Bendamustine Medac
Bendamustine medac on lääke, joka sisältää bendamustiinihydrokloridia ja sitä käytetään tiettyjen syöpätyyppien hoitoon.
Muoto
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Vahvuus
2.5 mg/ml
Vaikuttava aine
Bendamustine hydrochloride
Valmistaja
Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate mbH
Käyttöohjeet
Annostus
Lääkärisi määrää tarkan annoksen sinulle tilasi ja kehosi koon mukaan.
Antotapa
Lääke annetaan tiputuksena suoneen (laskimoinfuusiona) 30–60 minuutin ajan.
Tärkeää
Lääkärisi määrää enimmäisannoksen ja hoidon keston.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Alhaiset veren valkosoluarvot
- •Verenpunan (hemoglobiinin) määrän pieneneminen
- •Alhaiset verihiutalearvot
- •Infektiot
- •Pahoinvointi
- •Oksentelu
- •Limakalvotulehdus
- •Veren kreatiniiniarvojen suureneminen
- •Veren urea-arvojen suureneminen
- •Kuume
- •Väsymys
- •Päänsärky
- •Verenvuoto
- •Syöpäsolujen hajoamisen yhteydessä verenkiertoon vapautuvista kuona-aineista johtuvat aineenvaihduntahäiriöt (tumoorilyysioireyhtymä)
- •Veren punasolujen väheneminen, joka voi aiheuttaa kalpeutta ja heikkoutta tai hengästymistä (anemia)
- •Alhaiset neutrofiiliarvot
- •Yliherkkyysreaktiot (esim. allerginen ihotulehdus, nokkosihottuma)
- •Maksan ASAT/ALAT-entsyymien suureneminen
- •Alkalisen fosfataasin entsyymiarvojen suureneminen
- •Sappiväriaineen määrän suureneminen
- •Veren kaliumpitoisuuden pieneneminen
- •Sydäntoiminnan häiriöt (sydämentykytys, angina pectoris), sydämen rytmihäiriöt (arytmia)
- •Alhainen tai korkea verenpaine
- •Keuhkotoiminnan häiriöt
- •Ripuli
- •Ummetus
- •Suun kipu (suutulehdus)
- •Ruokahaluttomuus
- •Hiustenlähtö
- •Ihomuutokset
- •Kuukautisten poisjäänti
- •Kipu
- •Unettomuus
- •Vilunväristykset
- •Nestehukka
- •Huimaus
- •Kutiava nokkosihottuma
RARE
- •Nesteen kertyminen sydäntä ympäröivään sydänpussiin
- •Kaikentyyppisten verisolujen riittämätön tuotanto (myelodysplastinen oireyhtymä)
- •Akuutti leukemia
- •Sydänkohtaus, rintakipu
- •Sydämen vajaatoiminta
- •Verenmyrkytys (sepsis)
- •Vaikeat allergiset yliherkkyysreaktiot
- •Anafylaktisia reaktioita muistuttavat oireet
- •Uneliaisuus
- •Äänen soinnittomuus
- •Akuutti verenkiertovajaus
- •Ihon punoitus
- •Ihotulehdus
- •Kutina
- •Ihottuma
- •Voimakas hikoilu
- •Luuytimen vajaatoiminta (voi aiheuttaa huonovointisuutta ja näkyä verikokeissa)
- •Primaarinen, epätyypillinen keuhkokuume
- •Veren punasolujen hajoaminen
- •Verenpaineen nopea aleneminen, johon voi joskus liittyä ihoreaktioita tai ihottumaa (anafylaktinen sokki)
- •Makuaistin häiriöt
- •Tuntohäiriöt (parestesia)
- •Epämukava tunne ja kipu raajoissa (ääreisneuropatia)
- •Hermoston sairaus (antikolinerginen oireyhtymä)
- •Neurologiset häiriöt
- •Koordinaatiokyvyn heikkeneminen
- •Aivotulehdus
- •Sydämen nopealyöntisyys
- •Laskimotulehdus
- •Keuhkojen sidekudosmuodostus
- •Ruokatorvitulehdus, johon liittyy verenvuotoa
- •Mahan tai suoliston verenvuoto
- •Hedelmättömyys
- •Monielinvaurio
- •Maksan toimintahäiriö
- •Munuaisten vajaatoiminta
- •Epäsäännöllinen ja usein nopea sydämen syke (eteisvärinä)
- •Kivulias, punainen tai purppurainen ihottuma, joka leviää ja muodostaa rakkuloita, ja/tai muunlaiset muutokset limakalvoilla (esim. suussa ja huulissa), etenkin jos edeltävästi on ollut valoherkkyyttä, hengitystieinfektio (esim. keuhkoputkitulehdus) ja/tai kuumetta.
- •Lääkeihottuma yhdistelmähoidossa rituksimabin kanssa
- •Keuhkotulehdus
- •Keuhkoverenvuoto
- •Runsas virtsaaminen, myös yöaikaan, ja kova jano nesteiden nauttimisesta huolimatta (munuaisperäinen diabetes insipidus).
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen bendamustiinihydrokloridille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle.
- Älä käytä, jos imetät; jos hoito on tarpeen, imetys on lopetettava.
- Älä käytä, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta tai ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuutta) maksa- tai veriongelmien vuoksi.
- Älä käytä, jos luuydintoimintasi on voimakkaasti heikentynyt, eli sinulla on erittäin alhaiset valkosolu- tai verihiutalearvot.
- Älä käytä, jos sinulle on tehty suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista.
Näytä 11 varoitusta lisää
- Älä käytä, jos sinulla on infektio, varsinkin jos valkosoluarvosi on alhainen.
- Älä käytä keltakuumerokotuksen kanssa.
- Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat muistinmenetystä, ajatteluvaikeuksia, kävelyvaikeuksia tai näönmenetystä, sillä nämä voivat olla merkkejä vakavasta aivoinfektiosta (PML).
- Ilmoita lääkärillesi kaikista epäilyttävistä ihomuutoksista, sillä tämä lääke voi lisätä riskiä tietyntyyppisiin ihosyöpiin.
- Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu vakavia ihottumia, kuten punaisia läiskiä, rakkuloita, ihon kuoriutumista tai haavaumia suussa, nenässä, silmissä tai sukuelimissä, mahdollisesti kuumeen kera.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kylkikipua, verta virtsassa tai vähentynyttä virtsaneritystä, sillä nämä voivat olla merkkejä tuumorilyysioireyhtymästä.
- Ole tietoinen vakavista allergisista reaktioista tai infuusioreaktioista, erityisesti ensimmäisen hoitojakson jälkeen.
- Tämä lääke voi vaikuttaa merkittävästi ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi. Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla on haittavaikutuksia, kuten huimausta tai koordinaatiohäiriöitä.
- Hoitoa saavien miesten tulisi välttää lasten siittämistä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen, sillä hoito voi aiheuttaa pysyvää hedelmättömyyttä.
- Raskaaksi voivien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
- Miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä eivätkä he saa siittää lapsia hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.