Trabectedin EVER Pharma

Trabectedin EVER Pharma on syöpälääke, joka pysäyttää syöpäsolujen kasvun, ja sitä käytetään pehmytkudossarkooman ja munasarjasyövän hoitoon.

Muoto
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Vahvuus
1 mg
Vaikuttava aine
Trabectedin
Valmistaja
EVER Valinject GmbH

Käyttöohjeet

Annostus

Annoksesi riippuu kehon pinta-alastasi. Pehmytkudossarkoomaan se on yleensä 1,5 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti (tai 1,2 mg/m² japanilaisille potilaille). Munasarjasyöpään se on 1,1 mg/m² toisen lääkkeen, PLD:n, kanssa. Lääkärisi päättää tarkan annoksen.

Antotapa

Lääke annetaan tiputuksena (infuusiona) suoraan laskimoon, yleensä keskuslaskimokatetrin kautta. Infuusio kestää noin 24 tuntia pehmytkudossarkooman ja noin 3 tuntia munasarjasyövän hoitoon.

Tärkeää

Tätä lääkettä ei anneta päivittäin. Se annetaan tiputuksena kolmen viikon välein, ja lääkärisi päättää oikean ajoituksen ja annoksen hoitosykliisi.

Mahdolliset haittavaikutukset

COMMON
  • Ihon ja silmien keltaisuus (keltatauti), johtuen bilirubiinin noususta.
  • Voimakas väsymys tai heikkous.
  • Hengitysvaikeudet ja yskä.
  • Selkäkipu.
  • Nesteen kertyminen kehoon (turvotus).
  • Tavallista helpompi mustelmanmuodostus.
  • Nenäverenvuodot.
  • Lisääntynyt infektioherkkyys, mahdollisesti kuume.
  • Ruoansulatusvaivat, kuten heikentynyt ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli tai ummetus.
  • Päänsärky.
  • Suun haavaumat tai ruoansulatuskanavan tulehdus.
  • Jalka-käsioireyhtymä (punotus, turvotus tai rakkulat käsissä/jaloissa), erityisesti PLD:n kanssa käytettynä.
  • Veren infektiot (verenmyrkytys).
  • Lihaskipu, heikkous, tunnottomuus, yleinen tai raajojen turvotus tai ryömivä tunne iholla.
  • Pistoskohdan reaktio, kuten punotus, turvotus, kutina, epämukavuus ja kudosvaurio, jos infuusio vuotaa laskimosta ulos.
  • Allerginen reaktio, joka voi sisältää kuumetta, hengitysvaikeuksia, ihon punotusta tai ihottumaa, yleistä huonovointisuutta ja oksentelua.
  • Pyörtyminen, sydämentykytykset, sydämen kammioiden heikentyminen tai äkillinen tukos keuhkovaltimossa (keuhkoembolia), erityisesti käytettäessä PLD:n kanssa.
  • Nestehukka, painonlasku, ruoansulatushäiriöt ja makuaistin muutokset.
  • Hiustenlähtö.
  • Huimaus, matala verenpaine, punastelu tai ihottuma.
  • Ihon voimakkaampi pigmentaatio, erityisesti käytettäessä PLD:n kanssa.
  • Nivelkipu.
  • Nukkumisvaikeudet.
RARE
  • Vakava lihasvaurio (rabdomyolyysi), oireina voimakas lihaskipu, jäykkyys, heikkous ja virtsan tummuminen.
  • Hengitysvaikeudet, epäsäännöllinen sydämen syke, vähäinen virtsaneritys, äkilliset mielialan muutokset, laikukas ihon punoitus tai erittäin matala verenpaine (poikkeavien laboratoriotulosten, kuten matalan verihiutalearvon, kanssa).
  • Epänormaali nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkoedeema), mikä johtaa turvotukseen.
  • Selittämätön osittainen tai yleinen turvotus (edeema), johon liittyy pyörrytystä, huimausta tai janoa (hiussuonivuoto-oireyhtymä).
  • Maksavaurio, jonka oireita ovat ihon ja silmien keltaisuus, vatsakipu oikealla ylhäällä, pahoinvointi, oksentelu, huonovointisuus, keskittymisvaikeudet, sekavuus tai uneliaisuus.

Tärkeät varoitukset

  • Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen trabektediinille tai jollekin muulle aineelle tässä lääkkeessä.
  • Älä käytä, jos sinulla on vakava infektio tai jos saat keltakuumerokotuksen.
  • Älä käytä, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen (naiset 3 kk, miehet 5 kk).
  • Vältä käyttöä, jos sinulla on vaikea maksa-, munuais- tai sydänvaurio. Kerro lääkärillesi kaikista aiemmista tai nykyisistä maksa-, munuais- tai sydänongelmista.
  • Vältä alkoholin käyttöä hoidon aikana, sillä se voi vahingoittaa maksaa.
Näytä 2 varoitusta lisää
  • Älä aja autoa tai käytä koneita, jos tunnet väsymystä tai heikkoutta lääkkeen vuoksi.
  • Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on kuumetta, vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua, vaikeaa lihaskipua tai -heikkoutta, pistoskohdan vuotoa tai allerginen reaktio (kuume, hengitysvaikeus, ihottuma).