Valproat Sandoz
Valproat Sandoz on lääke, jota käytetään epilepsian ja manian hoitoon, auttaen hallitsemaan kohtauksia ja tasaamaan mielialaa.
Muoto
depottabletti
Vahvuus
500 mg
Vaikuttava aine
Sodium valproate
Valmistaja
Sandoz A/S
Käyttöohjeet
Annostus
Tavanomainen päiväannos on 20–30 mg natriumvalproaattia painokiloa kohti, jaettuna kahteen tai useampaan annokseen, mieluiten aterioiden yhteydessä.
Antotapa
Ota kokonaiset tai puolikkaat tabletit vesilasin kanssa, älä pureskele. Jos vatsasi ärtyy, ota ne ruoan kanssa tai aterian jälkeen.
Tärkeää
Suurin vuorokausiannos määritetään yksilöllisesti lääkärin toimesta ja se voi vaihdella tilasi ja painosi mukaan.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Maksavaurio, etenkin lapsilla vakava, usein ensimmäisten kuuden kuukauden aikana. Voit tuntea uneliaisuutta, ja veressäsi voi olla liikaa ammoniakkia, joka voi haista virtsasta.
- •Mustelmien tai verenvuodon muodostuminen helposti verihiutaleiden vähyyden vuoksi, yleisempää naisilla ja iäkkäillä.
- •Liikehäiriöt, kuten jäykkyys, vapina tai suun ja kielen tahdosta riippumattomat liikeet.
- •Voimakas uneliaisuus, heikentynyt reagointikyky tai jopa lyhyt tajunnan menetys. Tämä voi joskus lisätä epilepsiakohtauksia. Nämä oireet yleensä häviävät, jos annosta pienennetään tai hoito lopetetaan.
- •Hallitsematon vapina, lihasten nykiminen tai epävakaa kävely.
- •Pahoinvointi, ilmenee usein hoidon alussa ja häviää yleensä muutaman päivän kuluessa. Voit ehkäistä pahoinvointia ottamalla lääkkeen ruoan kanssa.
- •Anemia, matala verenpaine, nopea sydämensyke, yleinen väsymys ja lihaskouristukset veren alhaisen natriumpitoisuuden vuoksi.
- •Yliherkkyys (allerginen reaktio).
- •Aggressiivinen käytös, levottomuus, keskittymisvaikeudet (esiintyy pääasiassa lapsilla).
- •Asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei ole olemassa (aistiharhat).
- •Huimaus, tajunnantason muutokset (myös kooma), sekavuus, kouristuskohtaukset, uneliaisuus, hitaus tai poikkeava käytös ja muistihäiriöt. Myös päänsärky ja silmien tahattomat liikkeet.
- •Kuulon heikkeneminen (tilapäinen tai pysyvä).
- •Verenvuoto.
- •Ylävatsakipu, ripuli, oksentelu (ilmenee usein hoidon alussa ja häviää itsestään). Jatkuva oksentelu, voimakas väsymys, vatsakipu, huimaus, heikotus, ruokahaluttomuus, keltainen iho tai silmänvalkuaiset, jalkojen turvotus, epilepsian paheneminen tai yleinen huonovointisuus voivat viitata vakaviin maksa- tai haimaongelmiin.
- •Ikenien turvotus tai tulehdus, suun limakalvojen tulehdus (stomatiitti).
- •Hiustenlähtö.
- •Kynsien ja kynsimarron häiriöt.
- •Kuukautisten epäsäännöllisyys, kuukautiskivut.
- •Painonnousu.
- •Virtsanpidätyskyvyttömyys.
RARE
- •Haimatulehdus (pankreatiitti), joka voi olla vakava ja aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua sekä voimakasta ylävatsakipua, joka säteilee selkään.
- •Kasvojen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma, usein allergisena reaktiona (angioedeema).
- •Valkosolujen väheneminen, johon liittyy lisääntynyt infektioalttius (leukopenia).
- •Oireyhtymä, jossa kehoon kertyy liikaa nestettä antidiureettisen hormonin liikaerityksen vuoksi; veren natriumpitoisuus voi laskea liikaa ja potilas voi olla sekava.
- •Munuaissairaus (munuaisten vajaatoiminta, munuaistulehdus), jonka oireena voi olla virtsanerityksen väheneminen.
- •Kohtausten paheneminen.
- •Hengitysvaikeudet, kipu tai paine rintakehässä (erityisesti sisäänhengityksen yhteydessä), hengenahdistus ja kuiva yskä, jotka johtuvat nesteen kertymisestä keuhkojen ympärille.
- •Vakava allerginen reaktio, johon liittyy korkea kuume, punaisia täpliä, rakkuloita tai ihon hilseilyä, verenvuotoa mistä tahansa ihoalueelta (myös huulet, silmäluomet, suu, nenä, sukupuolielimet, kädet tai jalat), ihottumaa ja joskus flunssan kaltaisia oireita. Nämä voivat viitata Stevens-Johnsonin oireyhtymään tai toksiseen epidermaaliseen nekrolyysiin.
- •Lääkkeen aiheuttama yliherkkyysreaktio (DRESS-oireyhtymä), johon liittyy ihottumaa, kuumetta, imusolmukkeiden suurentumista ja mahdollisia muiden elinten häiriöitä.
- •Valkosolujen voimakas väheneminen, verihiutaleiden tai punasolujen vähäisyys (luuytimen vajaatoiminta) tai muut luuytimen häiriöt. Oireina voi olla kuume ja hengitysvaikeudet.
- •Kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen vajaatoiminta), joka voi aiheuttaa väsymystä tai painonnousua.
- •Autoimmuunisairaus, johon liittyy ihottumaa ja niveltulehduksia (systeeminen lupus erythematosus).
- •Lihaskudoksen poikkeava hajoaminen, joka voi johtaa munuaisongelmiin (rabdomyolyysi).
- •Uneliaisuus, kooma, aivosairaus, johon liittyy kouristuskohtauksia ja tajunnan menetys (enkefalopatia), ohimeneviä Parkinsonin taudin oireita (lihasvapina, liikehäiriöt, ilmeetön kasvo), koordinaatiohäiriöitä (ataksia), esim. kävelyn epävakaus, ja pistelyä tai tunnottomuutta (tuntohäiriöt).
- •Ihosuonten tulehdus (kutaaninen vaskuliitti).
- •Hiushäiriöt (kuten epänormaali rakenne, värin muutokset, epänormaali hiustenkasvu).
- •Luustomuutoksia, kuten luun tiheyden pienenemistä (osteopenia ja osteoporoosi) ja luunmurtumia, on raportoitu tämän lääkkeen käytön yhteydessä.
- •Ihottuma.
- •Kuukautisten puuttuminen.
- •Nesteen kertyminen käsivarsiin ja jalkoihin (perifeerinen edeema).
- •Alhainen ruumiinlämpö.
- •Hyytymistekijä VIII:n puutos, joka voi hidastaa verenvuotoja. Veren hyytymishäiriö (todetaan verikokeissa).
- •Punasolujen väriaineen muodostumishäiriön aiheuttama sairaus (porfyria).
- •Tasapaino- ja koordinaatiohäiriöt, tokkuraisuus tai vireystilan aleneminen sekä oksentelu. Oireet voivat johtua veren korkeasta ammoniakkipitoisuudesta (hyperammonemia).
- •Lihavuus.
- •Epätavallinen käytös, levottomuus/ylivilkkaus, oppimisvaikeudet (esiintyy pääasiassa lapsilla).
- •Psyykkisten toimintojen tilapäinen heikkeneminen, johon liittyy isoaivojen tilapäinen kutistuminen, kognitiivinen häiriö.
- •Kahtena näkeminen (kaksoiskuvat).
- •Ihottuma tai ihomuutokset, joissa vaaleaa keskiosaa ympäröi punertava rengas. Ihomuutokset voivat olla kutiavia tai hilseileviä, niissä voi esiintyä nesterakkuloita. Ihottumaa voi esiintyä erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa. Nämä oireet voivat olla merkkejä erythema multiforme -sairaudesta.
- •Yökastelu, munuaisvaivat, tihentynyt virtsaamistarve ja jano (Fanconin oireyhtymä), munuaistulehdus.
- •Miehen hedelmättömyys, joka yleensä korjaantuu hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen.
- •Rintojen suureneminen miehellä (gynekomastia).
- •Valkosolujen liiallinen määrä veressä (lymfosytoosi).
- •Verenvuodon pitkittyminen, joka johtuu veren hyytymishäiriöstä ja/tai tietystä verihiutalehäiriöstä (hyytymistekijä VIII:n / von Willebrandin tekijän puutos).
- •Ruoansulatuskanavan häiriöt (yleensä ohimeneviä ja ilmenevät hoidon alussa), ummetus ja ruokahalun lisääntyminen tai heikkeneminen.
- •Apatia (kun samanaikaisesti annetaan muita epilepsialääkkeitä).
- •Sedaatio.
- •Synnynnäiset epämuodostumat ja kehityshäiriöt lapsilla, joiden äiti on käyttänyt tätä lääkettä raskauden aikana.
- •Karnitiinipitoisuuden pieneneminen (määritetään verestä tai lihaksesta).
- •Tummemmat alueet iholla ja limakalvoilla (hyperpigmentaatio).
Tärkeät varoitukset
- Valproaatti voi vahingoittaa vakavasti syntymätöntä lasta, jos sitä käytetään raskauden aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä koko hoidon ajan.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos suunnittelet raskautta tai epäilet olevasi raskaana.
- Älä lopeta Valproat Sandoz -valmisteen käyttöä ilman lääkärin neuvoa, koska sairautesi tila saattaa huonontua.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat vakavia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, rakkuloita tai ihon kuoriutumista.
- Valproat Sandoz voi aiheuttaa vakavan maksavaurion, joka voi joskus johtaa kuolemaan. Maksan toimintaa on seurattava säännöllisesti, etenkin ensimmäisten kuuden hoitokuukauden aikana.
Näytä 2 varoitusta lisää
- Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmenee äkillistä vatsakipua, sillä se voi viitata haimatulehdukseen, joka voi olla hengenvaarallinen.
- Jos sinulla on itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia milloin tahansa, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Käyttö iäkkäillä potilailla
Kategoria C
Suitable for older adults, with specific precautions. Low serum albumin levels increase the response. Consider potential adverse effects, such as hyponatraemia och hematological changes. Monitor liver function. (updated 10.11.2025)