Isotretinoin Actavis
Isotretinoin Actavis on isotretinoiinia sisältävä lääke, jota käytetään vaikean aknen hoitoon aikuisilla ja nuorilla, kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Muoto
kapseli, pehmeä
Vahvuus
20 mg
Vaikuttava aine
Isotretinoin
Valmistaja
Actavis Group PTC ehf
Käyttöohjeet
Annostus
Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg painokiloa kohden vuorokaudessa. Esimerkiksi 60 kg painava henkilö aloittaa yleensä 30 mg päivässä. Lääkäri voi muuttaa annosta, ja useimmille potilaille sopiva annos on 0,5–1,0 mg painokiloa kohden päivässä. Jos sinulla on vakava munuaisongelma, hoito voi alkaa pienemmällä annoksella, esimerkiksi 10 mg päivässä.
Antotapa
Ota kapselit kerran tai kaksi kertaa päivässä ruokailun yhteydessä. Niele ne kokonaisina juoman tai ruoan kanssa.
Tärkeää
Useimmille potilaille sopiva suurin vuorokausiannos on jopa 1,0 mg painokiloa kohden, lääkärin määräämänä. Hoito kestää yleensä 16–24 viikkoa.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Ihon, varsinkin huulten ja kasvojen kuivuminen; ihotulehdus; huulten rohtuminen ja tulehtuminen; ihottuma; lievä kutina ja vähäinen ihon hilseily.
- •Ihon poikkeava haurastuminen ja punoitus, varsinkin kasvoissa.
- •Selkäkipu; lihaskipu; nivelkipu erityisesti lapsilla ja teini-ikäisillä.
- •Silmätulehdus (sidekalvotulehdus) tai luomitulehdus. Silmät tuntuvat kuivilta ja ärtyneiltä.
- •Verikokeella todettava maksaentsyymiarvojen kohoaminen.
- •Veren rasva-arvojen (esim. HDL-kolesterolin tai triglyseridien) muutokset.
- •Mustelma-, verenvuoto- tai verihyytymäherkkyyden voimistuminen – jos hoito vaikuttaa verihiutaleisiin.
- •Anemia – voimattomuus, huimaus, ihon kalpeus – jos hoito vaikuttaa punasoluihin.
- •Päänsärky.
- •Veren kolesteroliarvojen kohoaminen.
- •Valkuaisaineiden tai veren esiintyminen virtsassa.
- •Lisääntynyt infektioherkkyys - jos hoito vaikuttaa valkosoluihin.
- •Nenän limakalvojen kuivuminen ja karstoittuminen, mikä voi aiheuttaa vähäistä nenäverenvuotoa.
- •Nielun ja nenän aristus ja tulehtuminen.
- •Kohonneet verensokeriarvot.
RARE
- •Vakavat ihoreaktiot (esim. erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), jotka voivat olla hengenvaarallisia, mahdollisesti alkaen pyöreinä läiskinä rakkuloilla erityisesti käsivarsissa, käsissä, jaloissa ja jalkaterissä, edeten laaja-alaiseksi ihon kuoriutumiseksi. Mukaan voi liittyä silmätulehdus ja haavaumia suussa, kurkussa tai nenässä. Edeltävinä oireina usein päänsärky, kuume ja flunssan kaltaiset kivut.
- •Masennus tai muut vastaavat häiriöt (alakuloisuus, mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus, tunne-elämän vaikeudet).
- •Masennuksen paheneminen.
- •Väkivaltaisuus tai aggressiivisuus.
- •Itsetuhoiset ajatukset tai itsemurhayritykset, joista osa on päätynyt itsemurhaan. Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
- •Poikkeava käytös.
- •Psykoosin merkit: todellisuudentajun katoaminen, kuten ääni- tai näköharhat.
- •Vakavat (anafylaktiset) reaktiot: hengitys- tai nielemisvaikeudet nielun, kasvojen, huulten ja suun äkillisen turpoamisen seurauksena. Myös äkillinen käsien, jalkojen ja nilkkojen turpoaminen.
- •Äkillinen puristava tunne rintakehässä, hengästyminen ja hengityksen vinkuminen (varsinkin jos sinulla on astma).
- •Lihasheikkous, joka voi olla hengenvaarallinen ja vaikeuttaa käsivarsien tai jalkojen liikuttelua; kivuliaat, turvonneet ja mustelmien peittämät alueet keholla; tumma virtsa; vähentynyt tai puuttuva virtsaaminen; sekavuus tai elimistön kuivuminen. Nämä ovat rabdomyolyysin merkkejä.
- •Sakroiliitti, joka on eräänlainen tulehduksellinen selkäkipu, josta aiheutuu pakara- tai alaselkäkipua.
- •Ihon tai silmien keltaisuus ja väsymyksen tunne. Nämä voivat olla maksatulehduksen merkkejä.
- •Virtsaamisvaikeudet, turvonneet ja pöhöttyneet silmäluomet ja erittäin voimakas väsymyksen tunne. Nämä voivat olla munuaistulehduksen merkkejä.
- •Jatkuva päänsärky, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua sekä näköön liittyvät muutokset, kuten näön hämärtyminen. Nämä voivat olla merkkejä hyvänlaatuisesta kallonsisäisen paineen kohoamisesta, erityisesti jos Isotretinoin Actavis -kapseleita käytetään samanaikaisesti tetrasykliiniantibiootin kanssa.
- •Kova vatsakipu, johon voi liittyä voimakasta veristä ripulia, pahoinvointia ja oksentelua. Nämä voivat olla vakavan suolistosairauden merkkejä.
- •Näön hämärtyminen.
- •Allergiset reaktiot, kuten kutina ja ihottuma.
- •Hiustenlähtö (alopesia). Tämä on yleensä ohimenevä haittavaikutus, ja hiusten kasvu palaa normaaliksi hoidon päättymisen jälkeen.
- •Hämäränäön heikkeneminen; värisokeus ja värinäön huononeminen.
- •Herkkyys valolle voi lisääntyä.
- •Muut näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, näön vääristyminen, silmänpinnan samentuminen (sarveiskalvosamentuma, kaihi), piilolinssien aiheuttama ärsytys, sarveiskalvon tulehdus (keratiitti).
- •Voimakas jano, tiheä virtsaamistarve. Nämä voivat olla diabeteksen merkkejä.
- •Akneoireet voivat pahentua ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
- •Ihon tulehtuminen, turpoaminen ja tummeneminen, erityisesti kasvoissa, ihottuma (eksanteema), ihon värjäytyminen, punaiset ja kohollaan olevat ihokasvannaiset, jotka helposti vuotavat verta (pyogeeninen granulooma).
- •Liiallinen hikoilu tai kutina.
- •Niveltulehdus, luuston häiriöt (kasvun hidastuminen, liiallinen kasvu ja luuntiheyden muutokset), kasvavat luut voivat lopettaa kasvamisen.
- •Pehmytkudosten kalkkeutuminen; jänteiden aristus; lihaskudoksen hajoamistuotteiden poikkeavan suuri pitoisuus veressä, silloin jos hoidon aikana harrastetaan hyvin rasittavaa liikuntaa.
- •Valoherkkyyden lisääntyminen.
- •Kynsivallin bakteeri-infektiot, kynsimuutokset.
- •Turvotukset, märkiminen.
- •Voimakas arpimuodostus leikkauksen jälkeen.
- •Kehon karvoituksen lisääntyminen.
- •Hiuksiin liittyvät häiriöt.
- •Kouristukset, uneliaisuus, huimaus.
- •Imusolmukkeiden mahdollinen turpoaminen.
- •Kurkun kuivuminen, käheys.
- •Kuulovaikeudet.
- •Yleinen huonovointisuuden tunne.
- •Veren virtsahappopitoisuuden nousu.
- •Bakteeri-infektiot.
- •Verisuonitulehdukset (joihin toisinaan liittyy mustelmia, punaisia läiskiä).
- •Tumma tai kolajuoman värinen virtsa.
- •Vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä.
- •Heikentynyt sukupuolivietti.
- •Miesten rintojen turpoaminen, mihin saattaa liittyä aristusta.
- •Emättimen kuivuus.
- •Virtsaputkitulehdus.
Tärkeät varoitukset
- Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle. Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä, eivätkä he saa olla raskaana tai tulla raskaaksi hoidon aikana tai kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta. Älä imetä.
- Älä käytä tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille tai ennen murrosikää.
- Älä ota, jos olet allerginen isotretinoiinille, soijalle, maapähkinöille tai jollekin muulle aineelle tässä lääkkeessä.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on maksaongelmia, erittäin korkeat veren rasva-arvot (kolesteroli tai triglyseridit), erittäin korkeat A-vitamiinitasot veressä tai munuaisongelmia.
- Älä käytä tätä lääkettä tetrasykliiniantibioottien, A-vitamiinilisien tai muiden akneen tarkoitettujen ihohoitojen kanssa.
Näytä 6 varoitusta lisää
- Isotretinoin Actavis voi vaikuttaa mielialaasi. Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ollut mielenterveysongelmia (kuten masennusta, aggressiivisuutta, mielialan vaihteluita tai itsetuhoisia ajatuksia). On tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille, jotta he voivat auttaa huomaamaan muutoksia.
- Älä luovuta verta hoidon aikana tai kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen, sillä se voi vahingoittaa sikiötä, jos verensiirron saaja on raskaana.
- Tämä lääke voi heikentää hämäränäköäsi, joskus äkillisesti. Se voi myös aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla on näitä oireita.
- Ihosi todennäköisesti kuivuu. Käytä kosteusvoiteita ja huulirasvaa. Vältä voimakkaita kuorivia tai aknetuotteita, liiallista auringonottoa (käytä vähintään suojakerroin 15), aurinkolamppuja, solariumeja ja kosmeettisia ihonhoitoja, kuten vahausta tai laserhoitoa.
- Vähennä voimakasta fyysistä rasitusta, sillä tämä lääke voi aiheuttaa lihas- ja nivelkipuja. Kerro lääkärille, jos sinulla on pitkittynyttä alaselkä- tai pakarakipua.
- Älä koskaan anna tätä lääkettä kenellekään muulle. Palauta käyttämättömät kapselit apteekkiin.