Sorafenib Sandoz
Sorafenib Sandoz -valmistetta käytetään tiettyjen maksa-, munuais- ja kilpirauhassyöpien hoitoon hidastamalla syövän kasvua ja vähentämällä verenkiertoa kasvaimiin.
Muoto
tabletti, kalvopäällysteinen
Vahvuus
200 mg
Vaikuttava aine
Sorafenib tosilate
Valmistaja
Sandoz A/S
Käyttöohjeet
Annostus
Tavanomainen annos aikuisille on kaksi 200 mg:n tablettia, otettuna kahdesti päivässä.
Antotapa
Nielaise tabletit kokonaisina vesilasin kanssa, joko ilman ruokaa tai vähärasvaisen aterian kanssa. Älä ota runsasrasvaisen aterian kanssa. Jos syöt runsasrasvaisen aterian, ota tabletit vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen. Ota lääke suunnilleen samaan aikaan joka päivä, jotta lääkkeen määrä pysyy tasaisena veressä.
Tärkeää
Suurin vuorokausiannos on 800 mg, eli 4 tablettia.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Ripuli
- •Pahoinvointi
- •Heikkouden tai väsymyksen tunne (uupumus)
- •Kipu (mukaan lukien suu-, vatsakipu, päänsärky, luusärky, kipu kasvaimessa)
- •Hiustenlähtö (alopesia)
- •Kuumottavat tai kivuliaat kämmenet tai jalkapohjat (käsi-jalkaoireyhtymä)
- •Kutina tai ihottuma
- •Oksentelu
- •Verenvuoto (mukaan lukien aivojen, suolen ja hengitysteiden verenvuoto)
- •Korkea verenpaine tai verenpaineen nousu (hypertensio)
- •Infektiot
- •Ruokahaluttomuus (anoreksia)
- •Ummetus
- •Nivelkipu (artralgia)
- •Kuume
- •Painon lasku
- •Kuiva iho
COMMON
- •Flunssankaltaiset oireet
- •Ruoansulatusvaivat (dyspepsia)
- •Nielemisvaikeus (dysfagia)
- •Tulehtunut tai kuiva suu, kielen kipu (stomatiitti ja limakalvotulehdus)
- •Veren alhainen kalsiumpitoisuus (hypokalsemia)
- •Veren alhainen kaliumpitoisuus (hypokalemia)
- •Matala verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
- •Lihaskipu (myalgia)
- •Sormien ja varpaiden tuntohäiriöt, mukaan lukien pistely ja puutuminen (perifeerinen sensorinen neuropatia)
- •Masennus
- •Erektiovaikeudet (impotenssi)
- •Äänen muutokset (dysfonia)
- •Akne
- •Tulehtunut, kuiva tai hilseilevä iho (dermatiitti, ihon hilseily)
- •Sydämen vajaatoiminta
- •Sydänkohtaus (sydäninfarkti) tai rintakipu
- •Tinnitus (korvien soiminen)
- •Munuaisten vajaatoiminta
- •Poikkeavan suuret proteiinimäärät virtsassa (proteinuria)
- •Yleinen heikkous tai voimattomuus (astenia)
- •Valkosolujen määrän väheneminen (leukosytopenia ja neutropenia)
- •Punasolujen määrän väheneminen (anemia)
- •Verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia)
- •Karvatuppitulehdus (follikuliitti)
- •Kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoidismi)
- •Alhainen natriumin määrä veressä (hyponatremia)
- •Makuhäiriö (dysgeusia)
- •Kasvojen ja usein myös kehon muiden osien punoitus (kuumat aallot)
- •Nuha (rinorrea)
- •Närästys (ruokatorven refluksisairaus)
- •Ihosyöpä (keratoakantooma / ihon okasolusyöpä)
- •Ihon uloimman kerroksen paksuntuneisuus (hyperkeratoosi)
- •Äkillinen, tahtomaton lihaskouristus (spasmi)
RARE
- •Mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti)
- •Vatsakipu, jonka syynä on haimatulehdus, sappirakon ja/tai sappitiehyiden tulehdus
- •Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, jonka syynä on korkea sappiväriaineiden pitoisuus veressä (hyperbilirubinemia)
- •Allergistyyppiset reaktiot (mukaan lukien allerginen ihottuma ja nokkosrokko)
- •Kuivuminen
- •Rintojen suureneminen (gynekomastia)
- •Hengitysvaikeudet (keuhkosairaus)
- •Ihottuma
- •Kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoidismi)
- •Monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme)
- •Poikkeuksellisen korkea verenpaine
- •Reiät suolen seinämässä (ruoansulatuskanavan perforaatio)
- •Aivojen takaosan korjautuva turvotus, johon voi liittyä päänsärkyä, tajunnantilan muutoksia, kohtauksia ja näköoireita, kuten sokeutumista (posteriorinen reversiibeli leukoenkefalopatia, PRES)
- •Äkillinen, vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
RARE
- •Allerginen reaktio, johon liittyy ihon turpoaminen (esim. kasvojen, kielen), mikä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema)
- •Sydämen rytmihäiriö (QT-ajan piteneminen)
- •Tulehdus maksassa, mikä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua ja keltaisuutta (lääkkeen indusoima hepatiitti)
- •Solbränne-tyyppinen ihottuma, joka voi ilmaantua aiemmin sädehoidolle altistuneella iholla ja joka voi olla vakava ('sädehoidolle altistuneen ihon dermatiitti')
- •Vakavat ihon ja/tai limakalvojen reaktiot, joihin saattaa liittyä kivuliaita rakkuloita ja kuumetta, mukaan lukien ihon laaja hilseily (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
- •Lihasvaurio, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan (rabdomyolyysi)
- •Munuaisvaurio, jonka vuoksi munuaiset läpäisevät suuria määriä proteiinia (nefroottinen oireyhtymä)
- •Ihon verisuonten tulehdus, joka voi aiheuttaa ihottuman (leukosytoklastinen vaskuliitti)
- •Aivojen toiminnan heikentyminen, johon voi liittyä esim. uneliaisuutta, muutoksia käyttäytymisessä tai sekavuutta (enkefalopatia)
- •Verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä tai verisuonen seinämän repeämä (aneurysmat ja valtimon dissekaatiot)
- •Pahoinvointi, hengenahdistus, epäsäännöllinen syke, lihaskouristukset, kohtaukset, virtsan samentuminen ja väsymys (tuumorilyysioireyhtymä, TLS)
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet allerginen sorafenibille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on iho-ongelmia, kuten ihottumaa käsissä ja jaloissa.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on korkea verenpaine, sillä se saattaa vaatia hoitoa.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut aneurysma (verisuonen seinämän pullistuma tai heikkenemä) tai verisuonen seinämän repeämä.
- Jos sinulla on diabetes, verensokeritasot on tarkistettava säännöllisesti.
Näytä 12 varoitusta lisää
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai jos käytät verenohennuslääkkeitä, kuten varfariinia.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on rintakipua tai sydänoireita, sillä hoito saatetaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen syke, kuten QT-ajan piteneminen.
- Jos olet menossa leikkaukseen tai sinulla on ollut leikkaus äskettäin, hoito saatetaan joutua keskeyttämään.
- Kerro lääkärillesi, jos käytät muita syöpälääkkeitä, kuten irinotekaania tai dosetakselia, sillä Sorafenib Sandoz voi vahvistaa niiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
- Kerro lääkärillesi, jos käytät neomysiiniä tai muita antibiootteja, sillä tämä voi heikentää Sorafenib Sandozin vaikutusta.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta, sillä haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta, sillä neste- ja elektrolyyttitasapainoasi on seurattava.
- Tämä lääke voi heikentää hedelmällisyyttä sekä miehillä että naisilla. Keskustele kaikista huolista lääkärisi kanssa.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on reikiä ruoansulatuskanavan seinämässä (ruoansulatuskanavan perforaatio).
- Jos sinulla on kilpirauhassyöpä, lääkärisi seuraa kalsiumin ja kilpirauhashormonin määrää.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on pahoinvointia, hengenahdistusta, epäsäännöllinen syke, lihaskouristuksia, kohtauksia, virtsan samentumista ja väsymystä (tuumorilyysioireyhtymä).