Bcg-Medac
Tämä lääke käyttää heikennettyjä bakteereita tehostamaan immuunijärjestelmääsi ja hoitamaan virtsarakkosyöpää tai estämään sen uusiutumisen.
Muoto
jauhe ja liuotin suspensiota varten, virtsarakkoon
Vaikuttava aine
Bacillus Calmette Guerin bacteria, live, attenuated
Valmistaja
Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate mbH
Käyttöohjeet
Annostus
Yhden lääkepullon sisältöä käytetään yhteen hoitoon suoraan virtsarakkoon.
Antotapa
Terveydenhuollon ammattilainen laittaa lääkkeen virtsarakkoosi ohuella putkella (katetrilla). Lääkkeen tulee pysyä virtsarakossa 2 tunnin ajan. Älä juo mitään 4 tuntiin ennen hoitoa ja 2 tuntiin hoidon jälkeen.
Tärkeää
Vain yksi annos yhdestä pullosta annetaan per hoitokerta. Hoidot annetaan yleensä kerran viikossa.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Pahoinvointi.
- •Virtsarakkotulehdus (kystiitti) ja granuloomat virtsarakossa, jotka saattavat liittyä kasvaimen tuhoutumisprosessiin.
- •Tiheä virtsaamistarve, johon liittyy epämukavuutta ja kipua (esiintyy jopa 90 %:lla potilaista).
- •Oireettomat eturauhasen tulehdukselliset reaktiot (granulomatoottinen prostatiitti).
- •Ohimenevät kehon reaktiot lääkkeeseen, kuten lievä kuume alle 38,5 °C, flunssan kaltaiset oireet (sairauden tunne, kuume, vilunväristykset) ja yleinen huonon olon tunne.
- •Väsymys.
- •Kuume yli 38,5 °C.
- •Lihaskipu.
- •Ripuli.
- •Vatsakipu.
- •Virtsanpidätyskyvyttömyys (vaikeus pidättää virtsaa).
RARE
- •Vaikea yleistynyt reaktio tai infektio lääkkeestä, mukaan lukien verenmyrkytys (sepsis).
- •Alhainen verisolujen määrä (sytopenia).
- •Anemia (alhainen punasolujen tai hemoglobiinin määrä veressä).
- •Reiterin oireyhtymä (nivelten tulehdus, johon liittyy ihon, silmien ja virtsateiden tulehdus).
- •Keuhkotulehdus (mukaan lukien miliaarikeuhkokuume) tai tulehdukselliset reaktiot (granuloomat) keuhkoissa.
- •Maksan tulehdus (hepatiitti).
- •Ihoabsessi (märkäpesäke iholla).
- •Ihottuma, niveltulehdus (artriitti) tai nivelkipu (artralgia); nämä ovat usein merkkejä allergisesta reaktiosta.
- •Virtsatietulehdus tai näkyvä veri virtsassa (makroskooppinen hematuria).
- •Epätavallisen pieni virtsarakko (rakkoretraktio), heikko virtsan virtaus (virtsatien ahtauma) tai virtsarakon kutistuminen.
- •Kivestulehdus (orkiitti) tai lisäkivestulehdus (epididymiitti).
- •Oireellinen eturauhasen tulehduksellinen reaktio (granulomatoottinen prostatiitti).
- •Alhainen verenpaine (hypotensio).
- •Epänormaali maksan toimintakoe.
- •Verisuoni-infektio (esim. laskimon infektoitunut paikallinen laajentuma).
- •Munuaisabsessi (märkäpesäke munuaisessa).
- •BCG-infektio implanteissa (kuten nivelproteeseissa tai sydänlaitteissa) ja ympäröivissä kudoksissa.
- •Kaulan imusolmukkeiden tulehdus tai paikallinen imusolmukeinfektio.
- •Allerginen reaktio (yliherkkyys), kuten silmäluomien turvotus tai yskä.
- •Silmätulehdus, mukaan lukien verisuonikalvon ja verkkokalvon tulehdus, sidekalvontulehdus (”punasilmäisyys”) tai uveiitti.
- •Epänormaali yhteys verisuonten välillä (verisuonifisteli).
- •Oksentelu, epänormaali yhteys suolistossa (suolistofisteli) tai vatsakalvon tulehdus (peritoniitti).
- •Bakteeri-infektio luussa ja luuytimessä (osteomyeliitti) tai luuytimen tulehdus.
- •Absessi (märkäpesäke) lonkan koukistajalihaksessa (psoas-lihaksessa).
- •Kivestulehdus tai lisäkivestulehdus, joka ei reagoi tuberkuloosilääkkeisiin.
- •Terskan infektio (peniksen kärjen infektio).
- •Käsivarsien tai säärien turvotus.
- •Verisuonitulehdus (vaskuliitti), mahdollisesti aivoissa.
- •Sukuelinten häiriöt, kuten kipu emättimessä.
- •Kipu yhdynnän aikana (dyspareunia).
- •Vaikeat immuunireaktiot, joihin liittyy kuume, maksan, imusolmukkeiden ja pernan suureneminen, ihon keltaisuus (keltaisuus) ja ihottuma (hemofagosyyttinen oireyhtymä).
- •Munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskudoksen, sydämen kammioiden ja lantion alueen tulehdus (pyelonefriitti, nefriitti).
- •Siittiöiden puuttuminen tai alhainen lukumäärä siemennesteessä (atsoospermia, oligospermia).
- •Kohonnut eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA, eturauhasen laboratoriokoe).
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen BCG-bakteereille tai muille aineille.
- Älä käytä, jos immuunijärjestelmäsi on heikko tai sinulla on immuunivaje (esim. HIV:n, leukemian, syöpähoitojen tai tiettyjen lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, vuoksi).
- Älä käytä, jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi.
- Älä käytä, jos sinulla on ollut sädehoitoa virtsarakkoon tai sen ympäröiville alueille aiemmin.
- Älä käytä, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Näytä 4 varoitusta lisää
- Älä käytä, jos sinulle on tehty virtsarakon leikkaus (kuten TUR) tai koepala, tai jos virtsarakkoon on tullut vaurio katetroinnin yhteydessä viimeisten 2-3 viikon aikana.
- Älä käytä, jos virtsarakossasi on reikä, virtsassa on näkyvää verta tai sinulla on akuutti virtsatietulehdus.
- Käytä kondomia yhdynnässä viikon ajan BCG-hoidon jälkeen estääksesi bakteerien leviämisen.
- Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, erityisesti antibiooteista, tuberkuloosilääkkeistä, antiseptisistä aineista ja liukasteista, sillä ne voivat vaikuttaa tähän hoitoon.