Dimethyl fumarate Glenmark
Dimethyl fumarate Glenmark on lääke, jota käytetään aaltomaisen multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon vähintään 13-vuotiaille potilaille.
Muoto
enterokapseli, kova
Vahvuus
120 mg
Vaikuttava aine
Dimethyl fumarate
Valmistaja
Glenmark Arzneimittel GmbH
Käyttöohjeet
Annostus
Aloitusannos on 120 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Sen jälkeen tavanomainen annos on 240 mg kahdesti päivässä.
Antotapa
Niele kapselit kokonaisina veden kanssa. Älä jaa, murskaa, liuota, imeskele tai pureskele niitä. Lääkkeen ottaminen ruoan kanssa voi auttaa vähentämään joitakin yleisiä haittavaikutuksia.
Tärkeää
Tavanomainen enimmäisvuorokausiannos on 480 mg (240 mg kahdesti päivässä).
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Kasvojen punoitus (punastuminen) tai lämmön, kuumotuksen, poltteen tai kutinan tunne kehossa.
- •Ripuli.
- •Pahoinvointi.
- •Mahakipu tai -kouristukset.
- •Maha-suolitulehdus (gastroenteriitti).
- •Oksentelu.
- •Ruoansulatushäiriö (dyspepsia).
- •Mahan limakalvon tulehdus (gastriitti).
- •Maha-suolikanavan oire.
- •Polttava tunne.
- •Kuumat aallot, kuumuuden tunne.
- •Ihon kutina (pruritus).
- •Ihottuma.
- •Vaaleanpunertavat tai punertavat läiskät iholla (eryteema).
- •Hiustenlähtö (alopesia).
- •Veren valkosolujen vähyys (lymfopenia, leukopenia) veressä. Jos näin käy, elimistösi vastustuskyky infektioita vastaan voi heikentyä. Jos sinulla on vakava infektio (esim. keuhkokuume), kerro siitä heti lääkärillesi.
- •Proteiinia (albumiinia) virtsassa.
- •Maksaentsyymien (ALAT, ASAT) suurentunut pitoisuus veressä.
RARE
- •Allergiset reaktiot (yliherkkyys).
- •Verihiutaleiden väheneminen.
- •Maksatulehdus ja maksaentsyymitasojen nousu (ALAT tai ASAT yhdessä bilirubiinin kanssa).
- •Kasvojen, huulten, suun tai kielen turvotus (angioedeema).
- •Hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai hengenahdistus (dyspnea, hypoksia).
- •Huimaus tai tajunnanmenetys (hypotensio).
- •Vyöruusu (herpes zoster -infektio), jonka oireita voivat olla rakkulat, ihon kirvely, kutina tai kipu, jotka ilmenevät tyypillisesti kehon yläosan tai kasvojen toisella puolella, ja muut oireet, kuten kuume ja voimattomuus infektion alkuvaiheessa, joita seuraa tunnottomuus, kutina tai punaiset laikut ja voimakas kipu.
- •Voimakas, vetinen nuha (rinorrea).
- •Päänsärky (yleisempää lapsilla ja nuorilla).
- •Mahakipu tai -kouristukset (yleisempää lapsilla ja nuorilla).
- •Oksentelu (yleisempää lapsilla ja nuorilla).
- •Kurkkukipu (yleisempää lapsilla ja nuorilla).
- •Yskä (yleisempää lapsilla ja nuorilla).
- •Kivuliaat kuukautiset (yleisempää lapsilla ja nuorilla).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet allerginen dimetyylifumaraatille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla epäillään harvinaista aivoinfektiota, jota kutsutaan PML:ksi (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia), tai jos PML on vahvistettu.
- Tämä lääke voi vaikuttaa veren valkosolumäärään, munuaisiin ja maksaan. Lääkärisi tekee säännöllisiä verikokeita tarkistaakseen nämä.
- Keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista, jos sinulla on vaikea munuaissairaus, vaikea maksasairaus, maha- tai suolistosairaus tai vakava infektio (esim. keuhkokuume).
- Ilmoita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on vyöruusun (herpes zoster -infektion) oireita, kuten rakkuloita, polttavaa tunnetta, kutinaa tai kipua.
Näytä 4 varoitusta lisää
- Jos MS-tautisi oireet pahenevat tai huomaat uusia oireita, kuten heikkoutta tai näkömuutoksia, keskustele asiasta lääkärisi kanssa viipymättä, sillä nämä saattavat olla vakavan aivoinfektion (PML) oireita.
- Jos huomaat virtsaavasi tavanomaista enemmän, olet tavallista janoisempi, lihaksesi tuntuvat heikoilta, sinulle tulee luunmurtumia tai sinulla on särkyä ja kipua, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman pian, sillä nämä voivat olla merkkejä harvinaisesta Fanconin oireyhtymästä.
- Vahvojen alkoholijuomien käyttöä tulee välttää tunnin ajan ennen ja jälkeen tämän lääkkeen ottamisen, sillä alkoholi voi aiheuttaa mahatulehdusta (gastriitti), erityisesti jos olet altis sille.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa ja käyttö ole selvästi välttämätöntä.