Paliperidone STADA

Paliperidone Stada on lääke, jota käytetään skitsofrenian pitkäaikaishoitoon aikuisilla, auttaen hallitsemaan oireita ja estämään niiden paluuta.

Muoto
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Vahvuus
75 mg
Vaikuttava aine
Paliperidone palmitate
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG

Käyttöohjeet

Annostus

Ensimmäinen annos on 150 mg ja toinen 100 mg, jotka annetaan noin viikon välein. Tämän jälkeen saat kuukausittain 25 mg – 150 mg:n pistoksen.

Antotapa

Kaksi ensimmäistä pistosta annetaan olkavarteen. Myöhemmät kuukausittaiset pistokset voidaan antaa joko olkavarteen tai pakaraan.

Tärkeää

Suurin yksittäinen kuukausittain annettava annos on 150 mg.

Mahdolliset haittavaikutukset

COMMON
  • Nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
  • Flunssan oireet, virtsatieinfektio, flunssainen olo.
  • Rintojen turpoaminen, erektio-ongelmat tai muut seksuaalitoiminnan häiriöt (miehillä); rintojen epämukavuus, maidonvuoto rinnoista, kuukautisten poisjääminen (naisilla) johtuen korkeasta prolaktiinitasosta.
  • Korkea verensokeri, painonnousu, painonlasku, ruokahalun heikentyminen.
  • Ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus.
  • Liikkeiden hidastuminen tai jäykkyys, vapina, kuolaaminen tai ilmeetön kasvo (Parkinsonismi-tyyppiset oireet).
  • Levottomuus, uneliaisuus tai heikentynyt vireystila.
  • Hitaat, pitkäkestoiset lihaskouristukset, usein kasvoissa, silmissä, kielessä tai leuassa (dystonia).
  • Huimaus.
  • Tahattomat, toistuvat, vääntyilevät tai nykivät lihasliikkeet (dyskinesia).
  • Päänsärky.
  • Nopea sydämen syke.
  • Korkea verenpaine.
  • Yskä, nenän tukkoisuus.
  • Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, hammassärky.
  • Suurentuneet maksan transaminaasiarvot veressä.
  • Luiden tai lihasten särky, selkäkipu, nivelkipu.
  • Kuukautisten poisjääminen.
  • Kuume, voimattomuus tai väsymys.
  • Pistoskohdan kutina, kipu tai turpoaminen.
RARE
  • Keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, hengitystieinfektio, poskiontelotulehdus, virtsarakon tulehdus, korvatulehdus, kynsisienitulehdus, nielurisatulehdus, ihotulehdus.
  • Matala veren valkosolumäärä, anemia, eosinofiilien (eräs valkosolutyyppi) lisääntyminen veressä, verihiutaleiden (verenvuotoa tyrehdyttävät verisolut) väheneminen, tiettyjen veren valkosolujen vaarallisen vähäinen määrä.
  • Allerginen reaktio, vaikea allerginen reaktio, johon liittyy kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku.
  • Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, korkea insuliinitaso, huonosti hoidetun diabeteksen hengenvaaralliset komplikaatiot, matalat verensokeriarvot, sokeria virtsassa.
  • Ruokahalun lisääntyminen, ruokahaluttomuus, aliravitsemus ja laihtuminen.
  • Korkea triglyseridi- ja kolesterolitaso veressä.
  • Unihäiriöt, kohonnut mieliala (mania), heikentynyt sukupuolinen halukkuus, hermostuneisuus, painajaiset, sekavuus, unissakävely, tunteiden puuttuminen, kyvyttömyys saada orgasmi.
  • Nykinäiset, hallitsemattomat liikkeet kasvoissa, kielessä tai muissa kehon osissa (tardiivi dyskinesia), pään vapina.
  • Pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymisvaikeudet, puhevaikeudet, maku-aistin häviäminen tai muuttuminen, heikentynyt ihon tunto, pistely tai tunnottomuus, onormal koordinaatio.
  • Näön sumeneminen, silmätulehdus, kuivat silmät, glaukooma (silmänpainetauti), silmien liikehäiriöt, silmien pyöriminen, valoherkkyys, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus.
  • Pyörimisen tunne (kiertohuimaus), korvien soiminen, korvakipu.
  • Sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä), poikkeava EKG, nopea syke seistessä, hidas syke, lepattava tai jyskyttävä tunne rinnassa.
  • Matala verenpaine, erityisesti seistessä.
  • Hengästyminen, kurkkukipu, nenäverenvuoto, uniapnea, keuhkojen verentungos, hengitysteiden verentungos, rahisevat hengitysäänet, hengityksen vinkuminen.
  • Vatsakipu, maha- tai suolistotulehdus, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, runsaat ilmavaivat, haimatulehdus, kielen turpoaminen, ulosteen pidätyskyvyttömyys, erittäin kova uloste, suolitukos, huulten halkeilu.
  • Suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus.
  • Punkkien aiheuttama ihotulehdus, ihon tai päänahan hilseilevä kutina, lääkeaineihottuma, ihon paksuuntuminen, hilse, nokkosihottuma, kutina, ihottuma, hiustenlähtö, ekseema, kuiva tai punoittava iho, akne, märkäpesäke ihon alla, ihon kovettuminen, ihon värinmuutos, vaikea-asteinen tai hengenvaarallinen ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
  • Lihaskrampit, nivelten jäykkyys, lihasheikkous, lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi), nivelten turpoaminen.
  • Virtsankarkailu, tiheä tai kivulias virtsaaminen, virtsaumpi.
  • Erektiohäiriöt, ejakulaatiohäiriöt, kuukautiskierron häiriöt (naisilla), rintojen kehittyminen miehillä, seksuaalitoiminnan häiriöt, rintojen kipu, maidon vuoto rinnoista, rintojen epämukavuus, rintarauhasten laajentuminen, rintojen suureneminen, emätinvuoto, pitkittynyt erektio (priapismi), joka voi vaatia kirurgista hoitoa.
  • Kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen.
  • Ruumiinlämmön nousu, hyvin matala ruumiinlämpö, vilunväristykset, janon tunne.
  • Kävelytavan muutokset, kaatuminen, poikkeavat asennot.
  • Rintakipu, epämukava tunne rinnassa, huonovointisuus.
  • Keuhkoveritulppa (aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia), veritulppa laskimoissa (erityisesti jaloissa, oireina turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
  • Maligni neuroleptioireyhtymä (sekavuus, tajunnan tason aleneminen tai tajuttomuus, korkea kuume ja vaikea lihasjäykkyys), aivoverisuonihäiriöt (mukaan lukien aivohalvaus), reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, kouristuskohtaukset, tasapainohäiriö.
  • Virtsamäärää säätelevän hormonin epäasianmukainen eritys, liiallinen veden juominen.
  • Liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia).
  • Ihon punoitus (kuumotus ja punastus ihossa).
  • Lääkeainevieroitusoireet.
  • Ihosolukuolio injektiokohdassa, injektiokohdan haavauma.

Tärkeät varoitukset

  • Tämä lääke ei sovellu iäkkäille dementiapotilaille, koska se voi lisätä aivohalvauksen tai kuoleman riskiä.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on Parkinsonin tauti.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on aiemmin ollut kuumetta ja lihasjäykkyyttä (maligni neuroleptioireyhtymä).
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut outoja kielen tai kasvojen liikkeitä (tardiivi dyskinesia).
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut matala veren valkosolumäärä.
Näytä 18 varoitusta lisää
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes tai olet vaarassa sairastua diabetekseen.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut rintasyöpä tai aivolisäkkeen kasvain.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on sydänongelmia tai matala verenpaine.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on matala verenpaine pystyyn noustessasi nopeasti.
  • Kerro lääkärillesi, jos sairastat epilepsiaa.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut pitkittynyt ja kivulias erektio.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vaikeuksia kehon lämpötilan säätelyssä tai elimistösi ylikuumenee helposti.
  • Kerro lääkärillesi, jos veresi prolaktiinihormonin pitoisuus on korkea tai sinulla on prolaktiinista riippuvainen kasvain.
  • Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai suvussasi on esiintynyt verisuonitukoksia.
  • Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos saat ihottumaa, kurkun turpoamista, kutinaa tai hengitysvaikeuksia, sillä nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion merkkejä.
  • Tämä lääke voi aiheuttaa painonnousua; painoasi seurataan säännöllisesti.
  • Tämä lääke voi aiheuttaa tai pahentaa diabetesta; verensokeriasi seurataan.
  • Tämä lääke voi peittää myrkytysten tai muiden sairauksien oireita heikentämällä oksennusrefleksiä.
  • Jos olet menossa silmäleikkaukseen, kerro silmälääkärillesi, että käytät tätä lääkettä.
  • Älä käytä tätä lääkettä raskaana ollessasi, ellei lääkärisi ole sitä erikseen määrännyt.
  • Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana.
  • Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai näköhäiriöitä, joten ole varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita.