Nilotinib Zentiva
Nilotinib Zentiva on lääke, jota käytetään tietyn tyyppisen verisyövän, kroonisen myelooisen leukemian (KML), hoitoon, kun elimistö tuottaa liikaa poikkeavia valkosoluja.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
200 mg
Vaikuttava aine
Nilotinib
Valmistaja
Zentiva k.s.
Käyttöohjeet
Annostus
Äskettäin diagnosoidussa KML:ssä suositeltu annos on 600 mg päivässä (kaksi 150 mg kapselia kahdesti päivässä). Jos aiempi hoito ei enää tehoa, suositeltu annos on 800 mg päivässä (kaksi 200 mg kapselia kahdesti päivässä).
Antotapa
Nielaise kapselit kokonaisina veden kera. Älä syö mitään kahteen tuntiin ennen tai yhteen tuntiin jälkeen lääkkeenoton. Älä avaa kapseleita.
Tärkeää
Enimmäisvuorokausiannos lapsille ja nuorille on 800 mg. Aikuisten annos on 600 mg tai 800 mg riippuen tilanteesta.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Ripuli
- •Päänsärky
- •Energian puute (väsymys)
- •Lihaskipu
- •Kutina ja ihottuma
- •Pahoinvointi
- •Ummetus
- •Oksentelu
- •Hiustenlähtö
- •Kipu käsissä, jaloissa, luissa tai selässä hoidon lopettamisen yhteydessä
- •Lasten ja nuorten hidastunut kasvu
- •Ylähengitystieinfektio (esim. kurkkukipu, nuha tai tukkoisuus, aivastelu)
- •Punasolujen, verihiutaleiden tai hemoglobiinin matalat tasot
- •Korkea lipaasipitoisuus veressä (haiman toiminta)
- •Korkea bilirubiinipitoisuus veressä (maksan toiminta)
- •Korkea ALAT-pitoisuus veressä (maksaentsyymi)
RARE
- •Keuhkokuume
- •Vatsakipu, epämukavuus syömisen jälkeen, ilmavaivat, turvonnut tai pullottava vatsa
- •Luukipu, lihaskrampit
- •Kipu (kuten niskakipu)
- •Kuiva iho, akne, heikentynyt ihon tunto
- •Painon lasku tai nousu
- •Unettomuus, masennus, ahdistuneisuus
- •Yöhikoilu, voimakas hikoilu
- •Yleinen huonovointisuus
- •Nenäverenvuoto
- •Kihti (nivelkipu ja -turvotus)
- •Vaikeudet saada tai ylläpitää erektiota
- •Flunssankaltaiset oireet
- •Kurkkukipu
- •Keuhkoputkitulehdus
- •Korvakipu, korvien soiminen tai humina (tinnitus)
- •Peräpukamat
- •Runsaat kuukautiset
- •Karvatuppien kutina
- •Suun tai emättimen hiivatulehdus
- •Silmätulehdus (vetistävät, kutisevat, punoittavat, turvonneet silmät)
- •Silmien ärsytys ja punoitus
- •Korkea verenpaine (päänsärky, huimaus)
- •Punoitus
- •Ääreisvaltimotauti (jalkakipu, heikkous, krampit, hitaasti paranevat haavat, raajojen ihon värin tai lämpötilan muutokset)
- •Hengenahdistus
- •Suun haavaumat ja ientulehdus
- •Korkea amylaasipitoisuus veressä (haiman toiminta)
- •Korkea kreatiniinipitoisuus veressä (munuaisten toiminta)
- •Korkea alkalisen fosfataasin tai kreatiinikinaasin pitoisuus veressä
- •Korkea ASAT-pitoisuus veressä (maksaentsyymi)
- •Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus veressä (maksaentsyymi)
- •Matala valkosolujen määrä (leukopenia tai neutropenia)
- •Verihiutaleiden tai valkosolujen määrän nousu
- •Matalat magnesium-, kalium-, natrium-, kalsium- tai fosforipitoisuudet veressä
- •Korkeat kalium-, kalsium- tai fosforipitoisuudet veressä
- •Korkea rasvapitoisuus veressä (esim. kolesteroli)
- •Korkea virtsahappopitoisuus veressä
- •Allergia (yliherkkyys Nilotinib Zentiva -valmisteelle)
- •Suun kuivuminen
- •Rintojen kipu
- •Kipu tai epämiellyttävä tunne kyljessä
- •Lisääntynyt ruokahalu
- •Miesten rintojen suureneminen (gynekomastia)
- •Herpesvirusinfektio
- •Lihas- ja niveljäykkyys, turvonneet nivelet
- •Ruumiinlämmön muutosten tunne (kuumotus, vilutus)
- •Makuhäiriöt
- •Tiheävirtsaisuus
- •Mahan limakalvon tulehdus (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, turvonnut vatsa)
- •Muistinmenetys
- •Ihokystat, ihon oheneminen/paksuuntuminen/värimuutokset
- •Psoriaasi (paksuuntuneet, punaiset/hopeanväriset ihottumaläiskät)
- •Lisääntynyt ihon valoherkkyys
- •Kuulovaikeudet
- •Niveltulehdus
- •Virtsankarkailu
- •Suolitulehdus (enterokoliitti)
- •Peräaukon paise
- •Nännien turvotus
- •Levottomat jalat -oireyhtymä
- •Verenmyrkytys
- •Ihotulehdus (esim. märkäpaiseet)
- •Syylät
- •Lisääntyneet eosinofiilit (eräs valkosolutyyppi)
- •Lymfopenia (matala valkosolujen määrä)
- •Korkea lisäkilpirauhashormonipitoisuus
- •Korkea laktaattidehydrogenaasipitoisuus (entsyymi)
- •Matala verensokeri (pahoinvointi, hikoilu, heikkous, huimaus, vapina, päänsärky)
- •Nestehukka
- •Poikkeavat veren rasva-arvot
- •Tahaton vapina
- •Keskittymisvaikeudet
- •Poikkeavat tuntoaistimukset (dysestesia)
- •Uupumus
- •Puutuminen tai kihelmöinti sormissa ja varpaissa (perifeerinen neuropatia)
- •Kasvolihaksen halvaus
- •Verenvuoto silmän valkuaisessa
- •Silmäverenvuoto
- •Sydänkohtaus (äkillinen rintakipu, väsymys, epäsäännöllinen syke)
- •Sydämen sivuäänet (väsymys, epämiellyttävä tunne rinnassa, pyörrytys, rintakipu, sydämentykytys)
- •Jalkasieni-infektio
- •Sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus, hengitysvaikeudet makuulla, turvonneet jalat)
- •Kipu rintalastan takana (perikardiitti)
- •Hypertensiivinen kriisi (kova päänsärky, huimaus, pahoinvointi)
- •Jalkakipu ja heikkous kävellessä (katkokävely)
- •Raajojen valtimon ahtauma (korkea verenpaine, kivuliaat krampit lonkissa/reisissä/pohkeissa liikunnan jälkeen, tunnottomuus/voimattomuus jaloissa)
- •Mustelmanmuodostus (ilman vammaa)
- •Valtimonkovettumatauti (rasvan kertyminen valtimoihin)
- •Matala verenpaine (pyörrytys, huimaus, tajunnanmenetys)
- •Keuhkopöhö (hengenahdistus)
- •Pleuraeffuusio (nestekertymä keuhkopussissa, rintakipu, yskä, hikka, nopea hengitys)
- •Interstitiaalinen keuhkosairaus (yskä, hengitysvaikeudet, kivulias hengitys)
- •Pleurisiitti (rintakipu)
- •Keuhkopussitulehdus (yskä, kivulias hengitys)
- •Käheys
- •Pulmonaalihypertensio (korkea verenpaine keuhkovaltimoissa)
- •Vinkuva hengitys
- •Hampaiden vihlonta
- •Ientulehdus (verenvuoto, arkuus tai turvonneet ikenet)
- •Korkea ureapitoisuus veressä (munuaisten toiminta)
- •Veren proteiinipitoisuuksien muutokset (matalat globuliinit tai paraproteiini)
- •Korkea konjugoimattoman bilirubiinin pitoisuus veressä
- •Korkea troponiinipitoisuus veressä
- •Kämmenten ja jalkapohjien punoitus ja/tai turvotus ja mahdollinen hilseily (käsi-jalkaoireyhtymä)
- •Suun syylät
- •Kovettumisen tai jäykkyyden tunne rinnoissa
- •Kilpirauhastulehdus (tyreoidiitti)
- •Mielialan muutokset tai masennus
- •Yliaktiivinen lisäkilpirauhanen (luu-/nivelkipu, runsas virtsaneritys, vatsakipu, voimattomuus, väsymys)
- •Aivojen valtimoiden ahtauma (osittainen/täydellinen näön menetys toisessa/molemmissa silmissä, kaksoiskuvat, kiertohuimaus, puutuminen/kihelmöinti, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, huimaus, sekavuus)
- •Aivojen turvotus (päänsärky ja/tai psyykkiset muutokset)
- •Näköhermotulehdus (näön hämärtyminen tai menetys)
- •Sydämen toimintahäiriö (pienentynyt ejektiofraktio) (väsymys, epämiellyttävä tunne rinnassa, pyörrytys, kipu, sydämentykytys)
- •Matalat tai korkeat insuliinitasot veressä (verensokeria säätelevä hormoni)
- •Matala C-peptidipitoisuus veressä (haiman toiminnan mittari)
- •Äkkikuolema
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen nilotinibille tai muille lääkkeen ainesosille.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut sydän- tai verisuoniongelmia, kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus.
- Ilmoita lääkärillesi kaikista sydänsairauksista, etenkin jos sinulla on sydämen sähköisen toiminnan häiriö (pitkä QT-väli).
- Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien kolesteroli-, sydämen rytmi- tai maksaongelmiin tarkoitetut lääkkeet, sillä ne voivat vaikuttaa Nilotinib Zentivan kanssa.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on matala kalium- tai magnesiumtaso.
Näytä 12 varoitusta lisää
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksa- tai haimaongelmia.
- Kerro lääkärillesi, jos saat helposti mustelmia, tunnet itsesi hyvin väsyneeksi, hengästyt helposti tai sinulla on toistuvia infektioita.
- Kerro lääkärillesi, jos koko mahalaukkusi on poistettu leikkauksella.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut tai saattaa olla hepatiitti B -infektio, sillä tämä lääke voi aktivoida sen uudelleen.
- Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos pyörryt tai sinulla on epäsäännöllinen sydämenlyönti, sillä nämä voivat olla merkkejä vakavista sydänongelmista.
- Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos koet äkillistä sydämentykytystä, vaikeaa lihasheikkoutta, halvaantumista, kouristuksia tai äkillisiä muutoksia ajattelukyvyssä tai tietoisuudessa, sillä nämä voivat olla merkkejä tuumorilyysioireyhtymästä.
- Ilmoita heti lääkärillesi rintakivusta tai epämiellyttävästä tunteesta rinnassa, puutumisesta tai voimattomuudesta, kävely- tai puhevaikeuksista, kivuista, värimuutoksista tai kylmyyden tunteesta raajassa, sillä nämä voivat olla merkkejä sydän- tai verisuoniongelmista.
- Kerro lääkärillesi, jos jalkasi tai kätesi turpoavat, sinulla on yleistä turvotusta tai jos painosi nousee nopeasti, sillä tämä voi olla merkki nesteen kertymisestä.
- Älä ota Nilotinib Zentivaa ruoan tai greipin kanssa, sillä se voi lisätä lääkkeen vaikutusta ja aiheuttaa haittaa.
- Tätä lääkettä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana. Käytä tehokasta ehkäisyä, jos voit tulla raskaaksi.
- Vältä ajamista tai koneiden käyttöä, jos sinulla ilmenee huimausta tai näköhäiriöitä.
- Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos sinulla on sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa.