Fingolimod Tillomed
Fingolimodi auttaa vähentämään MS-taudin pahenemisvaiheita ja hidastamaan fyysisten oireiden kehittymistä, mutta se ei paranna tautia.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
0.5 mg
Vaikuttava aine
Fingolimod hydrochloride
Valmistaja
Tillomed Pharma GmbH
Käyttöohjeet
Annostus
Aikuiset: Yksi 0,5 mg kapseli kerran päivässä. Lapset ja nuoret (vähintään 10-vuotiaat): Annos riippuu painosta. Enintään 40 kg painaville: 0,25 mg kerran päivässä. Yli 40 kg painaville: Yksi 0,5 mg kapseli kerran päivässä.
Antotapa
Ota yksi kapseli suun kautta vesilasillisen kera kerran päivässä. Niele kapseli kokonaisena, älä avaa sitä. Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Tärkeää
Aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset: Enintään yksi 0,5 mg kapseli päivässä. Enintään 40 kg painavat lapset: Enintään yksi 0,25 mg kapseli päivässä.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Flunssan kaltaiset oireet (väsymys, vilunväristykset, kurkkukipu, nivel- tai lihassärky, kuume)
- •Poskiontelotulehdus (paineen tai kivun tunne poskissa ja otsalla)
- •Päänsärky
- •Ripuli
- •Selkäkipu
- •Kohonneet maksa-arvot verikokeissa
- •Yskä
- •Sieni-infektio iholla (silsa)
- •Huimaus
- •Migreeni (kova päänsärky, johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja valoherkkyyttä)
- •Alhainen valkosolujen määrä (lymfosyytit, leukosyytit)
- •Väsymys (heikotuksen tunne)
- •Ihottuma (kutiava, punoittava, kirvelevä ihottuma eli ekseema)
- •Kutina
- •Korkea veren rasva-arvo (triglyseridiarvojen suureneminen)
- •Hiustenlähtö
- •Hengästyminen
- •Masennus
- •Näön hämärtyminen
- •Korkea verenpaine (fingolimodi voi aiheuttaa lievää verenpaineen kohoamista)
- •Lihaskipu
- •Nivelkipu
- •Herpesvirusinfektio (vyöruusu), jonka oireita voivat olla rakkulat, kirvely, kutina tai kipu iholla, tyypillisesti ylävartalolla tai kasvoilla.
- •Hidas sydämensyke (bradykardia) tai epäsäännöllinen sydämensyke.
- •Ihosyöpä (tyvisolusyöpä), joka usein esiintyy helmimäisinä kyhmyinä, mutta voi myös olla muissa muodoissa.
- •Painonlasku
RARE
- •Keuhkokuume (oireita voivat olla kuume, yskä, hengitysvaikeudet).
- •Makulaturvotus (silmän takaosassa ilmenevä turvotus, jonka oireita voivat olla varjot tai sokeat pisteet tarkan näön alueella, näön hämärtyminen, vaikeus erottaa värejä tai yksityiskohtia).
- •Alhainen verihiutaleiden määrä (lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä).
- •Melanooma (ihosyöpätyyppi, joka saa yleensä alkunsa poikkeavasta luomesta, jonka koko, muoto, korkeus tai väri voi muuttua tai iholle voi kehittyä uusia luomia).
- •Kohtaukset (yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla).
- •Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), jonka oireita voivat olla äkillisesti alkava vaikea päänsärky, sekavuus, epileptiset kohtaukset ja/tai näköhäiriöt.
- •Lymfooma (syöpätyyppi, joka vaikuttaa imuteihin).
- •Okasolusyöpä (ihosyöpätyyppi, joka voi ilmetä kiinteänä punoittavana kyhmynä, rupeutuvana haavaumana tai uuden haavauman kehittymisenä aiempaan arpeen).
- •Epänormaali EKG (T-aallon inversio, epänormaali sydämen sähköinen toiminta).
- •Kaposin sarkooma (ihmisen herpesvirus 8-infektioon liittyvä kasvain).
- •Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma tai kutiava nokkosrokko, huulten, kielen tai kasvojen turvotus.
- •Maksan vajaatoiminta (oireet kuten ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi tai oksentelu, kipu vatsan oikealla puolella, tumma virtsa, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset).
- •PML (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia), harvinainen aivoinfektio.
- •Tulehdusreaktio hoidon lopettamisen jälkeen (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä eli IRIS).
- •Sieni-infektiot (kuten kryptokokkimeningiitti, jonka oireena on päänsärky, niskajäykkyys, valoherkkyys, pahoinvointi ja/tai sekavuus).
- •Merkelinsolukarsinooma (eräs ihosyöpätyyppi). Mahdollisia oireita ovat ihonvärinen tai sinipunertava, kivuton kyhmy, joka sijaitsee usein kasvoissa, päässä tai kaulassa.
- •Autoimmuunianemia (punasolujen vähentynyt määrä, jossa punasolut tuhoutuvat).
- •Alhainen neutrofiilien määrä (tiettyjen valkosolujen) veressä.
- •Masentunut mieliala
- •Pahoinvointi
- •Turvotus (perifeerinen turvotus).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä.
- Jos lääkärisi epäilee tai vahvistaa harvinaisen aivoinfektion nimeltä PML, älä käytä tätä lääkettä.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on vakava aktiivinen infektio, kuten hepatiitti tai tuberkuloosi.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on aktiivinen syöpä.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on vakava maksasairaus.
Näytä 14 varoitusta lisää
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on ollut sydänvaivoja (kuten sydänkohtaus, rintakipu, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta) viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on tietynlaisia rytmihäiriöitä tai epänormaali sydänfilmi.
- Jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt tiettyjä sydämen rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiiniä, disopyramidia, amiodaronia tai sotalolia), älä käytä tätä lääkettä.
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet allerginen fingolimodille tai jollekin muulle aineosalle.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia nukkuessasi (vaikea uniapnea).
- Kerro lääkärille, jos sinulla on hitaan sydämensykkeen oireita (esim. huimausta, pahoinvointia).
- Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka hidastavat sydämen sykettä.
- Kerro lääkärille, jos olet pyörtynyt aiemmin.
- Kerro lääkärille, jos suunnittelet rokotusta.
- Kerro lääkärille, jos et ole sairastanut vesirokkoa.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on näköhäiriöitä, silmätulehdus tai diabetes.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on korkea verenpaine, jota lääkkeet eivät hallitse.
- Kerro lääkärille, jos sinulla on vakava keuhkosairaus tai tupakkayskä.