Sunitinib Stada
Sunitinib Stada on syöpälääke, joka estää tiettyjen proteiinien toimintaa hidastaen syöpäsolujen kasvua ja leviämistä.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
12.5 mg
Vaikuttava aine
Sunitinib
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Vatsan/suoliston syöpään (GIST) tai munuaissyöpään (MRCC): ota 50 mg kerran päivässä 28 päivän ajan, sitten pidä 14 päivän tauko (ei lääkettä). Tämä muodostaa 6 viikon hoitojakson. Haiman NET-kasvaimeen: ota 37,5 mg kerran päivässä joka päivä, ilman taukoja.
Antotapa
Voit ottaa Sunitinib Stada -valmisteen ruoan kanssa tai ilman.
Tärkeää
Enimmäisannos on 50 mg päivässä vatsan/suoliston tai munuaissyövän hoitojaksoina, ja 37,5 mg päivässä haiman NET-kasvaimeen.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Verihiutaleiden, punasolujen ja/tai valkosolujen (esim. neutrofiilien) määrän väheneminen
- •Hengenahdistus
- •Korkea verenpaine
- •Voimakas väsymys, voimattomuus
- •Kudosten turpoaminen, joka johtuu nesteen kertymisestä ihon alle ja silmien ympärille; syvä allerginen ihotulehdus
- •Suukipu/-ärsytys, suun haavaumat/tulehdus/kuivuus, makuaistin häiriöt, mahavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, vatsakipu tai vatsan turpoaminen, ruokahalun menetys tai heikkeneminen
- •Kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen (kilpirauhasen vajaatoiminta)
- •Heitehuimaus
- •Päänsärky
- •Nenäverenvuoto
- •Selkäkipu, nivelkipu
- •Raajakipu
- •Ihon kellertäminen/ihon värjäytyminen, ihon liiallinen pigmentoituminen (tummuminen), hiusten värimuutokset, ihottuma kämmenissä ja jalkapohjissa, ihottuma, ihon kuivuminen
- •Yskä
- •Kuume
- •Nukahtamisvaikeudet
- •Verihyytymät verisuonissa
- •Riittämätön verenvirtaus sydänlihakseen sepelvaltimoiden tukkeutumisesta tai ahtautumisesta
- •Rintakipu
- •Sydämen pumppaaman verimäärän väheneminen
- •Nesteen kertyminen elimistöön, mukaan lukien keuhkojen ympärille
- •Infektiot
- •Vaikean infektion aiheuttama komplikaatio (verenkierrossa oleva infektio), joka voi johtaa kudosvaurioon, elimen toiminnan häiriöön ja kuolemaan
- •Matala verensokeri
- •Proteiinien erittyminen virtsaan (valkuaisvirtsaisuus), joka voi joskus aiheuttaa turvotusta
- •Influenssan kaltainen oireisto
- •Epänormaalit verikokeiden tulokset, haima- ja maksaentsyymiarvot mukaan lukien
- •Korkea virtsahappopitoisuus veressä
- •Peräpukamat, peräsuolikipu, verenvuoto ikenistä, nielemisvaikeudet tai -kyvyttömyys
- •Polttava tunne tai kipu kielessä, ruoansulatuskanavan limakalvon tulehdus, ilmavaivat
- •Painonlasku
- •Tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä kipu (kipu lihaksissa ja luissa), lihasheikkous, lihasväsymys, lihaskipu, lihaskouristukset
- •Nenän kuivuminen, nenän tukkoisuus
- •Kyynelnesteen lisääntyminen
- •Epätavalliset ihotuntemukset, kutina, ihon hilseily tai ihotulehdus, rakkulat, akne, kynsien värjäytyminen, hiustenlähtö
- •Epätavalliset tuntemukset raajoissa
- •Epätavallisesti vähentynyt tai lisääntynyt herkkyys, erityisesti tuntoherkkyys
- •Närästys
- •Elimistön kuivuminen
- •Kuumat aallot
- •Epänormaalin värinen virtsa
- •Masennus
- •Vilunväristykset
RARE
- •Livshotava pehmytkudosinfektio, myös peräaukon ja sukupuolielinten alueella
- •Aivohalvaus
- •Sydäninfarkti, joka johtuu verenvirtauksen estymisestä tai vähentymisestä sydämeen
- •Muutokset sydämen sähköisessä aktiivisuudessa tai epänormaali sydämen rytmi
- •Nesteen kertyminen sydänpussiin (perikardiaalinen effuusio)
- •Maksan vajaatoiminta
- •Vatsakipu, joka johtuu haimatulehduksesta
- •Kasvaimen tuhoutumisesta johtuva puhkeama ruoansulatuskanavassa
- •Sappirakkotulehdus (turvotus ja punoitus), johon voi liittyä sappikiviä
- •Poikkeava yhdystie kehon onkalosta toiseen tai ihoon
- •Kipu suussa, hampaissa ja/tai leuassa, turvotus ja haavaumat suussa, puutumus tai painon tunne leuassa, hampaiden löystyminen. Nämä voivat olla merkkejä leukaluun vauriosta (osteonekroosista).
- •Kilpirauhashormonien ylituotanto, joka lisää elimistön levossa käyttämän energian kulutusta
- •Vaikeudet haavan paranemisessa leikkauksen jälkeen
- •Suurentunut lihaksen erittämän entsyymin (kreatiinikinaasin) pitoisuus veressä
- •Voimakas yliherkkyysreaktio allergeenille mukaan lukien heinänuha, ihottuma, ihon kutiaminen, nokkosrokko, kehon osien turvotus ja hengitysvaikeudet
- •Paksusuolitulehdus (koliitti, iskeeminen koliitti)
- •Vakavat reaktiot iholla ja/tai limakalvoilla (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme)
- •Tumörilyysisyndrooma (TLS) – joukko aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi esiintyä syöpähoidon aikana. Ne johtuvat kuolevien syöpäsolujen hajoamistuotteista. Oireita voivat olla pahoinvointi, hengenahdistus, epäsäännöllinen sydämen syke, lihaskrampit, kouristuskohtaukset, samea virtsa ja väsymys sekä samanaikaiset poikkeavat laboratoriotulokset.
- •Epänormaali lihaskudoksen hajoaminen, joka voi johtaa munuaisvaivoihin (rabdomyolyysi)
- •Epänormaalit muutokset aivoissa, jotka voivat aiheuttaa oireita, kuten päänsärkyä, sekavuutta, kouristuskohtauksia ja näön menetystä (posteriorinen reversiibeli leukoenkefalopatia -oireyhtymä)
- •Kivulias ihon haavautuminen (pyoderma gangrenosum)
- •Maksatulehdus (hepatiitti)
- •Kilpirauhastulehdus
- •Pienten verisuonten vaurioituminen, jota kutsutaan tromboottiseksi mikroangiopatiaksi (TMA)
- •Verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä tai verisuonen seinämän repeämä (aneurysmat ja valtimon dissekaatiot)
- •Energian puute, sekavuus, uneliaisuus, tajuttomuus/kooma – nämä oireet voivat olla merkkejä aivotoksisuudesta, joka johtuu veren korkeista ammoniakkipitoisuuksista (hyperammoneminen enkefalopatia).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota Sunitinib Stadaa, jos olet allerginen sunitinibille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineosalle.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on korkea verenpaine, sillä tämä lääke voi nostaa sitä ja saatat tarvita siihen lääkitystä.
- Ilmoita lääkärillesi kaikista veriongelmista, verenvuodoista tai mustelmista, joita sinulla on tai on ollut, sillä tämä lääke voi lisätä verenvuotoriskiä tai vaikuttaa verisoluihin.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on sydänvaivoja, tunnet olosi hyvin väsyneeksi, hengenahdistusta tai jalkaterien ja nilkkojen turvotusta, sillä tämä lääke voi aiheuttaa sydänongelmia.
- Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on epätavallinen sydämen rytmi, tunnet huimausta, pyörtymistä tai epätavallista sydämen sykettä.
Näytä 16 varoitusta lisää
- Hakeudu välittömästi lääkärin apuun, jos sinulla on ollut äskettäin verihyytymiä suonissa (kuten aivohalvaus, sydänkohtaus tai verisuonitukos), etenkin jos koet rintakipua, hengenahdistusta, puutumista tai puhevaikeuksia.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aneurysma (verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä) tai verisuonen seinämän repeämä.
- Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut pienten verisuonten vaurioita (tromboottinen mikroangiopatia eli TMA), johon liittyy oireita kuten kuume, uupumus, mustelmat, verenvuoto, turvotus, sekavuus, näönmenetys tai kouristuskohtauksia.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kilpirauhasongelmia, väsyt tavallista helpommin, palelet helpommin tai äänesi madaltuu. Kilpirauhasen toiminta tarkistetaan.
- Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua tai kuumetta, sillä nämä voivat olla merkkejä haiman tai sappirakon ongelmista.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksaongelmia, kuten kutinaa, ihon tai silmien keltaisuutta, tummaa virtsaa tai kipua vatsan oikeassa yläosassa. Maksasi toimintaa seurataan.
- Lääkärisi tarkkailee munuaistesi toimintaa, jos sinulla on munuaisvaivoja.
- Ilmoita lääkärillesi, jos sinulle tehdään leikkaus tai sinulle on äskettäin tehty leikkaus, sillä Sunitinib Stada voi vaikuttaa haavojen paranemiseen ja hoito voidaan keskeyttää.
- Sinua voidaan pyytää tarkistuttamaan hampaidesi kunto ennen Sunitinib Stadan aloittamista. Ota heti yhteyttä lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla on suu-, hammas- tai leukakipua, turvotusta, haavaumia suussa, puutumista tai painon tunnetta leuassa tai hampaiden löystymistä.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut iho-ongelmia, mukaan lukien kivuliaita ihon haavaumia, nopeasti leviävän infektion tai vakavia ihottumia. Hakeudu välittömästi lääkärin apuun, jos huomaat infektion merkkejä iholeesioiden ympärillä tai vakavia ihoreaktioita.
- Ilmoita lääkärillesi heti, jos sinulla esiintyy kouristuskohtauksia, erityisesti korkean verenpaineen, päänsäryn tai näönmenetyksen yhteydessä.
- Jos sinulla on diabetes, verensokeriarvoja tarkistetaan säännöllisesti, ja diabeteslääkkeiden annosta saatetaan muuttaa matalan verensokerin välttämiseksi. Ilmoita lääkärille heti matalan verensokerin oireista (väsymys, hikoilu, näläntunne, sekavuus).
- Vältä greippimehun juomista Sunitinib Stada -hoidon aikana.
- Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Älä imetä Sunitinib Stada -hoidon aikana.
- Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä Sunitinib Stada -hoidon aikana.
- Jos sinulla ilmenee huimausta tai tunnet itsesi epätavallisen väsyneeksi, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita, sillä tämä lääke voi vaikuttaa kykyysi.