Dimethyl fumarate Sandoz
Dimethyl fumarate Sandoz -valmistetta käytetään aaltomaisen multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon vähintään 13-vuotiaille potilaille.
Muoto
enterokapseli, kova
Vahvuus
240 mg
Vaikuttava aine
Dimethyl fumarate
Valmistaja
Sandoz A/S
Käyttöohjeet
Annostus
Aloita 120 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Sen jälkeen ota 240 mg kahdesti päivässä.
Antotapa
Niele kapselit kokonaisina veden kanssa, älä murskaa tai pureskele. Ota ruoan kanssa vähentääksesi haittavaikutuksia.
Tärkeää
Suurin vuorokausiannos on 480 mg.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Kasvojen tai kehon punoitus, lämmön, kuumotuksen, poltteen tai kutinan tunne
- •Ripuli
- •Pahoinvointi
- •Mahakipu tai -kouristukset
- •Maha-suolitulehdus (gastroenteriitti)
- •Oksentelu
- •Ruoansulatushäiriö (dyspepsia)
- •Mahan limakalvon tulehdus (gastriitti)
- •Maha-suolikanavan oireet
- •Polttava tunne
- •Kuumat aallot, kuumuuden tunne
- •Ihon kutina
- •Ihottuma
- •Vaaleanpunertavat tai punertavat läiskät iholla (eryteema)
- •Hiustenlähtö (alopesia)
- •Pieni veren valkosolumäärä
- •Proteiinia virtsassa
- •Maksaentsyymien suurentunut pitoisuus veressä
- •Ketoneja virtsassa
- •Päänsärky (raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla)
- •Kurkkukipu (raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla)
- •Yskä (raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla)
- •Kivuliaat kuukautiset (raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla)
RARE
- •Vakava allerginen reaktio (esim. kasvojen/huulten/kielen turvotus, vinkuva hengitys, hengitysvaikeudet, huimaus, tajunnanmenetys)
- •Verihiutaleiden väheneminen
- •Maksan tulehdus ja maksaentsyymitasojen nousu (yhdessä bilirubiinin kanssa)
- •Vyöruusu (herpes zoster) oireineen, kuten rakkulat, ihon kirvely/kutina/kipu, kuume, voimattomuus, tunnottomuus tai punaiset läiskät ja voimakas kipu
- •Voimakas, vetinen nuha
Tärkeät varoitukset
- Älä ota, jos olet allerginen dimetyylifumaraatille tai jollekin muulle aineelle tässä lääkkeessä.
- Älä ota, jos sinulla epäillään olevan harvinainen aivoinfektio nimeltä PML, tai jos PML on varmistettu.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vaikea munuais-, maksa-, maha- tai suolistosairaus tai vakava infektio, kuten keuhkokuume.
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos epäilet vyöruusua (Herpes zoster) tai jos MS-oireesi pahenevat tai huomaat uusia oireita, sillä ne voivat olla merkkejä vakavasta aivoinfektiosta (PML).
- Tarkkaile harvinaisen munuaissairauden (Fanconin oireyhtymä) oireita, kuten lisääntynyttä virtsaamista, janoa, lihasheikkoutta tai luukipua, ja kerro lääkärillesi, jos niitä ilmenee.
Näytä 4 varoitusta lisää
- Tätä lääkettä ei saa antaa alle 10-vuotiaille lapsille.
- Vältä vahvojen alkoholijuomien käyttöä tunnin ajan ennen ja jälkeen tämän lääkkeen ottamista, koska se voi aiheuttaa mahatulehduksen (gastriitti).
- Vältä eläviä rokotteita tämän lääkkeen käytön aikana, koska se voi lisätä infektioriskiäsi.
- Lääkärisi tarkistaa veren valkosolumääräsi sekä munuais- ja maksatoimintasi säännöllisesti.