Dabigatran etexilate STADA
Dabigatran etexilate Stada sisältää ainetta, joka auttaa estämään veritulppien muodostumista kehossasi.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
75 mg
Vaikuttava aine
Dabigatran etexilate mesilate
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Aikuisille tyypillinen annos on 220 mg kerran päivässä (kaksi 110 mg:n kapselia); jos munuaisten toiminta on heikentynyt, olet yli 75-vuotias tai käytät tiettyjä muita lääkkeitä, annos voi olla 150 mg kerran päivässä (kaksi 75 mg:n kapselia). Lapsille annos riippuu painosta ja iästä.
Antotapa
Ota Dabigatran etexilate Stada ruoan kanssa tai ilman. Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera. Älä riko, pureskele tai avaa kapselia, sillä se voi lisätä verenvuodon riskiä. Jos estät veritulppia polvi- tai lonkkaleikkauksen jälkeen, aloita 1–4 tuntia leikkauksen jälkeen (1 kapseli) ja ota sitten 2 kapselia kerran päivässä 10 päivän ajan (polvi) tai 28–35 päivän ajan (lonkka). Lapsille veritulppien hoitoon/ehkäisyyn, ota kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla, noin 12 tunnin välein.
Tärkeää
Suurin päivittäinen annos voi olla jopa 600 mg lapsille (painosta ja iästä riippuen) ja 220 mg aikuisille.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Veren punasolujen määrän väheneminen (mukaan lukien hemoglobiini)
- •Epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset tai maksaentsyymiarvojen suureneminen
- •Allergisen reaktion aiheuttama ihottuma, joka ilmenee tummanpunaisina, kohonneina, kutisevina paukamina
- •Äkillinen ihomuutos, joka vaikuttaa ihon väriin ja ulkonäköön
- •Verenpurkaumien muodostuminen tai mustelmat
- •Verenvuoto nenästä
- •Mahahapon nousu ruokatorveen (närästys)
- •Oksentelu
- •Pahoinvointi
- •Löysä vatsa tai ripuli
- •Ruoansulatushäiriö
- •Hiustenlähtö
- •Verihiutaleiden määrän väheneminen veressä
RARE
- •Verenvuoto eri paikoista, kuten mahasta, suolistosta, peniksestä/emättimestä, virtsateistä (mukaan lukien veri virtsassa, joka värjää virtsan vaaleanpunaiseksi tai punaiseksi), peräpukamista, peräsuolesta, ihon alta, nivelestä, vammasta, vamman jälkeen tai toimenpiteen jälkeen, aivoista, leikkausviillosta, pistoskohdasta tai kohdasta, jossa katetri yhdistyy suoneen
- •Laboratoriokokeissa havaittu veri ulosteessa
- •Verisolujen osuuden pieneneminen
- •Yleinen allerginen reaktio
- •Haavan erittäminen (nesteen tihkuminen leikkaushaavasta)
- •Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus (keltaisuus) maksavaivojen tai veriarvojen muutosten vuoksi
- •Verinen erite kohdassa, jossa katetri yhdistyy suoneen
- •Veren yskiminen tai verinen sylki
- •Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai heitehuimausta
- •Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista
- •Kutina
- •Maha- tai suolistohaava (mukaan lukien ruokatorven haava)
- •Ruokatorvi- ja mahatulehdus (ruokatorven tai mahan tulehdus)
- •Maha- tai vatsakipu
- •Nielemisvaikeus
- •Valkosolujen (jotka auttavat torjumaan infektioita) määrän väheneminen
- •Hengitysvaikeudet ja hengityksen vinkuminen
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet allerginen dabigatraanieteksilaatille tai jollekin muulle aineelle.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on parhaillaan verenvuotoa.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on elimen vaurio, joka suurentaa vakavan verenvuodon riskiä (esim. mahahaava, aivovamma tai äskettäin tehty aivo- tai silmäleikkaus).
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on lisääntynyt taipumus saada verenvuotoja (perinnöllistä, tuntemattomasta syystä tai muiden lääkkeiden aiheuttamaa).
Näytä 16 varoitusta lisää
- Älä ota tätä lääkettä, jos käytät muita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia, rivaroksabaania, apiksabaania tai hepariinia), paitsi jos lääkäri on erikseen ohjeistanut hoidon vaihtamisen tai tiettyjen toimenpiteiden yhteydessä.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta tai maksasairaus, joka voi olla kuolemaan johtava.
- Älä ota tätä lääkettä, jos käytät suun kautta otettavia sieni-infektiolääkkeitä, kuten ketokonatsolia tai itrakonatsolia.
- Älä ota tätä lääkettä, jos käytät siklosporiinia, lääkettä, jota käytetään elinsiirron jälkeen hylkimisreaktion estämiseksi.
- Älä ota tätä lääkettä, jos käytät dronedaronia, lääkettä, jota käytetään epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon.
- Älä ota tätä lääkettä, jos käytät yhdistelmävalmistetta, joka sisältää glekapreviiria ja pibrentasviiria hepatiitti C:n hoitoon.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on sydämen tekoläppä, joka vaatii pysyvää verenohennushoitoa.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on suurentunut verenvuotoriski, esimerkiksi jos olet äskettäin vuotanut verta, sinulle on tehty biopsia tai vakava vamma, sinulla on ruokatorvi- tai mahatulehdus, närästystä tai käytät verenvuotoriskiä lisääviä lääkkeitä (kuten tulehduskipulääkkeitä), tai sinulla on sydäntulehdus.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta tai kuivumisen oireita (esim. jano, vähentynyt virtsamäärä, tumma tai vaahtoava virtsa), tai jos olet yli 75-vuotias tai aikuinen, joka painaa 50 kg tai vähemmän.
- Lapsille, kerro lääkärille, jos lapsella on infektio aivojen ympärillä tai aivoissa.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai sairaus, joka suurentaa sydänkohtauksen riskiä.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on maksasairaus, johon liittyy poikkeavia verikokeiden tuloksia (tätä lääkettä ei suositella näissä tapauksissa).
- Jos tarvitset leikkaushoitoa, Dabigatran etexilate Stada -hoito on keskeytettävä väliaikaisesti suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi. Noudata tarkasti lääkärin ohjeita lääkkeen keskeyttämisestä ja uudelleen aloittamisesta.
- Jos selkärankaasi asetetaan katetri tai siihen ruiskutetaan lääkettä (esim. puudutusta varten), on erittäin tärkeää noudattaa lääkärin ohjeita lääkkeen ottamisesta. Kerro lääkärille heti, jos tunnet jalkojen puutumista tai heikkoutta, tai sinulla on suolen tai rakon toimintahäiriöitä puudutuksen lakattua, sillä tarvitset kiireellistä hoitoa.
- Jos kaadut tai loukkaat itsesi hoidon aikana, erityisesti pääsi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Sinulla voi olla suurentunut verenvuotoriski ja saatat tarvita tutkimusta.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on fosfolipidivasta-aineoireyhtymä (immuunijärjestelmän häiriö, joka suurentaa veritulppariskiä), sillä hoitoasi saatetaan joutua muuttamaan.