Lenalidomide Sandoz
Lenalidomide Sandoz on lääke, joka sisältää lenalidomidia ja kuuluu immuunijärjestelmään vaikuttaviin lääkkeisiin, ja sitä käytetään aikuisten multippelin myelooman, myelodysplastisten oireyhtymien, manttelisolulymfooman ja follikulaarisen lymfooman hoitoon.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
7.5 mg
Vaikuttava aine
Lenalidomide
Valmistaja
Sandoz A/S
Käyttöohjeet
Annostus
Lääkäri määrää tarkan annoksesi ja hoitoaikataulusi, joka voi olla 21 tai 28 päivän jaksoissa.
Antotapa
Nielee kapselit kokonaisina veden kanssa, ruoan kanssa tai ilman, lääkärin ohjeiden mukaan samaan aikaan päivästä. Älä riko, avaa tai pureskele kapseleita.
Tärkeää
Lääkäri määrää ja säätää enimmäispäiväannoksen tilasi ja verikoetulostesi perusteella.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Veren punasolujen määrän väheneminen (anemia), mikä voi aiheuttaa väsymystä ja heikotusta.
- •Ihottumat, kutina.
- •Lihaskrampit, lihasheikkous, lihaskipu ja -säryt, luukipu, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu.
- •Yleistynyt turvotus, mukaan lukien käsivarsien ja jalkojen turvotus.
- •Voimattomuus, väsymys.
- •Kuume ja influenssan kaltaiset oireet, mukaan lukien kuume, lihassärky, päänsärky, korvakipu, yskä ja vilunväristykset.
- •Tunnottomuus, pistely tai polttava tunne iholla, kivut käsissä tai jaloissa, huimaus, vapina.
- •Ruokahalun vähentyminen, makuaistin muutokset.
- •Kivun lisääntyminen, kasvaimen koon suureneminen tai kasvainta ympäröivän punoituksen lisääntyminen.
- •Painon lasku.
- •Ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, mahakipu, närästys.
- •Veren kaliumin tai kalsiumin ja/tai natriumin alhainen määrä.
- •Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- •Pohjekipu (joka voisi olla verisuonitukkeuman oire), rintakipu tai hengenahdistus (joka saattaa olla oire verenhyytymistä keuhkoissa eli keuhkoemboliasta).
- •Kaikentyyppiset infektiot mukaan lukien nenän sivuonteloiden infektio, keuhko- ja ylähengitystieinfektio.
- •Hengenahdistus.
- •Näön sumentuminen.
- •Silmän samentuminen (kaihi).
- •Munuaisongelmat (munuaiset eivät toimi kunnolla tai eivät pysty ylläpitämään normaalia toimintaa).
- •Poikkeavat tulokset maksan toimintakokeissa.
- •Veressä olevan proteiinin muutokset, jotka voivat aiheuttaa valtimoiden turvotusta (vaskuliitti).
- •Veren sokeripitoisuuden suureneminen (diabetes).
- •Veren sokeripitoisuuden pieneneminen.
- •Päänsärky.
- •Nenäverenvuoto.
- •Kuiva iho.
- •Masentuneisuus, mielialan muutokset, univaikeudet.
- •Yskä.
- •Verenpaineen lasku.
- •Yleinen huonovointisuus.
- •Arka tulehtunut suu, suun kuivuus.
- •Kuivuminen.
- •Punasolujen tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia).
- •Tietyntyyppiset ihokasvaimet.
- •Ikenien, mahan tai suoliston verenvuoto.
- •Verenpaineen nousu, hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke.
- •Punasolujen normaalissa ja epänormaalissa hajoamisessa vapautuvan aineen määrän lisääntyminen.
- •Elimistön tulehdustilaan viittaavan proteiinin pitoisuuden suureneminen.
- •Ihon tummuminen, ihonalaisesta verenvuodosta, yleensä mustelmasta, johtuva ihon värjäytyminen, verenpurkaumasta johtuva ihon turvotus, mustelma.
- •Veren virtsahappopitoisuuden suureneminen.
- •Iho-oireet, ihon punoitus, halkeileminen, hilseily tai kuoriutuminen, nokkosihottuma.
- •Lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu.
- •Nielemisvaikeudet, kurkkukipu, äänentuottovaikeudet tai äänimuutokset.
- •Nenän vuotaminen.
- •Tavallista huomattavasti suuremman tai pienemmän virtsamäärän eritys tai virtsanpidätyskyvyttömyys.
- •Verivirtsaisuus.
- •Hengenahdistus, erityisesti makuulla ollessa (joka saattaa olla sydämen vajaatoiminnan oire).
- •Erektiohäiriöt.
- •Aivohalvaus, pyörtyminen, kiertohuimaus (sisäkorvan häiriö, joka aiheuttaa tunteen ympäristön pyörimisestä), väliaikainen tajunnan menetys.
- •Rintakipu, joka säteilee käsivarsiin, kaulaan, leukaan, selkään tai mahaan, hikoilun ja hengästyneisyyden tunne, pahoinvointi tai oksentelu, jotka voivat olla sydänkohtauksen (sydäninfarktin) oireita.
- •Lihasheikkous, voimattomuus.
- •Niskakipu, rintakipu.
- •Vilunväristykset.
- •Nivelten turvotus.
- •Sapen virtauksen hidastuminen tai estyminen maksasta.
- •Veren fosfaatin tai magnesiumin alhainen määrä.
- •Puhevaikeudet.
- •Maksavaurio.
- •Tasapainohäiriö, liikkumisvaikeudet.
- •Kuurous, korvien soiminen (tinnitus).
- •Hermostokipu, epämiellyttävät, poikkeavat tuntemukset etenkin kosketettaessa.
- •Liiallinen raudan määrä elimistössä.
- •Jano.
- •Sekavuus.
- •Hammas särky.
- •Kaatuminen, joka voi aiheuttaa loukkaantumisen.
RARE
- •Kallonsisäinen verenvuoto.
- •Verenkiertohäiriöt.
- •Näön heikkeneminen.
- •Sukupuolivietin (libidon) menetys.
- •Suuren virtsamäärän eritys, johon liittyy luukipua ja heikkoutta, jotka saattavat olla munuaishäiriön (Fanconin oireyhtymän) oireita.
- •Ihon, limakalvojen tai silmien keltainen pigmentaatio (keltaisuus), vaaleat ulosteet, tumma virtsa, ihon kutina, ihottuma, vatsakipu tai vatsan turvotus – nämä saattavat olla maksavaurion (maksan vajaatoiminnan) oireita.
- •Vatsakipu, turvotus tai ripuli, jotka voivat olla paksusuolen tulehduksen (koliitin tai umpisuolen tulehduksen) oireita.
- •Munuaissoluvauriot (munuaistiehyeiden kuolio).
- •Ihon värimuutokset, herkistyminen auringonvalolle.
- •Tuumorilyysioireyhtymä – aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi ilmetä syöpähoidon aikana ja joskus ilman hoitoakin. Kuolevien syöpäsolujen hajoamistuotteet aiheuttavat komplikaatioita, ja niihin voi kuulua veren kemiallisen koostumuksen muutoksia, kuten kalium-, fosfori- ja virtsahappotasojen nousua ja kalsiumtason laskua, mitkä puolestaan voivat johtaa munuaisten toiminnan ja sydänrytmin muutoksiin, kouristuskohtauksiin ja joskus kuolemaan.
- •Verenpaineen nousu keuhkoihin verta kuljettavissa verisuonissa (keuhkoverenpainetauti).
- •Äkillinen tai lievä, mutta paheneva ylävatsa- ja/tai selkäkipu, joka jatkuu muutaman päivän ajan ja johon mahdollisesti liittyy pahoinvointia, oksentelua, kuumetta ja nopea sydämen syke. Nämä oireet saattavat olla haimatulehduksen aiheuttamia.
- •Vinkuva hengitys, hengästyneisyys tai kuiva yskä, jotka saattavat olla keuhkokudostulehduksen aiheuttamia oireita.
- •Lihaskudoksen hajoamista (lihaskipua, -heikkoutta tai-turvotusta), josta voi aiheutua munuaisongelmia (rabdomyolyysi), on havaittu harvinaisina tapauksina, joista osa on ilmaantunut, kun Lenalidomide Sandoz -valmistetta on annettu yhdessä jonkin statiinin (veren kolesterolipitoisuutta pienentävän lääkkeen) kanssa.
- •Pienten verisuonten tulehduksen aiheuttama ihosairaus, johon liittyy nivelkipua ja kuumetta (leukosytoklastinen vaskuliitti).
- •Mahalaukun seinämän tai suolenseinämän rikkoutuminen. Tämä voi johtaa erittäin vakavaan infektioon. Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy voimakasta vatsakipua, kuumetta, pahoinvointia, oksentelua, verisiä ulosteita tai muutoksia suolen toiminnassa.
- •Virusinfektiot, mukaan lukien vyöruusu (virusinfektio, joka aiheuttaa kivuliaan rakkulaisen ihottuman) ja hepatiitti B -infektion uusiutuminen (voi aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, virtsan muuttumista tummanruskeaksi, oikeanpuoleista vatsakipua, kuumetta ja pahoinvointia tai oksentelua).
- •Kiinteän elinsiirteen (kuten munuaisen, sydämen) hyljintä.
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai voit tulla raskaaksi, sillä se voi aiheuttaa vakavia epämuodostumia syntymättömälle lapselle. Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
- Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vakava allerginen reaktio, kuten nokkosihottumaa, ihottumaa, kasvojen tai kurkun turvotusta tai hengitysvaikeuksia. Ilmoita myös vakavista ihoreaktioista, kuten laajasta ihottumasta, johon liittyy ihon kuoriutumista tai rakkuloita.
- Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on merkkejä vakavasta infektiosta (kuumetta, vilunväristyksiä, kurkkukipua, yskää, suun haavaumia) tai jos sinulle tulee verenvuotoa tai mustelmia helposti ilman vammaa. Ilmoita myös uudesta rintakivusta, jalkakivusta (joka voi tarkoittaa veritulppaa) tai äkillisestä hengenahdistuksesta.
- Keskustele lääkärin kanssa, jos koet luukipua, lihasheikkoutta, sekavuutta tai epätavallista väsymystä, sillä nämä voivat olla merkkejä korkeasta veren kalsiumtasosta.
- Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla on näön hämärtymistä, puheongelmia, käsivarsien tai jalkojen heikkoutta, tasapaino-ongelmia, puutumista, muistinmenetystä tai sekavuutta, sillä nämä voivat viitata harvinaiseen mutta vakavaan aivosairauteen nimeltä PML.
Näytä 1 varoitusta lisää
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on uutta tai pahenevaa hengenahdistusta, huimausta, rintakipua, nopea sydämen syke tai turvotusta jaloissa tai nilkoissa, sillä nämä voivat olla oireita korkeasta keuhkoverenpaineesta.