Bcg-Medac
Detta läkemedel använder försvagade bakterier för att stärka ditt immunförsvar och behandla blåscancer, eller för att förhindra att den kommer tillbaka.
Form
jauhe ja liuotin suspensiota varten, virtsarakkoon
Aktiv substans
Bacillus Calmette Guerin bacteria, live, attenuated
Tillverkare
Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate mbH
Hur man använder
Dosering
Innehållet i en läkemedelsflaska används för en enstaka behandling direkt i urinblåsan.
Metod
En vårdpersonal kommer att föra in medicinen i din urinblåsa med en tunn slang (kateter). Medicinen ska stanna i blåsan i 2 timmar. Drick inget 4 timmar före behandlingen och 2 timmar efter.
Viktigt
Endast en dos från en enda injektionsflaska ges per behandlingstillfälle. Behandlingar ges vanligtvis en gång i veckan.
Möjliga biverkningar
COMMON
- •Illamående.
- •Blåsinflammation (cystit) och granulom i blåsan, vilket kan vara en del av tumörförstöringsprocessen.
- •Frekventa urintömningar med obehag och smärta (påverkar upp till 90 % av patienterna).
- •Asymptomatiska inflammatoriska reaktioner i prostata (granulomatös prostatit).
- •Tillfälliga kroppsreaktioner på medicinen, såsom mild feber under 38,5 °C, influensaliknande symtom (sjukdomskänsla, feber, frossa) och allmänt obehag.
- •Trötthet.
- •Feber över 38,5 °C.
- •Muskelsmärta.
- •Diarré.
- •Buksmärta.
- •Svårt att hålla urinen (urininkontinens).
RARE
- •Allvarlig systemisk reaktion eller infektion från medicinen, inklusive blodförgiftning (sepsis).
- •Lågt antal blodceller (cytopeni).
- •Anemi (lågt antal röda blodkroppar eller hemoglobin i blodet).
- •Reiters syndrom (ledinflammation med inflammation i hud, ögon och urinvägar).
- •Lunginflammation (inklusive miliär pneumoni) eller inflammatoriska reaktioner (granulom) i lungorna.
- •Leverinflammation (hepatit).
- •Hudabscess (varböld på huden).
- •Hudutslag, ledinflammation (artrit) eller ledsmärta (artralgi); dessa är ofta tecken på en allergisk reaktion.
- •Urinvägsinfektion eller synligt blod i urinen (makroskopisk hematuri).
- •Ovanligt liten blåsa (blåskontraktur), svag urinstråle (urinrörsförträngning) eller blåssammandragning.
- •Testikelinflammation (orkit) eller bitestikelinflammation (epididymit).
- •Symtomgivande inflammatorisk reaktion i prostata (granulomatös prostatit).
- •Lågt blodtryck (hypotension).
- •Avvikande leverfunktionstest.
- •Blodkärlsinfektion (t.ex. infekterad utvidgning av ett blodkärl).
- •Njurböld (varansamling i njuren).
- •BCG-infektion i implantat (som ledproteser eller hjärtenheter) och omgivande vävnader.
- •Inflammation i lymfkörtlarna på halsen eller lokal lymfkörtelinfektion.
- •Allergisk reaktion (överkänslighet), till exempel svullna ögonlock eller hosta.
- •Ögoninflammation, inklusive inflammation i blodkärlen och näthinnan, konjunktivit ("röda ögon") eller uveit.
- •Onormal förbindelse mellan blodkärl (vaskulär fistel).
- •Kräkningar, onormal förbindelse i tarmarna (tarmfistel) eller inflammation i bukhinnan (peritonit).
- •Bakteriell infektion i ben och benmärg (osteomyelit) eller benmärgsinflammation.
- •Abscess (varböld) i psoasmuskeln (höftböjarmuskeln).
- •Testikel- eller bitestikelinflammation som inte svarar på tuberkulosmediciner.
- •Infektion på ollonet (penisspetsen).
- •Svullnad i armar eller ben.
- •Inflammation i blodkärlen (vaskulit), möjligen i hjärnan.
- •Genitala problem, såsom vaginal smärta.
- •Smärta vid samlag (dyspareuni).
- •Allvarliga immunreaktioner med feber, förstorad lever, lymfkörtlar och mjälte, gul hud (gulsot) och utslag (hemofagocytiskt syndrom).
- •Njursvikt eller inflammation i njurvävnad, hjärtats kammare och bäckenområdet (pyelonefrit, nefrit).
- •Frånvaro eller lågt antal spermier i sädesvätskan (azoospermi, oligospermi).
- •Förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA, ett laboratorieprov för prostata).
Viktiga varningar
- Använd inte om du är allergisk mot BCG-bakterier eller andra ingredienser.
- Använd inte om ditt immunförsvar är försvagat eller om du har immunbrist (t.ex. på grund av HIV, leukemi, cancerbehandling eller vissa läkemedel som kortikosteroider).
- Använd inte om du har aktiv tuberkulos.
- Använd inte om du har fått strålbehandling mot urinblåsan eller närliggande områden tidigare.
- Använd inte om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller ammar.
Visa 4 fler varningar
- Använd inte om du har genomgått blåskirurgi (som TUR) eller blåbiopsi, eller om blåsan skadades under kateterisering under de senaste 2-3 veckorna.
- Använd inte om du har ett hål i urinblåsan, synligt blod i urinen eller en aktiv urinvägsinfektion.
- Använd kondom under samlag en vecka efter BCG-behandling för att förhindra spridning av bakterier.
- Berätta för din läkare om alla andra mediciner du tar, särskilt antibiotika, tuberkulosmediciner, antiseptiska medel och glidmedel, eftersom de kan påverka denna behandling.