Gemcitabine Accord
Gemcitabine Accord on syöpälääke, joka tappaa nopeasti kasvavia soluja, myös syöpäsoluja.
Muoto
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Vahvuus
100 mg/ml
Vaikuttava aine
Gemcitabine hydrochloride
Valmistaja
Accord Healthcare B.V.
Käyttöohjeet
Annostus
Lääkärisi laskee annoksesi, joka on yleensä 1000–1250 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti.
Antotapa
Tämä lääke annetaan tiputuksena (infuusiona) suoneen, ja se kestää yleensä noin 30 minuuttia.
Tärkeää
Lääkärisi päättää suurimman päivittäisen annoksesi terveytesi ja verikokeidesi perusteella.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Alhainen valkosolujen määrä
- •Hengitysvaikeudet (yleensä lieviä ja ohimeneviä infuusion jälkeen)
- •Oksentelu
- •Pahoinvointi
- •Hiustenlähtö
- •Poikkeavat maksa-arvot verikokeissa
- •Verta virtsassa tai proteiinia virtsassa
- •Flunssankaltaiset oireet, kuten kuume
- •Turvotus (esim. nilkoissa, sormissa, jalkaterissä, kasvoissa)
- •Verenvuoto (esim. ikenistä, nenästä, suusta), punertava/vaaleanpunainen virtsa tai odottamattomat mustelmat
- •Väsymys, huimaus, hengenahdistus tai kalpeus (verenpunasolujen vähäisyyden vuoksi)
- •Lievä tai kohtalainen ihottuma tai kutina
- •Kuume (38 °C tai korkeampi) hikoilun tai muiden infektion merkkien kanssa
- •Kipu, punoitus, turvotus tai haavaumat suussa (suutulehdus)
- •Ruokahaluttomuus
- •Päänsärky
- •Unettomuus
- •Uneliaisuus
- •Yskä
- •Nuha
- •Ummetus
- •Ripuli
- •Voimakas hikoilu
- •Lihaskipu
- •Selkäkipu
- •Heikotus
- •Vilunväreet
- •Infektiot
RARE
- •Keuhkorakkuloiden arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)
- •Vinkuva hengitys tai hengitysvaikeudet ahtaiden hengitysteiden vuoksi
- •Keuhkovauriot (poikkeavat löydökset keuhkojen röntgenkuvissa)
- •Sydämen vajaatoiminta
- •Aivohalvaus
- •Vakava maksavaurio, mukaan lukien maksan vajaatoiminta
- •Munuaisten vajaatoiminta
- •Alhainen verenpaine
- •Ihon kuoriutuminen, haavaumat tai rakkulat
- •Injektiokohdan reaktiot
- •Suuret rakkulat iholla ja ihon vuotaminen
- •Sormien tai varpaiden kuolio
- •Nesteen kertyminen keuhkoihin
- •Vakava keuhkotulehdus, joka aiheuttaa hengitysvajausta (ARDS)
- •Vakava auringonpolttaman kaltainen ihottuma, erityisesti sädehoitoa saaneilla ihoalueilla (sädereaktio)
- •Keuhkorakkuloiden vaurioituminen sädehoidon yhteydessä (säteilyyn liittyvä toksisuus)
- •Verisuonitulehdus (perifeerinen vaskuliitti)
- •Kohonneet maksa-arvot (GGT, transaminaasit)
- •Kohonnut verihiutaleiden määrä
- •Paksusuolen limakalvon tulehdus riittämättömän verenkierron vuoksi (iskeeminen koliitti)
- •Verihyytymien muodostuminen pieniin verisuoniin (tromboottinen mikroangiopatia)
- •Alhainen hemoglobiini (anemia), alhainen valkosolujen ja verihiutaleiden määrä verikokeissa
- •Sepsis (vakava infektio, jossa bakteerit vahingoittavat elimiä)
- •Pseudoselluliitti (ihon punoitus ja turvotus)
- •Epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriö)
- •Äärimmäinen väsymys ja heikkous, purppura (pieniä purppuranpunaisia pisteitä), mustelmat, äkillinen munuaisten vajaatoiminta (hyvin vähän tai ei lainkaan virtsaa) ja infektion merkit (hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä); tämä voi olla hengenvaarallista
- •Vaikea rintakipu (sydäninfarkti)
- •Vakava allerginen reaktio, johon liittyy laaja ihottuma, punoitus, kutina, käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun ja kurkun turvotus (nielemis- tai hengitysvaikeudet), vinkuva hengitys, nopea sydämen syke ja huimaus (anafylaktinen reaktio)
- •Yleinen turvotus, hengenahdistus tai painonnousu johtuen nesteen vuotamisesta pienistä verisuonista kudoksiin (hiussuonivuoto-oireyhtymä)
- •Päänsärky näköhäiriöiden, sekavuuden, kouristusten tai kohtausten kanssa (posteriorinen reversiibeli enkefalopatia -oireyhtymä - PRES)
- •Vakava, kutiseva ihottuma, rakkulat tai ihon kuoriutuminen (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
- •Punainen, hilseilevä, laaja ihottuma, jossa patteja turvonneen ihon alla (mukaan lukien ihopoimut, vartalo ja yläraajat) ja rakkuloita, kuumeen kanssa (äkillinen yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi - AGEP)
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen gemsitabiinille tai jollekin muulle aineosalle.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät.
- Kerro lääkärillesi heti, jos sinulla on maksa-, sydän- tai munuaisvaivoja.
- Kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut sädehoitoa tai rokotuksen.
- Tämä lääke sisältää alkoholia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on alkoholismi tai epilepsia.
Näytä 8 varoitusta lisää
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
- Miesten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen, ja välttää lapsen siittämistä.
- Älä aja autoa tai käytä koneita, jos tunnet olosi uneliaaksi, varsinkin jos olet juonut alkoholia.
- Soita lääkärillesi heti, jos sinulle ilmaantuu vakavia ihottumia, ihon hilseilyä tai suun haavaumia.
- Soita lääkärillesi heti, jos sinulle kehittyy päänsärkyä, johon liittyy sekavuutta, kouristuksia tai näköhäiriöitä.
- Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on hengitysvaikeuksia, tunnet olosi hyvin heikoksi tai olet hyvin kalpea.
- Soita lääkärillesi heti, jos huomaat äkillistä turvotusta, painonnousua tai erittäin matalan verenpaineen.
- Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.