Paliperidone STADA
Paliperidone Stada on lääke, jota käytetään aikuisten skitsofreniaoireiden pitkäaikaishoitoon.
Muoto
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Vahvuus
25 mg
Vaikuttava aine
Paliperidone palmitate
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Ensimmäiset annokset ovat 150 mg ja 100 mg, jotka annetaan noin viikon välein. Tämän jälkeen kuukausittaiset annokset ovat 25–150 mg.
Antotapa
Tämä lääke annetaan injektiona olkavarren tai pakaran lihakseen terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Tärkeää
Lääkäri säätää kuukausittaista annostasi oireidesi mukaan, ja enimmäisannos on 150 mg per pistos.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
- •Flunssan oireet, virtsatieinfektio.
- •Prolaktiinihormonin määrän suureneminen (voi aiheuttaa rintojen turpoamista, erektio-ongelmia tai kuukautiskierron muutoksia).
- •Korkea verensokeri, painonnousu tai -lasku, ruokahalun heikentyminen.
- •Ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus.
- •Parkinsonismi (hitaat liikkeet, lihasjäykkyys, vapina, lisääntynyt syljeneritys, ilmeettömyys).
- •Levottomuus, uneliaisuus, vireystilan heikkeneminen.
- •Dystonia (hitaat, tahattomat lihassupistukset, usein kasvojen, silmien, suun, kielen tai leukojen alueella).
- •Pakkoliikkeet (tahattomat, toistuvat, spastiset tai nykivät lihasliikkeet).
- •Huimaus, vapina, päänsärky, nopea sydämen syke, korkea verenpaine.
- •Yskä, nenän tukkoisuus.
- •Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, hammassärky.
- •Suurentuneet maksan transaminaasipitoisuudet veressä.
- •Luiden tai lihasten särky, selkäkipu, nivelkipu.
- •Kuukautisten jääminen pois.
- •Kuume, voimattomuus, väsymys.
- •Pistoskohdan reaktio (kutina, kipu, turpoaminen).
RARE
- •Keuhkokuume, keuhkoputkitulehdus, hengitystieinfektio, nenän sivuonteloiden tulehdus, virtsarakon tulehdus, korvatulehdus, kynsisienitulehdus, nielurisatulehdus, ihotulehdus.
- •Veren valkosolujen määrän väheneminen, anemia.
- •Allerginen reaktio.
- •Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, suurentunut veren insuliinipitoisuus.
- •Ruokahalun lisääntyminen, ruokahaluttomuus, joka aiheuttaa aliravitsemusta ja laihtumista.
- •Korkeat veren triglyseridipitoisuudet, suurentunut veren kolesterolipitoisuus.
- •Unihäiriöt, kohonnut mieliala (mania), heikentynyt sukupuolinen halukkuus, hermostuneisuus, painajaiset.
- •Tardiivi dyskinesia (nykäyksittäiset tai nykivät hallitsemattomat liikkeet kasvoissa, kielessä tai muissa kehon osissa – kerro lääkärille heti).
- •Pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa.
- •Näön sumeneminen, silmätulehdus tai silmän verestys, kuivat silmät, pyörimisen tunne (kiertohuimaus), korvien soiminen, korvakipu.
- •Sydämen rytmihäiriöt (johtumishäiriöt, QT-ajan pidentyminen, nopea sydämen syke seisomaan noustaessa, hidas sydämen syke, sydänsähkökäyrän poikkeavuudet, lepattava tai jyskyttävä tunne rintakehässä, matala verenpaine, matala verenpaine seisomaan noustaessa, joka voi aiheuttaa heikotusta/huimausta/pyörtymistä).
- •Hengästyneisyys, kurkkukipu, nenäverenvuoto.
- •Epämukava tunne vatsassa, maha- tai suolistotulehdus, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, runsaat ilmavaivat.
- •Kohonnut veren GGT-arvo (gammaglutamyylitransferaasi), suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet.
- •Nokkosihottuma, kutina, ihottuma, hiustenlähtö, ekseema, kuiva iho, ihon punoitus, akne, märkäpesäke ihon alla.
- •Suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus (lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä vapautuva entsyymi), lihaskrampit, nivelten jäykkyys, lihasheikkous.
- •Virtsankarkailu, tiheä virtsaamistarve, kipu virtsatessa, erektiohäiriöt, ejakulaatiohäiriöt, kuukautiskierron häiriöt, rintojen kehittyminen miehille, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, maidon eritys rinnoista.
- •Kasvojen/suun/silmien/huulten/kielen turpoaminen, kehon/käsivarsien/jalkojen turpoaminen, ruumiinlämmön nousu, kävelytavan muutokset, rintakipu, epämukava tunne rinnassa, huonovointisuus, ihon kovettuminen, kaatuminen.
- •Silmätulehdus.
- •Punkkien aiheuttama ihotulehdus, ihon tai päänahan hilseilevä kutina.
- •Eosinofiilien (erääntyyppisiä veren valkosoluja) määrän lisääntyminen veressä, verihiutaleiden (verenvuodon tyrehdyttäviä verisoluja) väheneminen.
- •Pään vapina.
- •Virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen.
- •Sokeria virtsassa.
- •Huonossa hoitotasapainossa olevan diabeteksen hengenvaaralliset komplikaatiot.
- •Matalat verensokeriarvot.
- •Liiallinen veden juominen.
- •Liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia).
- •Sekavuus, unissakävely, tunteiden puuttuminen, kyvyttömyys saada orgasmi.
- •Maligni neuroleptioireyhtymä (sekavuus, alentunut tajunnantaso/tajuttomuus, korkea kuume, vaikea-asteinen lihasjäykkyys), aivoverisuonten häiriöt (aivohalvaus/aivoverenkierron häiriöt), reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, tajunnantason alentuminen, kouristuskohtaukset, tasapainohäiriöt.
- •Koordinaatiokyvyn poikkeavuudet.
- •Glaukooma (silmänpainetauti).
- •Silmien liikehäiriöt, silmien pyöriminen, silmien yliherkkyys valolle, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus.
- •Eteisvärinä (eräänlainen sydämen rytmihäiriö), sydämen rytmihäiriöt.
- •Keuhkoveritulppa, josta aiheutuu rintakipua ja hengitysvaikeuksia (hakeudu heti lääkäriin).
- •Veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa) (hakeudu heti lääkäriin).
- •Flushing (lämmön tunne ja ihon punoitus).
- •Vaikea hengittää unen aikana (uniapnea).
- •Neste/lima keuhkoissa, hengitysteiden tukkeutuminen, rahisevat hengitysäänet, hengityksen vinkuminen.
- •Haimatulehdus, kielen turpoaminen, ulosteen pidätyskyvyttömyys, ummetus, suolitukos.
- •Huulten halkeilu.
- •Lääkeaineihottuma, ihon paksuuntuminen, hilse.
- •Lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi).
- •Nivelten turpoaminen.
- •Virtsaumpi.
- •Epämukava tunne rinnoissa, rintarauhasten laajentuminen, rintojen suureneminen, erite emättimestä.
- •Priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa).
- •Hyvin matala ruumiinlämpö, vilunväristykset, janon tunne.
- •Utsättymisoireet.
- •Märkäpaise pistoskohdassa, syvä ihotulehdus, kysta pistoskohdassa, mustelma pistoskohdassa.
- •Tulehduksia vastaan suojaavien tiettyntyyppisten veren valkosolujen vaarallisen vähäinen määrä.
- •Vaikea allerginen reaktio, jonka tyypillisiä oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku.
- •Vaarallisen runsas veden juominen.
- •Unen aikainen syömishäiriö.
- •Huonossa hoitotasapainossa olevasta diabeteksesta aiheutuva kooma.
- •Joidenkin elimistön osien hapenpuute (verenkierron heikkenemisen vuoksi).
- •Nopea, pinnallinen hengitys, ruoan henkeen vetämisestä aiheutuva keuhkokuume, äänen häiriöt.
- •Suolen liikkeiden pysähtyminen, mikä aiheuttaa tukkeuman.
- •Ihon ja silmien keltaisuus (ikterus).
- •Vaikea-asteinen tai henkeä uhkaava ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista ja joka voi alkaa suusta, nenästä, silmistä tai sukupuolielimistä ja näiden ympäriltä ja levitä muualle kehoon (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
- •Ihon värinmuutos.
- •Poikkeavat asennot.
- •Raskauden aikana Paliperidone Stada -valmistetta käyttäneille äideille syntyneillä vauvoilla saattaa esiintyä haittavaikutuksia ja/tai lääkevieroitusoireita, joita voivat olla ärtyisyys, hidas tai pitkäkestoinen lihasten supistelu, vapina, uneliaisuus, hengitys- tai syömisvaikeudet.
- •Ruumiinlämmön aleneminen.
- •Ihosolukuolio injektiokohdassa, injektiokohdan haavaumat.
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen paliperidonille, risperidonille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineosalle.
- Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla; vastaavat lääkkeet voivat lisätä aivohalvauksen tai kuoleman riskiä näillä potilailla.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on veritulppia, erityisesti jaloissa (turvotus, kipu, punoitus), jotka voivat kulkeutua keuhkoihin (rintakipu, hengitysvaikeudet).
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligni neuroleptioireyhtymä).
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio (kuume, suun/kasvojen/huulten/kielen turpoaminen, hengitysvaikeudet, kutina, ihottuma, matala verenpaine).
Näytä 6 varoitusta lisää
- Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana keskustelematta lääkärin kanssa.
- Älä imetä tätä lääkettä käyttäessäsi.
- Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, voimakasta väsymystä tai näköhäiriöitä; vältä ajamista tai koneiden käyttöä, jos olet oireinen.
- Kerro lääkärillesi kaikista aiemmista sairauksista, erityisesti sydänongelmista, epilepsiasta, munuais-/maksaongelmista, Parkinsonin taudista tai diabeteksesta, sillä lääke voi vaikuttaa niihin.
- Tämä lääke voi aiheuttaa painonnousua tai vaikuttaa verensokeritasoihin; lääkärin säännöllinen seuranta on tärkeää.
- Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärillesi, että käytät tätä lääkettä, sillä se voi vaikuttaa pupilleihisi.