Pomalidomide STADA
Pomalidomide Stada on lääke, jota käytetään aikuisilla multippeliksi myeloomaksi kutsutun verisyövän hoitoon vaikuttamalla immuunijärjestelmään ja estämällä syöpäsolujen kasvua.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
3 mg
Vaikuttava aine
Pomalidomide
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Tavallinen aloitusannos on 4 mg päivässä.
Antotapa
Niele kapselit kokonaisina veden kanssa, älä riko tai pureskele niitä. Voit ottaa ne ruoan kanssa tai ilman ruokaa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Tärkeää
Lääkärisi määrittää suurimman päivittäisen annoksen tilasi ja verikokeidesi perusteella. Suositeltu aloitusannos on 4 mg päivässä.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Hengenahdistus
- •Keuhkojen infektiot (keuhkokuume ja keuhkoputkitulehdus)
- •Nenän, sivuonteloiden ja nielun bakteeri- tai virusinfektiot
- •Flunssan kaltaiset oireet (influenssa)
- •Pieni veren punasolumäärä (anemia), mikä voi aiheuttaa väsymystä ja heikotusta
- •Pieni veren kaliumpitoisuus (hypokalemia), mikä voi aiheuttaa väsymystä, lihaskramppeja, lihaskipua, sydämentykytystä, kihelmöintiä tai tunnottomuutta, hengenahdistusta ja mielialan muutoksia
- •Korkea verensokeri
- •Nopea ja epäsäännöllinen sydämen syke (eteisvärinä)
- •Ruokahaluttomuus
- •Ummetus, ripuli tai pahoinvointi
- •Oksentelu
- •Vatsakipu
- •Tarmottomuus
- •Nukahtamisvaikeudet tai heräily
- •Heitehuimaus, vapina
- •Lihaskouristus, lihasheikkous
- •Luukipu, selkäkipu
- •Tunnottomuus, kihelmöinti tai polttava tunne iholla, kivut käsissä tai jalkaterissä (perifeerinen sensorinen neuropatia)
- •Kehon turvotus, käsivarret ja jalat mukaan lukien
- •Ihottumat
- •Virtsatieinfektio, mikä saattaa aiheuttaa poltetta virtsatessa tai tihentää virtsaamistarvetta
- •Kaatuminen
- •Kallonsisäinen verenvuoto
- •Liikuntakyvyn tai tuntoaistin heikentyminen käsissä, käsivarsissa, jalkaterissä ja jaloissa hermovaurioiden vuoksi (perifeerinen sensomotorinen neuropatia)
- •Ihon tunnottomuus, kutina ja pistely (parestesia)
- •Kiertohuimaus, mikä voi vaikeuttaa seisomista tai normaalia liikkumista
- •Nesteturvotus
- •Nokkosihottuma (urtikaria)
- •Ihon kutina
- •Vyöruusu
- •Sydänkohtaus (käsivarsiin, kaulaan tai niskaan ja leukaperiin säteilevä rintakipu, hikoilun ja hengenahdistuksen tunne, pahoinvointi tai oksentelu)
- •Rintakipu, keuhkojen tai keuhkoputkien infektio
- •Verenpaineen kohoaminen
- •Veren punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän samanaikainen pieneneminen (pansytopenia), mikä lisää alttiutta verenvuodoille ja mustelmille. Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, heikotusta ja hengenahdistusta, ja saatat myös olla herkempi saamaan infektioita.
- •Lymfosyyttien (eräiden valkosolujen) määrän väheneminen, usein infektiosta johtuen (lymfopenia)
- •Pieni veren magnesiumpitoisuus (hypomagnesemia), mikä voi aiheuttaa väsymystä, yleistä voimattomuutta, lihaskramppeja, ärtyneisyyttä sekä johtaa alhaiseen veren kalsiumpitoisuuteen (hypokalcemi), mikä voi puolestaan aiheuttaa käsien, jalkaterien tai huulten tunnottomuutta ja/tai kihelmöintiä, lihaskramppeja, lihasheikkoutta, huimausta tai heikotusta ja sekavuutta
- •Pieni veren fosfaattipitoisuus (hypofosfatemi), mikä voi aiheuttaa lihasheikkoutta ja ärtyneisyyttä tai sekavuutta
- •Suuri veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia), mikä voi aiheuttaa refleksien hidastumista ja luurankolihasten heikkoutta
- •Suuri veren kaliumpitoisuus, mikä saattaa aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä
- •Pieni veren natriumpitoisuus, mikä saattaa aiheuttaa väsymystä ja sekavuutta, lihasten nykimistä, kouristuskohtauksia (epileptisiä kohtauksia) tai kooman
- •Suuri veren virtsahappopitoisuus, mikä saattaa aiheuttaa kihdiksi kutsutun niveltulehduksen
- •Alhainen verenpaine, joka saattaa aiheuttaa heitehuimausta tai pyörtymisen
- •Suun kipu tai kuivuminen
- •Makuaistin muutokset
- •Vatsan turvotus
- •Sekavuus
- •Masentuneisuus
- •Tajunnan menetys, pyörtyminen
- •Näön sumentuminen (kaihi)
- •Munuausvaurio
- •Kyvyttömyys virtsata
- •Poikkeavat maksakoetulokset
- •Lantiokipu
- •Painon lasku
RARE
- •Aivohalvaus
- •Maksatulehdus (hepatiitti), joka voi aiheuttaa ihon kutinaa, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta (gulsot), ulosteen värin muuttumisen vaaleaksi, virtsan värin muuttumisen tummaksi sekä vatsakipua
- •Syöpäsolujen hajoaminen, jolloin verenkiertoon vapautuu myrkyllisiä yhdisteitä (tuumorilyysioireyhtymä). Tästä voi aiheutua munuaisten toimintahäiriöitä.
- •Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka saattaa aiheuttaa oireita, kuten väsymystä, horrostilaa (letargiaa), lihasheikkoutta, sydämensykkeen hidastumista ja painonnousua.
- •Kuume, vilunväristykset, kurkkukipu, yskä, suun haavaumat tai muut infektion oireet (infektioita torjuvien veren valkosolujen vähenemisen seurauksena).
- •Verenvuoto tai mustelmien syntyminen ilman syytä, mukaan lukien nenäverenvuoto ja mahan tai suoliston verenvuoto (verihiutaleiksi kutsuttuihin verisoluihin kohdistuvien vaikutusten seurauksena).
- •Nopea hengitys, nopea sydämensyke, kuume ja vilunväristykset, hyvin vähäinen virtsaaminen tai virtsantulon lakkaaminen, pahoinvointi ja oksentelu, sekavuus, tajuttomuus (verenkierron infektion eli sepsiksen tai septisen sokin seurauksena).
- •Vaikea, pitkään jatkuva tai verinen ripuli (johon saattaa liittyä vatsakipua tai kuumetta), joka johtuu Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamasta infektiosta.
- •Rintakipu tai kipu ja turvotus jaloissa, etenkin säärissä tai pohkeissa (veritulpan seurauksena).
- •Hengenahdistus (vakavan keuhkojen tai keuhkoputkien infektion, keuhkotulehduksen, sydämen vajaatoiminnan tai veritulpan vuoksi).
- •Kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeemaksi ja anafylaktiseksi reaktioksi kutsuttujen vakavien allergisten reaktioiden vuoksi).
- •Tietyntyyppiset ihosyövät (okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä), jotka voivat aiheuttaa ihomuutoksia tai ihokasvaimia. Jos huomaat ihomuutoksia Pomalidomide Stada-hoidon aikana, kerro niistä lääkärille mahdollisimman pian.
- •Hepatiitti B -infektion uusiutuminen, mistä voi aiheutua ihon ja silmien keltaisuutta, virtsan värin muuttuminen tummanruskeaksi, oikeanpuoleista vatsakipua, kuumetta ja pahoinvointia tai oksentelua. Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkin näistä oireista.
- •Laaja-alainen ihottuma, korkea ruumiinlämpö, suurentuneet imusolmukkeet ja muihin elimiin leviävät oireet (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä nimeltään myös DRESS ja lääkeyliherkkyysoireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä). Lopeta pomalidomidin käyttö, jos sinulle kehittyy näitä oireita, ja ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon välittömästi.
- •Kiinteän elinsiirteen (kuten sydämen tai maksan) hyljintä.
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, sillä se voi vahingoittaa sikiötä vakavasti.
- Jos sinulla on ollut veritulppia tai sinulla on korkea riski saada niitä, koska tämä lääke voi lisätä veritulppien riskiä.
- Jos olet saanut allergisen reaktion aikaisemmin talidomidi- tai lenalidomidi-nimisestä lääkkeestä.
- Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, hengitysvaikeuksia, tupakoit tai sinulla on korkea verenpaine tai kolesteroli.
- Jos sinulla on paljon syöpäsoluja kehossasi, mukaan lukien luuytimessä, koska lääke voi aiheuttaa tilan, jossa syöpäsolut hajoavat ja vapauttavat haitallisia aineita.
Näytä 6 varoitusta lisää
- Jos sinulla on tai on ollut hermovaurioita (neuropatia), jotka aiheuttavat pistelyä tai kipua käsissä tai jalkaterissä.
- Jos sinulla on ollut hepatiitti B -infektio, sillä tämä lääke voi aktivoida viruksen uudelleen.
- Jos sinulle ilmenee ihottumaa, kuumetta, flunssankaltaisia oireita, turvotusta tai muita vakavia iho-oireita, jotka voivat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
- On mahdollista, että multippelimyelooman hoitoon käytetty pomalidomidi voi lisätä riskiä muihin syöpiin. Lääkärisi arvioi hoidon hyödyt ja riskit.
- Jos sinulle ilmaantuu näön hämärtymistä, puhevaikeuksia, heikkoutta käsivarsissa tai jaloissa, tasapaino-ongelmia, muistiongelmia tai sekavuutta, sillä nämä voivat olla merkkejä vakavasta aivosairaudesta (PML).
- Jos sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä, lääkärisi tarkkailee tilaasi erittäin huolellisesti.