Clozapine Accord
Clozapine Accord on lääke, jota käytetään vaikeiden mielenterveyden häiriöiden, kuten skitsofrenian, hoitoon silloin, kun muut hoidot eivät ole auttaneet, sekä Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyvien vaikeiden ajatus-, tunne- ja käytöshäiriöiden hoitoon.
Muoto
tabletti
Vahvuus
100 mg
Vaikuttava aine
Clozapine
Valmistaja
Accord Healthcare B.V.
Käyttöohjeet
Annostus
Lääkäri aloittaa hoidon pienellä annoksella, yleensä 12,5 mg (puolikas 25 mg:n tabletti) kerran tai kahdesti päivässä, ja suurentaa annosta vähitellen viikkojen kuluessa. Tavallinen tehokas vuorokausiannos skitsofreniaan on 200–450 mg jaettuna useaan annokseen. Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyviin ongelmiin tehokas annos on yleensä 25–37,5 mg kerta-annoksena illalla.
Antotapa
Niele tabletti kokonaisena veden kera. Lääkäri neuvoo sinua tarkkaan vuorokausiannoksen jakamisessa.
Tärkeää
Skitsofrenian hoidossa suurin sallittu vuorokausiannos on 900 mg. Parkinsonin taudin yhteydessä suurin sallittu vuorokausiannos on 100 mg. Käytä aina pienintä tehokasta annosta.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Vaikea ummetus, joka vaatii lääkärin hoitoa.
- •Sydämen tiheälyöntisyys.
- •Uneliaisuus tai väsymys.
- •Huimaus.
- •Lisääntynyt syljeneritys.
- •Flunssan kaltaiset oireet, kuume, kurkkukipu tai muut infektion merkit (verikoe voi olla tarpeen).
- •Kouristukset.
- •Äkillinen pyörtyminen tai tajunnan menetys lihasheikkouden kanssa.
- •Korkea veren valkosolujen määrä (leukosytoosi).
- •Tiettyjen valkosolujen korkea määrä (eosinofilia).
- •Painonnousu.
- •Näön hämärtyminen.
- •Päänsärky.
- •Vapina (tärinä).
- •Jäykkyys.
- •Levottomuus.
- •Lihasnykäykset.
- •Epänormaalit liikkeet tai vaikeus aloittaa liikkeet.
- •Vaikeus pysyä liikkumattomana.
- •Muutoksia sydänfilmissä (EKG-muutokset).
- •Korkea verenpaine.
- •Pyörtyminen tai outo, epätodellinen olo asennonmuutoksen jälkeen.
- •Pahoinvointi, oksentelu tai ruokahaluttomuus.
- •Suun kuivuminen.
- •Vähäiset poikkeamat maksan toimintakokeissa.
- •Virtsan pidätyskyvyttömyys tai virtsaamisvaikeus.
- •Lisääntynyt hikoilu tai kohonnut ruumiinlämpö.
- •Puhehäiriö (esim. epäselvä puhe).
RARE
- •Yhtäkkinen nopea lämmönnousu ja lihasjäykkyys, joka voi johtaa tajuttomuuteen (maligni neuroleptioireyhtymä), mikä vaatii välitöntä lääkärinhoitoa.
- •Outo, epätodellinen olo, huimaus tai pyörtyminen noustessa ylös istuma- tai makuuasennosta, mikä voi lisätä kaatumisriskiä.
- •Alhainen veren valkosolumäärä (agranulosytoosi).
- •Puhehäiriö (esim. änkytys).
- •Hengitystieinfektion tai keuhkokuumeen oireet, kuten kuume, yskä, hengitysvaikeudet tai vinkuminen.
- •Kova, polttava ylävatsakipu, joka heijastuu selkään ja johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua (haimatulehduksen vuoksi).
- •Pyörtyminen ja/tai lihasheikkous verenpaineen merkittävästä laskusta johtuen (verenkiertokollapsi).
- •Nielemisvaikeudet (jotka voivat aiheuttaa sen, että ruoka menee väärään kurkkuun).
- •Pahoinvointi, oksentelu ja/tai ruokahaluttomuus; lääkärin on tällöin tutkittava maksasi.
- •Lihomisen merkit tai lisääntynyt lihavuus.
- •Unenaikaiset hengityskatkokset, joihin voi liittyä kuorsaamista.
- •Nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, jopa levossa, sydämentykytykset, hengitysvaikeudet, rintakipu tai selittämätön väsymys (lääkärin täytyy tutkia sydämesi).
- •Matala veren punasolujen määrä (anemia).
- •Levottomuus, kiihtyneisyys, sekavuus, hourailu, delirium.
- •Epäsäännöllinen sydämen syke, sydänlihastulehdus (myokardiitti) tai sydänpussin tulehdus (perikardiitti), nesteen kertyminen sydänpussiin.
- •Veren korkea sokeripitoisuus, diabetes mellitus (sokeritauti).
- •Verisuonitukos keuhkoissa (tromboembolia).
- •Maksatulehdus (hepatiitti), maksasairaus, joka aiheuttaa ihon keltaisuutta/virtsan tummumista/kutinaa.
- •Veren kohonnut kreatiinikinaasi.
- •Jatkuva kivulias siittimen erektio miehellä (priapismi), jos se kestää yli 4 tuntia, välitön lääkärinhoito on tarpeen.
- •Spontaani verenvuoto tai mustelmat, jotka saattavat olla merkkejä verihiutaleiden määrän vähenemisestä.
- •Huonosta verensokeritasapainosta johtuvat oireet (kuten pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, kova jano, liiallinen virtsaaminen, ajan ja paikan tajun hämärtyminen tai sekavuus).
- •Vatsakipu, kouristukset, vatsan turvotus, oksentelu, ummetus ja vaikeus päästää suolistokaasuja (suolitukoksen merkkejä).
- •Ruokahaluttomuus, vatsan turvotus, vatsakipu, ihon keltaisuus, vaikea voimattomuus ja huonovointisuus (maksasairaus, joka voi edetä äkilliseksi maksakuolioksi).
- •Pahoinvointi, oksentelu, väsymys tai painonlasku (munuaistulehduksesta).
- •Voimakas rintakipu, kireyden, paineen tai puristuksen tunne rinnassa (rintakipu voi säteillä vasempaan käsivarteen, leukaan, kaulaan ja ylävatsan alueelle), hengenahdistus, hikoilu, heikkovointisuus, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu ja sydämentykytys (sydänkohtauksen oireita), joka voi johtaa kuolemaan. Hakeudu välittömästi päivystykseen.
- •Paineen tunne rinnassa, painon tunne, puristuksen tunne, poltteleva tunne tai tukehtumisen tunne (merkkejä sydänlihaksen riittämättömästä verenvirtauksesta ja hapensaannista), joka voi johtaa kuolemaan. Lääkärin on tutkittava sydämesi.
- •Ajoittainen
- •"tykyttävä”, ”sykyttävä" tai "lepattava” tunne rinnassa (sydämentykytys).
- •Nopeat ja epäsäännölliset sydämenlyönnit (eteisvärinä).
- •Matalan verenpaineen oireet kuten pyörrytys, huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen, epätavallinen väsymys, kylmänhikinen iho tai pahoinvointi.
- •Oireet, jotka viittaavat verihyytymiin erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa); nämä saattavat kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa ne aiheuttavat rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
- •Todettu tai vahva epäily infektiosta, johon liittyy kuume tai matala ruumiinlämpö, epänormaalin tiheä hengitys, nopea sydämensyke, muutokset vasteissa ja tajunnan tasossa, verenpaineen aleneminen (verenmyrkytys).
- •Runsas hikoilu, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli (kolinergisen oireyhtymän oireita).
- •Merkittävästi vähentynyt virtsaneritys (merkki munuaisten vajaatoiminnasta).
- •Allerginen reaktio (turvotus enimmäkseen kasvoissa, suussa ja nielussa sekä kielen turvotus, joka voi olla kutiava tai kivulias).
- •Ruokahaluttomuus, vatsan turvotus, vatsakipu, ihon keltaisuus, vaikea voimattomuus ja huonovointisuus. Nämä saattavat viitata mahdollisiin maksasairauksiin, joissa tavallinen maksakudos korvautuu arpikudoksella, joka johtaa maksan toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien maksasairaudet, jotka johtavat henkeä uhkaaviin seurauksiin kuten maksan vajaatoiminta (joka voi johtaa kuolemaan), maksavaurio (maksasolujen, maksassa olevien sappiteiden tai molempien vaurioituminen) ja maksansiirto.
- •Polttava ylävatsakipu, etenkin aterioiden välillä, aikaisin aamulla tai happamien juomien nauttimisen jälkeen; tervainen, musta tai verinen uloste; turvotus, närästys, pahoinvointi tai oksentelu, aikainen kylläisyyden tunne (haavauma vatsassa ja/tai suolistossa), joka voi johtaa kuolemaan.
- •Vaikea vatsakipu, jota voimistavat liikkeet, pahoinvointi, oksentelu mukaan lukien veren (tai kahvijauheelta näyttävän nesteen) oksentamainen; vatsasta tulee jäykkä ja arkuus leviää puhkeamiskohdasta vatsan poikki; kuume ja/tai vilunväristykset (haavauma vatsassa ja/tai suolistossa tai repeytynyt suoli), joka voi johtaa kuolemaan.
- •Ummetus, vatsakipu, vatsan alueen aristus, kuume, turvotus, verinen ripuli. Nämä voivat olla merkkejä mahdollisesta megakoolonista (suoliston laajentuminen) tai suolistoinfarktista/suoli-iskemiasta (suoliston alueen verisuonitukos)/nekroosista (suoliston alueen kuolio), joka voi johtaa kuolemaan. Lääkärin on tällöin tutkittava sinut.
- •Terävä rintakipu ja hengenahdistus, joihin voi liittyä yskimistä.
- •Lisääntynyt tai uudenlainen lihasheikkous, lihassupistukset, lihaskipu. Nämä voivat olla merkkejä mahdollisesta lihassairaudesta (rabdomyolyysi). Lääkärin on tällöin tutkittava sinut.
- •Erittäin voimakkaita ja vakavia ihoreaktioita, kuten yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS-oireyhtymä), on raportoitu klozapiinin käytön aikana. Ihon haittavaikutukset voivat ilmetä ihottumana rakkuloilla tai ilman. Ihoärsytystä, turvotusta ja kuumetta sekä flunssan kaltaisia oireita voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireet ilmenevät yleensä noin 2–6 viikkoa (mahdollisesti jopa 8 viikkoa) hoidon aloittamisen jälkeen.
- •Muutokset aivosähkökäyrissä (EEG:ssä).
- •Ripuli, epämiellyttävä tunne vatsassa, närästys, vatsakipu aterioinnin jälkeen.
- •Nenän tukkoisuus.
- •Yökastelu.
- •Äkillinen verenpaineen kontrolloimaton nousu (pseudofeokromosytooma).
- •Kontrolloimaton vartalon kääntyminen vinosti toiselle sivulle (pleurototonus).
- •Miehellä ejakulaatiohäiriö, jossa siemenneste kulkee virtsarakkoon eikä peniksen kautta ulos (ns. kuiva orgasmi tai retrogradinen ejakulaatio).
- •Ihottuma, purppuranpunaisia pilkkuja, verisuonitulehduksesta johtuva kuume tai kutina.
- •Paksusuolen tulehduksesta johtuva ripuli, vatsakipu, kuume, ihovärin muutos, kasvojen "perhosihottuma", nivelkipu, lihaskipu, kuume ja heikotus (punahukka).
- •Levottomat jalat – oireyhtymä (Vastustamaton tarve liikutella jalkoja tai käsiä, mihin yleensä liittyy epämiellyttäviä tuntemuksia levon aikana. Se esiintyy erityisesti illalla tai yöllä ja liikkuminen helpottaa sitä väliaikaisesti).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota Clozapine Accord -tabletteja, jos olet allerginen klotsapiinille tai muille aineosille, tai jos sinulta ei voida ottaa säännöllisiä verinäytteitä.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on aiemmin ollut lääkkeen aiheuttama alhainen veren valkosolumäärä tai vakavia haittavaikutuksia, kuten agranulosytoosi tai sydänongelmia Clozapine Accord -hoidosta.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on flunssan kaltaisia oireita, kuumetta, kurkkukipua tai muita infektion merkkejä, sillä verikoe voi olla tarpeen.
- Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla esiintyy yhtäkkiä korkea kuume, lihasjäykkyyttä tai tajuttomuutta, sillä tämä voi olla vakava haittavaikutus.
- Kerro lääkärille, jos sydämesi syke on nopea tai epäsäännöllinen, jopa levossa, tai jos sinulla on sydämentykytyksiä, hengitysvaikeuksia, rintakipua tai selittämätöntä väsymystä.