Nilotinib STADA
Nilotinib Stada on lääke, joka sisältää nilotinibi-nimistä vaikuttavaa ainetta ja jota käytetään tietyn verisyövän, kroonisen myelooisen leukemian, hoitoon.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
200 mg
Vaikuttava aine
Nilotinib hydrochloride dihydrate
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Lääkärisi määrää sinulle oikean annoksen, joka on yleensä 600 mg tai 800 mg päivässä, jaettuna kahteen kertaan.
Antotapa
Nielaise kapselit kokonaisina veden kanssa. Älä syö mitään, kun otat kapselit, äläkä avaa niitä.
Tärkeää
Älä ylitä 800 mg:n päivittäistä enimmäisannosta.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Ripuli
- •Päänsärky
- •Energian puute
- •Lihaskipu
- •Kutina, ihottuma
- •Pahoinvointi
- •Ummetus
- •Oksentelu
- •Hiustenlähtö
- •Raajakipu, luukipu ja selkärangan kipu Nilotinib Stada -hoidon lopetuksen yhteydessä
- •Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla
- •Ylähengitystieinfektio, mukaan lukien kurkkukipu ja nenän vuotaminen tai tukkoisuus, aivastelu
- •Verisolujen (veren punasolujen tai verihiutaleiden) tai hemoglobiinin vähyys
- •Veren suuri lipaasipitoisuus (haiman toiminta)
- •Veren suuri bilirubiinipitoisuus (maksan toiminta)
- •Veren suuri ASAT-pitoisuus (maksaentsyymipitoisuus)
- •Keuhkokuume
- •Vatsakipu, epämukava tunne vatsassa aterian jälkeen, ilmavaivat, vatsan turvotus tai pullotus
- •Luukipu, lihaskrampit
- •Kipu (kuten niskakipu)
- •Ihon kuivuus, akne, ihotunnon heikkeneminen
- •Painon lasku tai nousu
- •Unettomuus, masennus, ahdistuneisuus
- •Yöhikoilu, voimakas hikoilu
- •Yleinen huonovointisuus
- •Nenäverenvuoto
- •Kihdin merkit: nivelkipu ja -turvotus
- •Vaikeudet erektion saamisessa tai ylläpitämisessä
- •Flunssankaltaiset oireet
- •Kurkkukipu
- •Keuhkoputkitulehdus
- •Korvakipu, tinnitus (korvien soiminen tai humina ilman ulkoista äänenlähtettä)
- •Peräpukamat
- •Runsaat kuukautiset
- •Karvatuppien kutina
- •Suun tai emättimen hiivatulehdus
- •Sidekalvotulehduksen merkit: silmien vuotaminen, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta
- •Silmien ärsytys ja punoitus
- •Hypertension (verenpaineen kohoamisen) merkit: korkea verenpaine, päänsärky, huimaus
- •Punastuminen
- •Ahtauttavan ääreisvaltimotaudin merkit: epämiellyttävä tunne jalkalihaksissa tai jalkalihasten kipu; voimattomuus tai krampit, jotka voivat johtua verenvirtauksen vähenemisestä; jalkojen tai käsivarsien haavaumat, jotka paranevat hitaasti tai eivät lainkaan; jalkojen tai käsivarsien havaittavissa olevat värimuutokset (sinerrys tai kalpeus) tai lämpötilamuutokset (viileys) (voivat olla merkkejä jalan, käsivarren, varpaiden tai sormien valtimotukoksesta)
- •Hengenahdistus
- •Suun haavaumat ja samanaikainen ientulehdus (suutulehdus)
- •Veren suuri amylaasipitoisuus (haiman toiminta)
- •Veren suuri kreatiniinipitoisuus (munuaisten toiminta)
- •Veren suuri alkalisen fosfataasin tai kreatiinikinaasin pitoisuus
- •Veren suuri gammaglutamyylitransferaasipitoisuus (maksaentsyymipitoisuus)
- •Leukopenian tai neutropenian merkit: veren valkosolujen vähyys
- •Veren verihiutale- tai valkosolumäärän suureneminen
- •Veren pieni magnesium-, kalium-, natrium-, kalsium- tai fosforipitoisuus
- •Veren kalium-, kalsium- tai fosforipitoisuuden suureneminen
- •Veren suuri rasvapitoisuus (kuten kolesterolipitoisuus)
- •Veren suuri virtsahappopitoisuus
- •Sydänkohtauksen (sydäninfarktin) merkit: äkillinen ja puristava rintakipu, väsymys, sydämen rytmihäiriöt
- •Sydämen sivuäänten merkit: väsymys, epämiellyttävä tunne rinnassa, pyörrytys, rintakipu, sydämentykytys
- •Jalkaterän sieni-infektio
- •Sydämen vajaatoiminnan merkit: hengenahdistus, hengitysvaikeudet makuulla ollessa, jalkaterien tai jalkojen turvotus
- •Kipu rintalastan takana (perikardiitti)
- •Voimakkaan verenpaineen nousun (hypertensiivisen kriisin) merkit: vaikea päänsärky, huimaus, pahoinvointi
- •Katkokävely (kävelystä johtuva jalkojen kipu ja voimattomuus)
- •Raajan valtimoahtauman merkit: mahdollisesti korkea verenpaine, kivuliaat krampit toisessa tai kummassakin lonkassa, reidessä tai pohjelihaksessa liikkumisen jälkeen (esim. kävelyn tai portaiden nousun jälkeen), jalkojen tunnottomuus tai voimattomuus
- •Mustelmanmuodostus (ilman vammaa)
- •Valtimonkovettumistauti (rasvan kertyminen valtimoihin)
- •Matalan verenpaineen (hypotension) merkit: pyörrytys, huimaus tai pyörtyminen
- •Keuhkopöhön merkit: hengenahdistus
- •Pleuraeffuusion merkit: nesteen kertyminen keuhkopussiin eli keuhkoja ja rintaonteloa verhoavien kudoskerrosten väliin (vaikea-asteisena voi huonontaa sydämen pumppauskykyä), rintakipu, yskä, hikka, hengityksen nopeutuminen
- •Interstitiaalisen keuhkosairauden merkit: yskä, hengitysvaikeudet, kipu hengitettäessä
- •Keuhkopussitulehdukseen liittyvän kivun (pleurakivun) merkit: rintakipu
- •Keuhkopussitulehduksen merkit: yskä, kipu hengitettäessä
- •Äänen käheys
- •Pulmonaalihypertension merkit: korkea keuhkovaltimoiden verenpaine
- •Hengityksen vinkuminen
- •Hampaiden vihlonta
- •Ientulehduksen merkit: ienten verenvuoto, aristus tai suureneminen
- •Veren suuri ureapitoisuus (munuaisten toiminta)
- •Veren proteiinipitoisuuksien muutokset (pienet globuliinipitoisuudet tai paraproteiinin esiintyminen)
- •Veren suuri konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuus
- •Veren suuri troponiinipitoisuus.
RARE
- •Allergia (yliherkkyys Nilotinib Stada -valmisteelle)
- •Suun kuivuminen
- •Rintojen kipu
- •Kipu tai epämiellyttävä tunne kyljessä
- •Ruokahalun voimistuminen
- •Miesten rintojen suureneminen
- •Herpesvirusinfektio
- •Lihas- ja niveljäykkyys, nivelturvotus
- •Ruumiinlämmön muutosten tunne (kuumotus, viluisuus)
- •Makuhäiriöt
- •Tiheävirtsaisuus
- •Mahan limakalvon tulehduksen merkit: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsan pullotus
- •Muistinmenetys
- •Ihokystat, ihon oheneminen tai paksuuntuminen, ihon uloimman kerroksen paksuuntuminen, ihon värimuutokset
- •Psoriaasin merkit: paksuuntuneet, punoittavat/hopeanväriset ihottumaläiskät
- •Ihon valoherkkyyden lisääntyminen
- •Kuulovaikeudet
- •Niveltulehdus
- •Virtsankarkailu
- •Suolitulehdus (enterokoliitti)
- •Peräaukon paise
- •Nännien turvotus
- •Levottomien jalkojen oireyhtymän oireet (vastustamaton tarve liikuttaa jotakin ruumiinosaa, yleensä jalkoja, ja samanaikaiset epämiellyttävät tuntemukset)
- •Verenmyrkytyksen merkit: kuume, rintakipu, sydämen sykkeen nopeutuminen, hengenahdistus tai hengityksen nopeutuminen
- •Ihotulehdus (ihonalainen paise)
- •Syylä
- •Tiettyjen veren valkosolujen (eosinofiilien) määrän suureneminen
- •Veren suuri lisäkilpirauhashormonipitoisuus (kalsium- ja fosforipitoisuutta säätelevän hormonin pitoisuus)
- •Veren suuri laktaattidehydrogenaasipitoisuus (erään entsyymin pitoisuus)
- •Matalien verensokeriarvojen merkit: pahoinvointi, hikoilu, heikotus, huimaus, vapina, päänsärky
- •Nestehukka
- •Veren poikkeavat rasva-arvot
- •Tahaton vapina
- •Keskittymisvaikeudet
- •Epämiellyttävät ja poikkeavat tuntemukset kosketuksen yhteydessä (tuntohäiriöt)
- •Väsymys (uupumus)
- •Tunnottomuus tai kihelmöinti sormissa ja varpaissa (perifeerinen neuropatia)
- •Minkä tahansa kasvolihaksen halvaus
- •Silmän sidekalvon verenvuoto (verisuonten vaurioitumisesta johtuva punertava läiskä silmänvalkuaisessa)
- •Silmän verenvuoto
- •Kämmenten ja jalkapohjien punoitus ja/tai turvotus ja mahdollisesti hilseily (ns. käsi-jalkaoireyhtymä)
- •Suun syylät
- •Kovettumisen tai jäykkyyden tunne rinnoissa
- •Kilpirauhastulehdus (tyreoidiitti)
- •Mielialan muutokset tai masentuneisuus
- •Lisäkilpirauhasen yliaktiivisuuden merkit: luu- ja nivelkipu, poikkeavan runsas virtsaneritys, vatsakipu, voimattomuus, väsymys
- •Aivojen valtimoahtauman merkit: näön menetys kummassakin silmässä kokonaan tai osittain, kaksoiskuvat, kiertohuimaus, tunnottomuus tai kihelmöinti, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, huimaus tai sekavuus
- •Aivojen turvotus (mahdollisesti päänsärky ja/tai psyykkisen tilan muutokset)
- •Näköhermotulehduksen merkit: näön hämärtyminen tai menetys
- •Sydämen toimintahäiriön (ejektiofraktion pienenemisen) merkit: väsymys, epämiellyttävä tunne rinnassa, pyörrytys, kipu, sydämentykytys
- •Veren pieni tai suuri insuliinipitoisuus (verensokeria säätelevän hormonin pitoisuus)
- •Veren pieni C-peptidipitoisuus (haiman toiminta)
- •Äkkikuolema.
Tärkeät varoitukset
- Jos pyörryt tai sydämesi lyö epäsäännöllisesti, kerro heti lääkärillesi.
- Jos koet äkillistä sydämentykytystä, vaikeaa lihasheikkoutta, halvaantumisoireita, kouristuksia tai ajatuskykysi muutoksia, kerro heti lääkärillesi.
- Jos sinulla on rintakipua, puutumista, heikkoutta, vaikeuksia kävellä tai puhua, kipua tai ihon värimuutoksia raajoissasi, kerro heti lääkärillesi.
- Jos jalkasi, kätesi tai kehosi turpoaa tai painosi nousee nopeasti, kerro lääkärillesi.