Bortezomib Viatris
Bortezomib Viatris -valmisteen vaikuttava aine on bortetsomibi, joka on proteasomin estäjä ja auttaa säätelemään solujen toimintaa ja kasvua tuhoten siten syöpäsoluja.
Muoto
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Vahvuus
3.5 mg
Vaikuttava aine
Bortezomib
Valmistaja
Viatris Limited
Käyttöohjeet
Annostus
Tavallinen aloitusannos on 1,3 mg/m² kehon pinta-alaa kohti.
Antotapa
Tämä lääke annetaan injektiona laskimoon tai ihon alle terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. Laskimoon annettava pistos on nopea (3-5 sekuntia), kun taas ihon alle annettava pistos annetaan reiteen tai vatsaan.
Tärkeää
Lääke annetaan yleensä kaksi kertaa viikossa, ja hoitosyklien kokonaismäärä on rajoitettu, esimerkiksi enintään 8 sykliä (24 viikkoa) hoitosuunnitelmasta riippuen.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Hermovauriosta johtuva tuntoherkkyys, puutuminen, kihelmöinti tai kuumotus tai käsien tai jalkojen kipu.
- •Puna- ja/tai valkosolujen määrän väheneminen.
- •Kuume.
- •Pahoinvointi ja oksentelu, ruokahalun väheneminen.
- •Ummetus, johon saattaa liittyä turvotusta (voi olla vakavaa).
- •Ripuli; jos sitä esiintyy, juo tavallista enemmän vettä ja lääkäri voi määrätä muuta lääkettä ripulin hoitoon.
- •Väsymys (uupumus), heikotuksen tunne.
- •Lihaskipu, luukipu.
- •Hiustenlähtö ja hiusten rakenteen poikkeavuudet.
- •Matala verenpaine, verenpaineen äkillinen lasku seistessä, mikä voi johtaa pyörtymiseen.
- •Korkea verenpaine.
- •Heikentynyt munuaisten toiminta.
- •Päänsärky.
- •Yleinen huonovointisuus, kipu, kiertohuimaus, pyörrytys, heikkouden tunne tai tajunnanmenetys.
- •Vilunväristykset.
- •Infektiot, kuten keuhkokuume, hengitystieinfektiot, keuhkoputkitulehdus, sieni-infektiot, yskä, johon liittyy limaneritystä, flunssankaltainen sairaus.
- •Vyöruusu (paikallinen, mukaan lukien silmien ympärille tai kaikkialle kehoon levinneenä).
- •Rintakipu, hengenahdistus liikunnan yhteydessä.
- •Erilaiset ihottumat.
- •Ihon kutina, kyhmyt iholla tai ihon kuivuminen.
- •Kasvojen punoitus tai hiusverisuonten katkeilu.
- •Ihon punoitus.
- •Kuivuminen.
- •Närästys, turvotus, röyhtäily, ilmavaivat, mahakipu, verenvuoto suolistosta tai mahasta.
- •Suun tai huulten arkuus, suun kuivuminen, suun haavaumat tai kurkkukipu.
- •Painon lasku, makuaistin menetys.
- •Lihaskouristukset, lihasspasmit, lihasheikkous, raajakivut.
- •Näön hämärtyminen.
- •Silmän uloimman kerroksen ja silmäluomen sisäpinnan infektio (sidekalvotulehdus).
- •Nenäverenvuoto.
- •Univaikeudet tai -häiriöt, hikoilu, ahdistuneisuus, mielialan vaihtelut, alakuloisuus, levottomuus tai kiihtyneisyys, mielentilan muutokset, ajan ja paikan tajun häviäminen.
- •Kehon turvotus, myös silmien ympärystän ja muiden kehon osien turvotus.
- •Pistoskohdan punoitus tai kipu.
- •Yleinen huonovointisuus.
- •Painon nousu.
RARE
- •Sydänvaivat, mukaan lukien sydänkohtaus, rasitusrintakipu (angina pectoris), sydämen vajaatoiminta, tuntemukset rinnassa, sydämen sykkeen hidastuminen tai tihentyminen.
- •Munuaisten toimintahäiriö tai munuaissyöpä.
- •Verisuonitulehdus tai -verenvuoto, veritulppa laskimoissa ja keuhkoissa.
- •Riittämätön verenkierto.
- •Sydäntä ympäröivän kalvon tulehdus tai nestettä sydämen ympärillä.
- •Infektiot, kuten virtsatieinfektiot, flunssa, herpesvirusinfektiot, korvatulehdus, selluliitti, bakteeri- ja virustulehdus, hammasinfektio.
- •Veriset ulosteet tai limakalvojen verenvuoto esim. suussa, emättimessä.
- •Aivoverenkierron häiriöt, aivoverenvuoto.
- •Halvaantuminen, kouristukset, kaatumiset, liikehäiriöt, aistien (tunto-, kuulo-, maku-, hajuaistin) poikkeavuudet, muutokset tai heikkeneminen, keskittymishäiriöt, vapina, nykiminen.
- •Niveltulehdus, mukaan lukien sormien, varpaiden ja leukojen niveltulehdus.
- •Keuhkojen häiriöt, jolloin elimistö ei saa riittävästi happea. Tällaisia häiriötä ovat mm. hengitysvaikeudet, hengästyneisyys, hengästyminen ilman rasitusta, pinnalliseksi muuttunut, vaikeutunut tai katkonainen hengitys, hengityksen vinkuminen.
- •Hikka, puheen häiriöt.
- •Lisääntynyt tai vähentynyt virtsanmuodostus (munuaisvauriosta johtuva), virtsaamiskivut, veren/proteiinien esiintyminen virtsassa, nesteen kertyminen elimistöön.
- •Muuttunut tajunnantaso, sekavuus, muistin heikkeneminen tai muistinmenetys.
- •Yliherkkyys.
- •Kuulon heikkeneminen, kuurous tai korvien soiminen, epämiellyttävät tuntemukset korvassa.
- •Hormonihäiriö, joka saattaa vaikuttaa suolojen ja veden imeytymiseen, kilpirauhasen yli- tai vajaatoiminta, kyvyttömyys tuottaa riittävästi insuliinia tai tavanomaisten insuliinipitoisuuksien heikentynyt vaikutus.
- •Silmä-ärsytys tai -tulehdus, hyvin vetistävät silmät, silmien arkuus, kuivat silmät, silmätulehdukset, silmäluomen kyhmy (luomirakkula), silmäluomien punoitus ja turpoaminen, silmien rähmiminen, epänormaali näkökyky, silmien verenvuoto.
- •Imurauhasten turvotus.
- •Nivelten tai lihasten jäykkyys, painon tunne, nivuskipu.
- •Allergiset reaktiot.
- •Suun kipu.
- •Suun infektiot tai tulehdus, suun haavaumat, ruokatorven, mahan ja suoliston haavaumat, joihin liittyy toisinaan kipua tai verenvuotoa, suoliston liikkeiden hidastuminen (suolitukos mukaan lukien), epämiellyttävät tuntemukset vatsassa tai ruokatorvessa, nielemisvaikeus, verioksennukset.
- •Ihoinfektiot.
- •Haimatulehdus, sappitietukos.
- •Sukupuolielinten kipu, erektiovaikeudet.
- •Jano.
- •Muuttunut maksan toiminta tai maksatulehdus.
- •Pistoskohtaan tai injektion antolaitteeseen liittyvät häiriöt.
- •Ihoreaktiot ja ihon häiriöt (jotka saattavat olla vaikea-asteisia ja hengenvaarallisia), ihon haavat, mustelmat, kaatumiset ja vammat.
- •Verisuonitulehdus tai -verenvuoto, joka voi ilmetä pieninä punaisina tai purppuranvärisinä pisteinä (tavallisesti jaloissa) tai isoina, mustelman kaltaisina laikkuina ihon tai kudoksen alla.
- •Hyvänlaatuiset kystat.
- •Vaikea-asteinen korjautuva aivosairaus, johon liittyy kouristuskohtauksia, korkea verenpaine, päänsärkyä, väsymystä, sekavuutta, sokeus tai muita näköhäiriöitä.
- •Kasvojen ja kaulan punoitus.
- •Verisuonen värinmuutos.
- •Selkäydinhermotulehdus.
- •Korviin liittyvät ongelmat, verenvuoto korvasta.
- •Budd-Chiarin oireyhtymä (maksalaskimon tukkeutumisesta aiheutuvia kliinisiä oireita).
- •Suolen toiminnan muutokset tai poikkeavuudet.
- •Silmien ja ihon muuttuminen keltaiseksi (ikterus).
- •Vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki), jonka oireita saattavat olla hengitysvaikeudet, rintakipu tai puristuksen tunne rinnassa ja/tai huimauksen/heikotuksen tunne, voimakas ihon kutina tai ihosta koholla olevat paukamat, kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoaminen, mikä saattaa aiheuttaa nielemisvaikeuksia, tajunnanmenetys.
- •Rintarauhasten häiriöt.
- •Ulkosynnytinten haavaumat.
- •Sukupuolielinten turpoaminen.
- •Alkoholin sietokyvyttömyys.
- •Lisääntynyt ruokahalu.
- •Fistelit.
- •Nivelen nestepurkautuma.
- •Kystat nivelten pinnalla (synoviaalikystat).
- •Murtumat.
- •Lihaskudoksen hajoaminen, mikä johtaa muihin komplikaatioihin.
- •Maksan turpoaminen, maksan verenvuoto.
- •Psoriaasin kaltainen ihosairaus.
- •Ihosyöpä.
- •Ihon kalpeus.
- •Verihiutaleiden tai plasmasolujen (erääntyyppisten veren valkosolujen) lisääntyminen veressä.
- •Pienten verisuonten tukos (tromboottinen mikroangiopatia).
- •Poikkeava reaktio verensiirtoon.
- •Osittainen tai täydellinen näön menetys.
- •Sukupuolivietin heikkeneminen.
- •Kuolaaminen.
- •Vakava hermotulehdus, josta voi aiheutua halvaus ja hengitysvaikeuksia (Guillain-Barrén oireyhtymä).
- •Silmien ulospullistuminen.
- •Valoherkkyys.
- •Tiheä hengitys.
- •Peräsuolikipu.
- •Sappikivet.
- •Tyrä.
- •Hauraat tai heikot kynnet.
- •Poikkeavat valkuaisainekertymät elintärkeissä elimissä.
- •Kooma.
- •Suoliston haavat.
- •Monielinhäiriö.
- •Kuolema.
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen bortetsomibille, boorille tai muille lääkkeen aineosille.
- Älä käytä, jos sinulla on tietty vakava keuhko- tai sydänsairaus.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on matala puna- tai valkosoluarvo.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on verenvuotohäiriöitä ja/tai matala verihiutalearvo.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on ripulia, ummetusta, pahoinvointia tai oksentelua.
Näytä 13 varoitusta lisää
- Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin ollut pyörtymistä, huimausta tai pyörrytystä.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisvaivoja.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin ollut käsien tai jalkojen puutumista, kihelmöintiä tai kipua (neuropatia).
- Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja tai ongelmia verenpaineen kanssa.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on hengenahdistusta tai yskää.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on vyöruusu (paikallinen, mukaan lukien silmien ympärillä, tai koko keholle levinneenä).
- Kerro lääkärille, jos sinulla on tuumorinhajoamisoireyhtymän oireita, kuten lihaskramppeja, lihasheikkoutta, sekavuutta, näön heikkenemistä tai näköhäiriöitä ja hengenahdistusta.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on muistamattomuutta, ajatusvaikeuksia, kävelyvaikeuksia tai näön menetys, sillä nämä voivat olla vakavan aivojen infektion oireita.
- Älä käytä Bortezomib Viatris -valmistetta, jos olet raskaana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Älä imetä hoidon aikana.
- Sekä miesten että naisten on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisyä Bortezomib Viatris -hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- Tämä lääke voi aiheuttaa väsymystä, huimausta, pyörtymistä tai näön hämärtymistä. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla ilmenee tällaisia haittavaikutuksia.