Bendamustine Accord
Bendamustine Accord on lääke, jota käytetään tiettyjen syöpätyyppien hoitoon.
Muoto
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Vahvuus
2.5 mg/ml
Vaikuttava aine
Bendamustine hydrochloride
Valmistaja
Accord Healthcare B.V.
Käyttöohjeet
Annostus
Annostus lasketaan kehon pinta-alan mukaan (pituuden ja painon perusteella) ja vaihtelee syöpätyypin mukaan; se annetaan tiettyinä päivinä hoitojaksoissa.
Antotapa
Tämä lääke annetaan infuusiona (tippana) laskimoon 30–60 minuutin aikana.
Tärkeää
Lääkärisi päättää enimmäisvuorokausiannoksesi perustuen tilaasi ja verikokeisiin.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Alhaiset veren valkosoluarvot
- •Verenpunan (hemoglobiini) määrän pieneneminen (proteiini punasoluissa, joka kuljettaa happea)
- •Alhaiset verihiutalearvot (solut, jotka auttavat verta hyytymään)
- •Infektiot
- •Pahoinvointi
- •Oksentelu
- •Limakalvotulehdus
- •Veren kreatiniiniarvojen suureneminen (lihasten kuona-aine)
- •Veren urea-arvojen suureneminen (kuona-aine)
- •Kuume
- •Väsymys
- •Päänsärky
- •Verenvuoto
- •Syöpäsolujen hajoamisen yhteydessä verenkiertoon vapautuvista kuona-aineista johtuvat aineenvaihduntahäiriöt
- •Anemia (veren punasolujen väheneminen, joka voi aiheuttaa kalpeutta, heikotusta tai hengästymistä)
- •Alhaiset neutrofiiliarvot (infektioita vastaan taisteleva valkosolutyyppi)
- •Yliherkkyysreaktiot (esim. allerginen ihottuma ja nokkosihottuma)
- •Maksan toimintaa kuvaavien ASAT/ALAT -entsyymiarvojen suureneminen (mikä voi ilmaista maksasolujen tulehdusta tai vahingoittumista)
- •AFOS-entsyymiarvojen suureneminen (entsyymi, joka valmistuu pääsääntöisesti maksassa ja luissa)
- •Sappiväriaineen määrän suureneminen (punasolujen normaalista hajoamisesta syntyvä aine)
- •Veren kaliumpitoisuuden pieneneminen (hermo- ja lihassolujen toiminnalle tarpeellinen ravintoaine, myös sydämessä)
- •Sydäntoiminnan häiriöt
- •Sydämen rytmihäiriöt
- •Alhainen tai korkea verenpaine
- •Keuhkotoiminnan häiriöt
- •Ripuli
- •Ummetus
- •Suun kipu (suutulehdus)
- •Ruokahaluttomuus
- •Hiustenlähtö
- •Ihomuutokset
- •Kuukautisten poisjäänti
- •Kipu
- •Unettomuus
- •Vilunväristykset
- •Nestehukka
- •Huimaus
- •Kutiava nokkosihottuma
RARE
- •Nesteen kertyminen sydäntä ympäröivään sydänpussiin
- •Kaikentyyppisten verisolujen riittämätön tuotanto luuytimessä
- •Akuutti leukemia
- •Sydänkohtaus, rintakipu (sydäninfarkti)
- •Sydämen vajaatoiminta
- •Verenmyrkytys (sepsis)
- •Vaikeat allergiset yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot)
- •Anafylaktista reaktiota muistuttavat oireet
- •Uneliaisuus
- •Äänen soinnittomuus
- •Äkillinen verenkiertovajaus (verenpaineen ja -kierron äkillinen heikkeneminen)
- •Ihon punoitus (eryteema)
- •Ihottuma (dermatiitti)
- •Kutina (pruritus)
- •Täplämäinen rokkoihottuma
- •Voimakas hikoilu (hyperhidroosi)
- •Luuytimen vajaatoiminta (voi aiheuttaa huonovointisuutta ja näkyä verikokeissa)
- •Primaarinen, epätyypillinen keuhkokuume
- •Veren punasolujen hajoaminen
- •Verenpaineen nopea aleneminen, johon voi joskus liittyä ihoreaktioita tai ihottumaa (anafylaktinen sokki)
- •Makuaistin häiriöt
- •Tuntohäiriöt
- •Ääreishermovauriot (epämukava tunne ja kipu raajoissa)
- •Vakava tila, joka johtaa hermostossa tiettyjen reseptoreiden toimintahäiriöön (antikolinerginen oireyhtymä)
- •Hermoston häiriöt
- •Koordinaatiohäiriöt (ataksia)
- •Aivotulehdus
- •Sydämen nopealyöntisyys (takykardia)
- •Laskimotulehdus
- •Keuhkojen sidekudosmuodostus (keuhkofibroosi)
- •Ruokatorvitulehdus, johon liittyy verenvuotoa
- •Mahan tai suoliston verenvuoto
- •Hedelmättömyys
- •Monielinvaurio
- •Munuaisten vajaatoiminta
- •Maksan vajaatoiminta
- •Epäsäännöllinen ja usein nopea sydämen syke (eteisvärinä)
- •Vakava kivulias, punainen tai purppurainen ihottuma, joka leviää ja muodostaa rakkuloita, ja/tai muunlaiset muutokset limakalvoilla (esim. suussa ja huulissa), etenkin jos edeltävästi on ollut valoherkkyyttä, hengitystieinfektio (esim. keuhkoputkitulehdus) ja/tai kuumetta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
- •Lääkeihottuma yhdistelmähoidossa rituksimabin kanssa
- •Keuhkotulehdus
- •Keuhkoverenvuoto
- •Liiallinen virtsaaminen, myös yöllä, ja liiallinen jano jopa nesteiden juomisen jälkeen (nefrogeeninen diabetes insipidus)
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen bendamustiinihydrokloridille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle.
- Älä imetä hoidon aikana.
- Älä käytä, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta tai ihon tai silmien keltaisuutta.
- Älä käytä, jos luuydintoimintasi on pahasti heikentynyt, mikä johtaa erittäin mataliin valkosolu- tai verihiutalearvoihin. Lääkärisi tarkistaa nämä säännöllisesti.
- Älä käytä, jos sinulle on tehty suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista.
Näytä 9 varoitusta lisää
- Älä käytä, jos sinulla on infektio, erityisesti jos valkosoluarvosi ovat matalat.
- Älä käytä yhdessä keltakuumerokotteiden kanssa.
- Kerro lääkärillesi heti, jos sinulle kehittyy vakava kivulias, leviävä punainen tai purppurainen ihottuma, rakkuloita tai ihon hilseilyä, erityisesti suussa, huulissa, silmissä tai sukuelimissä, mahdollisesti kuumeen kanssa.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut sydänsairaus, kuten sydänkohtaus, rintakipu tai vakavia sydämen rytmihäiriöitä.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kylkikipua, verta virtsassa tai virtsamääräsi vähenee, sillä tämä voi olla tuumorilyysioireyhtymä, joka aiheuttaa munuais- tai sydänongelmia.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulle kehittyy vaikea allerginen reaktio tai yliherkkyys, erityisesti jos saat reaktioita ensimmäisen infuusion aikana tai sen jälkeen.
- Hakeudu heti lääkäriin, jos sinä tai joku muu huomaa muistinmenetystä, ajattelun vaikeuksia, kävelyvaikeuksia tai näönmenetystä, sillä nämä voivat olla merkkejä harvinaisesta mutta vakavasta PML-aivoinfektiosta.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos huomaat epäilyttäviä ihomuutoksia, sillä tämä lääke voi lisätä tiettyjen ihosyöpien riskiä.
- Hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee laaja-alainen ihottuma, korkea ruumiinlämpö, suurentuneet imusolmukkeet ja oireita muissa elimissä (DRESS-reaktio).