Trabectedin STADA
Trabectedin Stada on syöpälääke, joka estää syöpäsolujen lisääntymistä.
Muoto
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Vahvuus
0.25 mg
Vaikuttava aine
Trabectedin
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Pehmytkudossarkoomaan tyypillinen annos on 1,5 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden; munasarjasyöpään se on 1,1 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden toisen lääkkeen (PLD) jälkeen.
Antotapa
Tämä lääke annetaan infuusiona suoraan suoneen. Pehmytkudossarkooman hoidossa infuusio kestää noin 24 tuntia. Munasarjasyövän hoidossa se kestää noin 3 tuntia. Keskuslaskimokatetria suositellaan.
Tärkeää
Tämä lääke annetaan yleensä joka kolmas viikko.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Bilirubiinin (keltainen väriaine) määrän suureneminen veressä, mikä voi aiheuttaa ihon, limakalvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuutta (keltaisuus).
- •Veren infektioita (sepsis), jos immuunijärjestelmäsi on vakavasti heikentynyt.
- •Lihaskipua (myalgia), heikkoutta, tunnottomuutta, yleistä turvotusta tai raajojen turvotusta, ryömivä tunne iholla.
- •Pistoskohdan reaktio, kudosvaurio ja kudoskuolio (nekroosi), jos infuusio vuotaa suonen ulkopuolelle.
- •Allerginen reaktio, johon liittyy kuume, hengitysvaikeudet, ihon punoitus tai punastelu, ihottuma, huonovointisuus (pahoinvointi) tai oksentelu.
- •Pyörtymiskohtauksia, sydämentykytyksiä (sydän lyö liian kovaa tai nopeasti), sydämen pumppaustoiminnan heikentyminen (vasemman kammion vajaatoiminta) tai keuhkovaltimon äkillinen tukkeutuminen (keuhkoembolia eli veritulppa), kun käytetään PLD:n kanssa.
- •Väsymys.
- •Hengitysvaikeudet ja yskä.
- •Selkäkipu.
- •Nesteen kertyminen kehoon (turvotus).
- •Lisääntynyt mustelmanmuodostus.
- •Nenäverenvuodot.
- •Lisääntynyt infektioherkkyys, mukaan lukien kuume.
- •Ruoansulatushäiriöt, kuten heikentynyt ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli tai ummetus.
- •Päänsärky.
- •Limakalvotulehdus, suun sisäpinnan turvotus ja punoitus, kivuliaat suuhaavaumat (suutulehdus), tai ruoansulatuskanavan limakalvon tulehdus, kun käytetään PLD:n kanssa.
- •Käsi-jalkaoireyhtymä (punoitus, turvotus, sinertäminen, kuivuus, hilseily, rakkulat tai haavaumat kämmenissä, sormissa ja jalkapohjissa), kun käytetään PLD:n kanssa.
- •Nestehukka, painonlasku, ruoansulatusvaivat ja makuaistin muutokset.
- •Hiustenlähtö.
- •Huimaus, matala verenpaine, punastelu tai ihottuma.
- •Ihon voimakkaampi pigmentaatio (ihon tummuminen), kun käytetään PLD:n kanssa munasarjasyövän hoitoon.
- •Nivelkipu.
- •Nukkumisvaikeudet.
RARE
- •Vaikea lihassärky, jäykkyys tai heikkous; virtsan värin tummentuminen. Nämä voivat olla merkkejä lihasvauriosta (rabdomyolyysi).
- •Hengitysvaikeudet, epäsäännöllinen sydämen rytmi, virtsanerityksen väheneminen, äkilliset mielialan muutokset, ihoalueiden laikukas punoitus, erittäin matala verenpaine, epätavalliset laboratoriotulokset (esim. alhainen verihiutalemäärä).
- •Epänormaali nesteen kertyminen keuhkoihin, mikä johtaa turvotukseen (keuhkoedeema).
- •Selittämätön osittainen tai yleinen turvotus (edeema), johon voi liittyä pyörrytystä, huimausta tai janoa (matala verenpaine), mikä voi olla merkki kapillaarivuoto-oireyhtymästä, jossa kudoksiin kertyy liiallinen määrä nestettä.
- •Rakkulanmuodostus, ihon hilseily, pistoskohdan ihon tummuminen (ekstravasaation oireet voivat ilmaantua tunteja tai päiviä myöhemmin).
- •Ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (keltaisuus), kipu vatsan oikealla yläpuolella, pahoinvointi, oksentelu, yleinen huonovointisuus, keskittymisvaikeudet, ajantajun menetys, sekavuus, uneliaisuus (merkkejä maksan vajaatoiminnasta).
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen trabektediinille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineosalle.
- Älä käytä, jos sinulla on vakava infektio.
- Älä käytä, jos imetät.
- Älä käytä, jos saat keltakuumerokotuksen.
- Älä käytä, jos sinulla on vaikea maksa-, munuais- tai sydänvaurio.
Näytä 4 varoitusta lisää
- Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana. Raskaaksi voivat tulevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien miesten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 5 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
- Vältä alkoholia hoidon aikana, sillä se voi vahingoittaa maksaa.
- Tämä lääke voi aiheuttaa väsymystä ja voimattomuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla on näitä haittavaikutuksia.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle nousee kuume, sinulla on vaikeaa lihaskipua tai -heikkoutta, jatkuvaa pahoinvointia/oksennusta, virtsaneritys vähenee, turvotusta, huimausta, janoa, hengitysvaikeuksia, ihon punoitusta/ihottumaa tai jos infuusio vuotaa suonen ulkopuolelle.