Dimethyl fumarate Glenmark
Tätä lääkettä käytetään aaltomaisen multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon vähintään 13-vuotiaille potilaille, suojaamalla aivoja ja selkäydintä vaurioilta ja mahdollisesti hidastaen taudin etenemistä.
Muoto
enterokapseli, kova
Vahvuus
240 mg
Vaikuttava aine
Dimethyl fumarate
Valmistaja
Glenmark Arzneimittel GmbH
Käyttöohjeet
Annostus
Aloitusannos: 120 mg kahdesti päivässä ensimmäisten 7 päivän ajan. Tavanomainen annos: 240 mg kahdesti päivässä.
Antotapa
Niele kapselit kokonaisina veden kanssa. Älä jaa, murskaa, liuota, imeskele tai pureskele. Ota ruoan kanssa, jotta voit vähentää yleisiä haittavaikutuksia.
Tärkeää
Suurin vuorokausiannos on 480 mg (240 mg kahdesti päivässä).
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Kasvojen punoitus tai lämmön, kuumotuksen, poltteen tai kutinan tunne kehossa (punastuminen)
- •Ripuli (löysä uloste)
- •Pahoinvointi (huono olo)
- •Mahakipu tai -kouristukset
RARE
- •Maha-suolitulehdus (gastroenteriitti)
- •Oksentelu
- •Ruoansulatushäiriö (dyspepsia)
- •Mahan limakalvon tulehdus (gastriitti)
- •Hiustenlähtö (alopesia)
- •Matala veren valkosolumäärä (lymfopenia, leukopenia)
- •Proteiinia virtsassa (albuminuria)
- •Maksaentsyymien kohoaminen veressä (ALAT, ASAT)
- •Allergiset reaktiot (yliherkkyys)
- •Verihiutaleiden väheneminen
- •Maksatulehdus ja maksaentsyymitasojen nousu yhdessä bilirubiinin kanssa
- •Vyöruusu (herpes zoster -infektio), jonka oireita ovat rakkulat, poltto, kutina tai kipu yleensä toisella puolella kehoa tai kasvoja, sekä kuume, heikkous, tunnottomuus ja voimakkaat punaiset läiskät.
- •Voimakas, vetinen nuha
- •Päänsärky
- •Kurkkukipu
- •Yskä
- •Kivuliaat kuukautiset
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet allerginen dimetyylifumaraatille tai jollekin muulle aineosalle.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla epäillään tai on vahvistettu harvinainen aivoinfektio nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
- Tämä lääke voi vaikuttaa veren valkosoluihin, munuaisiin ja maksaan. Lääkärisi järjestää säännöllisiä verikokeita hoidon aikana.
- Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen ottamista, jos sinulla on vaikea munuaisten, maksan tai vatsan/suoliston sairaus, tai vakava infektio (esim. keuhkokuume).
- Vyöruusu (herpes zoster) voi esiintyä. Kerro lääkärillesi heti, jos epäilet sinulla olevan vyöruusun oireita (esim. rakkuloita, poltetta, kutinaa tai kipua iholla).
Näytä 4 varoitusta lisää
- PML:n oireet (esim. uusi tai paheneva heikkous, kömpelyys, näkömuutokset, sekavuus, puhehäiriöt) voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaiheita. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos huomaat näitä.
- Harvinaista, mutta vakavaa munuaissairautta (Fanconin oireyhtymä) on raportoitu. Jos virtsaat tavallista enemmän, olet janoisempi, lihaksesi tuntuvat heikoilta tai sinulla on luukipua/murtumia, kerro lääkärillesi mahdollisimman pian.
- Vältä vahvoja alkoholijuomia (yli 30 tilavuusprosenttia alkoholia) tunnin ajan ennen ja jälkeen kapseleiden ottamisen, jotta vatsatulehdusta ei synny.
- Jos koet vakavan allergisen reaktion merkkejä (ihottumaa, nokkosihottumaa, kasvojen/huulten/kielen turvotusta, hengitysvaikeuksia, huimausta/tajunnanmenetystä), lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.