Trabectedin STADA
Trabectedin Stada on syöpälääke, joka estää syöpäsolujen lisääntymistä.
Muoto
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Vahvuus
1 mg
Vaikuttava aine
Trabectedin
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Lääkärisi päättää annoksesi kehon pinta-alan perusteella. Pehmytkudossarkooman hoidossa tavanomainen annos on 1,5 mg kehon pinta-alan neliömetriä (m²) kohti, tai 1,2 mg/m² japanilaisille potilaille. Munasarjasyövän hoidossa tavanomainen annos on 1,1 mg/m² PLD-lääkkeen annon jälkeen.
Antotapa
Tämä lääke annetaan infuusiona laskimoon. Pehmytkudossarkooman hoidossa infuusio kestää noin 24 tuntia. Munasarjasyövän hoidossa se kestää noin 3 tuntia. On suositeltavaa antaa infuusio keskuslaskimokatetrin kautta pistoskohdan ärsytyksen välttämiseksi.
Tärkeää
Lääkärisi seuraa sinua tarkasti ja päättää sinulle sopivimman annoksen ja hoitoaikataulun, yleensä kolmen viikon välein. Erityistä enimmäispäiväannosta ei ole mainittu; lääkäri määrittää kokonaishoidon suunnitelman.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Ihon, limakalvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus (keltatauti) bilirubiinin pitoisuuden suurenemisen vuoksi veressä.
- •Veren infektioita (verenmyrkytys), erityisesti jos immuunijärjestelmäsi on vakavasti heikentynyt.
- •Lihaskipua, heikkoutta, tunnottomuutta, yleistä turvotusta tai raajojen turvotusta, tai ryömivä tunne iholla.
- •Reaktio pistoskohdassa, jossa infuusio saattaa vuotaa laskimon ulkopuolelle.
- •Allerginen reaktio, jossa on oireita kuten kuume, hengitysvaikeudet, ihon punoitus tai punastelu tai ihottuma, huonovointisuuden tunne (pahoinvointi) tai oksentelu.
- •Pyörtymiskohtauksia (synkopee) tai sydänvaivoja, kuten sydämentykytykset, sydämen kammioiden vajaatoiminta tai keuhkovaltimon tukkeutuminen äkillisesti (keuhkoembolia eli veritulppa), erityisesti käytettäessä PLD:n kanssa.
- •Väsymystä tai uupumusta.
- •Hengitysvaikeuksia ja yskää.
- •Selkäkipua.
- •Nesteen kertymistä kehoon (turvotusta) tai turvotusta.
- •Tavallista herkempää mustelmanmuodostusta.
- •Nenäverenvuotoja.
- •Tavallista suurempaa infektioherkkyyttä, johon voi liittyä lämmönnousua (kuumetta).
- •Ruoansulatushäiriöitä, kuten heikentynyt ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli tai ummetus.
- •Päänsärkyä.
- •Limakalvojen tulehdusta, joka voi ilmetä suun sisäpinnan turvotuksena ja punoituksena, kivuliaina haavaumina (suutulehdus), tai ruoansulatuskanavan limakalvon tulehduksena.
- •Käsijalkaoireyhtymä (punoitusta, turvotusta, sinertymistä, kuivumista, hilseilyä tai rakkuloita kämmenissä, sormissa ja jalkapohjissa), erityisesti munasarjasyövän hoitoon PLD:n kanssa saavilla potilailla.
- •Nestehukkaa, painonlaskua, ruoansulatusvaivoja ja makuaistin muutoksia.
- •Hiustenlähtöä.
- •Huimausta, verenpaineen alhaisuutta, punastelua tai ihottumaa.
- •Ihon voimakkaampaa pigmentaatiota, erityisesti munasarjasyövän hoitoon PLD:n kanssa saavilla potilailla.
- •Nivelkipua.
- •Nukkumisvaikeuksia.
RARE
- •Voimakasta lihassärkyä, jäykkyyttä, heikkoutta tai virtsan värin tummentumista (merkkejä rabdomyolyysistä, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan). Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
- •Hengitysvaikeuksia, epäsäännöllistä sydämen rytmiä, vähentynyttä virtsaneritystä, äkillisiä mielialan muutoksia, ihoalueiden laikullista punoitusta, erittäin matalaa verenpainetta tai epätavallisia laboratoriotuloksia (verihiutaleiden määrän lasku). Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
- •Epänormaalia nesteen kertymistä keuhkoihin, mikä johtaa turvotukseen (keuhkoedeemaan).
- •Selittämätöntä osittaista tai yleistä turvotusta, johon saattaa liittyä pyörrytystä, huimausta tai janoa (matala verenpaine). Tämä saattaa olla merkki hiussuonivuoto-oireyhtymästä. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
- •Vakavat maksaongelmat, joita osoittavat ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, kipu vatsan oikealla puolella ylhäällä, pahoinvointi, oksentelu, yleinen huonovointisuus, keskittymisvaikeudet, ajan ja paikan tajun puute, sekavuus ja uneliaisuus. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen trabektediinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos sinulla on jokin vakava infektio.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos saat keltakuumerokotuksen.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos sinulla on vaikea maksa-, munuais- tai sydänvaurio.
Näytä 12 varoitusta lisää
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle nousee kuume, sillä tämä lääke voi aiheuttaa vereen ja maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on pahoinvointia tai oksentelua tai et pysty nauttimaan nesteitä, tai sinulta erittyy tavallista vähemmän virtsaa, vaikka olet ottanut pahoinvointilääkettä.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle kehittyy vaikeaa lihaskipua tai lihasheikkoutta, sillä kyseessä voi olla lihasvaurion merkki.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat infuusionesteen vuotavan annostelun yhteydessä laskimon ulkopuolelle, sillä tämä voi aiheuttaa pistoskohdan alueelle soluvaurioita ja kudoskuoliota.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee allerginen reaktio, jossa on oireita kuten kuume, hengitysvaikeudet, ihon punaisuus tai punastelu tai ihottuma, huonovointisuuden tunne (pahoinvointi) tai oksentelu.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset selittämätöntä osittaista tai yleistä turvotusta, johon saattaa liittyä pyörrytystä, huimausta tai janoa (matala verenpaine). Tämä saattaa olla merkki oireyhtymästä (hiussuonivuoto-oireyhtymä).
- Alkoholin käyttöä tulee välttää hoidon aikana, sillä se saattaa vahingoittaa maksaa.
- Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana. Raskauden mahdollisuudessa olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevien miesten on käytettävä riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja 5 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
- Keskustele lääkärisi kanssa munasolujen ja siittiöiden säilytysmahdollisuuksista ennen hoidon aloittamista, sillä hoitoon liittyy korjautumattoman hedelmättömyyden riski.
- Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos tunnet olevasi väsynyt ja voimaton hoidon aikana.
- Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille, jotka sairastavat lapsuusiän sarkoomia.