus, näköhermotulehdus (voi aiheuttaa täydellisen tai osittaisen näönmenetyksen), sinikirjava iho (sinikalpeus), kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhastulehdus, ataksia (sairaus, johon liittyy lihasten yhteistoimintahäiriö), kävelyvaikeus, keskenmeno, ihoverisuonten tulehdus, ihon sidekudostuminen. Aivot: aivohalvaus, ohimenevän verenkiertohäiriökohtauksen aiheuttama hermoston toimintahäiriö, kasvohermon halvaus, dementia. Immuunijärjestelmä: vaikea allerginen reaktio. Luusto, lihakset ja sidekudos: luutumisen hidastuminen luiden pyöreissä päissä (epifyysit); kasvun hidastuminen tai viivästyminen.
- •Keuhkotulehdus, hengenvaarallinen mahalaukun tai suoliston verenvuoto, hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, jos ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus), kuumeen nostava reaktio, ihon rakkulat ja limakalvojen haavaumat, munuaissairaus (oireina turvotus, poikkeavat laboratoriotulokset kuten proteiini virtsassa tai alhainen veren proteiinipitoisuus), verisuonten vaurioituminen (tromboottinen mikroangiopatia (TMA)), johon liittyy punasolujen määrän vähenemistä, verihiutaleiden määrän vähenemistä ja veritulppien muodostumista.
Tärkeät varoitukset
- Älä ota, jos olet allerginen dasatinibille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
- Kerro lääkärillesi, jos käytät verta ohentavia tai verihyytymien muodostumista estäviä lääkkeitä.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut maksa- tai sydänsairaus.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -infektio, koska tämä lääke voi aktivoida sen uudelleen.
- Älä ota samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden, kuten sienilääkkeiden (ketokonatsoli, itrakonatsoli), antibioottien (erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini), viruslääkkeiden (ritonaviiri), epilepsialääkkeiden (fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali), tuberkuloosilääkkeiden (rifampisiini), mahahapon eritystä vähentävien lääkkeiden (famotidiini, omepratsoli) tai mäkikuisman kanssa.
Näytä 5 varoitusta lisää
- Älä ota mahahappoa neutraloivia lääkkeitä (antasideja) 2 tuntiin ennen tai 2 tuntiin Dasatinib Stada -valmisteen ottamisen jälkeen.
- Älä syö greippiä tai juo greippimehua tämän lääkkeen käytön aikana.
- Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärillesi heti. Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
- Jos imetät, kerro lääkärillesi. Imetys on lopetettava Dasatinib Stada -hoidon aikana.
- Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille.