Fingolimod Stada
Fingolimod Stada ei paranna MS-tautia, mutta se auttaa vähentämään pahenemisvaiheita ja hidastaa MS-taudin aiheuttamien fyysisten toimintahäiriöiden kehittymistä.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
0.5 mg
Vaikuttava aine
Fingolimod hydrochloride
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Ota yksi 0,5 mg kapseli kerran vuorokaudessa.
Antotapa
Ota Fingolimod Stada suun kautta kerran vuorokaudessa vesilasillisen kera. Niele kapseli aina kokonaisena, älä avaa sitä. Voit ottaa sen ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Tärkeää
Älä ylitä suositeltua annosta, joka on yksi 0,5 mg kapseli päivässä.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Yskä, johon liittyy limaa, epämiellyttävä tunne rinnassa, kuume (keuhko-oireet)
- •Herpesvirustulehdus (vyöruusu), jonka oireita ovat rakkulat, kirvely, kutina tai kipu iholla, yleensä ylävartalolla tai kasvoissa. Voi myös aiheuttaa kuumetta ja heikkoutta.
- •Hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke
- •Ihosyöpätyyppi (tyvisolusyöpä), joka ilmenee usein helmimäisinä kyhmyinä.
- •Masennus ja ahdistuneisuus
- •Painon lasku
- •Influenssan kaltaiset oireet, kuten väsymys, vilunväristykset, kurkkukipu, nivel- tai lihassärky ja kuume.
- •Paine tai kipu poskissa ja otsassa (poskiontelotulehdus)
- •Päänsärky
- •Ripuli
- •Selkäkipu
- •Maksan entsyymiarvojen nousu verikokeissa
- •Yskä
- •Silsa, ihon sieni-infektio
- •Huimaus
- •Voimakas päänsärky, usein pahoinvoinnin, oksentelun ja valoherkkyyden kanssa (migreeni)
- •Matala valkosoluarvo (lymfosyytit, leukosyytit)
- •Voimattomuus
- •Kutiseva, punoittava, polttava ihottuma (ekseema)
- •Kutina
- •Veren rasva-arvojen nousu (triglyseridit)
- •Hiustenlähtö
- •Hengästyneisyys
- •Näön hämärtyminen (saattaa liittyä silmän turvotukseen)
- •Korkea verenpaine (Fingolimod Stada voi hieman nostaa verenpainetta)
- •Lihaskipu
- •Nivelkipu
RARE
- •Keuhkokuume, oireina kuume, yskä ja hengitysvaikeudet.
- •Silmän takaosan turvotus (makulaödeema), aiheuttaen varjoja, sokeita pisteitä, näön hämärtymistä tai vaikeutta erottaa värejä/yksityiskohtia.
- •Matala verihiutalearvo, mikä lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä.
- •Melanooma (ihosyöpätyyppi, joka yleensä alkaa poikkeavasta luomesta). Luomet voivat muuttua kooltaan, muodoltaan, korkeudeltaan tai väriltään, tai uusia luomia voi ilmestyä. Ne voivat kutista, vuotaa verta tai haavautua.
- •Kouristuskohtaukset (yleisempiä lapsilla ja nuorilla).
- •Matala neutrofiiliarvo (tietty valkosolun tyyppi) veressä.
- •Masentunut mieliala
- •Pahoinvointi
- •Harvinainen aivosairaus nimeltä PRES, jonka oireita voivat olla äkillinen vaikea päänsärky, sekavuus, kohtaukset ja/tai näköhäiriöt.
- •Lymfooma (immuunijärjestelmän syöpä).
- •Ihosyöpätyyppi (okasolusyöpä), joka voi ilmetä kiinteänä punaisena kyhmynä, rupeutuvana haavaumana tai uutena haavaumana vanhassa arpeessa.
- •Epänormaali sydänfilmi (T-aallon muutokset EKG:ssä)
- •Ihmisen herpesvirus 8 -infektioon liittyvä kasvain (Kaposin sarkooma)
- •Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, nokkosrokko, huulten, kielen tai kasvojen turvotus.
- •Maksasairauden oireet, kuten ihon/silmien keltaisuus, tumma virtsa, kipu vatsan oikealla puolella, väsymys, heikko ruokahalu, pahoinvointi tai oksentelu.
- •Harvinaisen aivoinfektion (PML) riski, oireina MS-taudin paheneminen, mieliala-/käyttäytymismuutokset, muistivaikeudet tai puhehäiriöt.
- •Aivojen sieni-infektio (kryptokokkimeningiitti), oireina päänsärky, niskajäykkyys, valoherkkyys, pahoinvointi ja/tai sekavuus.
- •Merkelinsolukarsinooma (ihosyöpätyyppi), joka ilmenee kiinteänä, kivuttomana, punertavana tai sinipunertavana kyhmynä, usein kasvoissa, päässä tai kaulassa.
- •MS-taudin oireet voivat palata tai pahentua Fingolimod Stada -hoidon lopettamisen jälkeen.
- •Autoimmuuni anemia (veren punasolujen vähentynyt määrä, johtuen elimistön hyökkäyksestä niitä vastaan).
- •Raajojen turvotus (perifeerinen turvotus).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota Fingolimod Stadaa, jos olet allerginen fingolimodille tai muille aineosille.
- Älä ota, jos sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä sairauden tai muiden lääkkeiden vuoksi.
- Älä ota, jos sinulla on vakava aktiivinen tai krooninen infektio (kuten hepatiitti tai tuberkuloosi) tai aktiivinen syöpä.
- Älä ota, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
- Älä ota, jos sinulla on ollut sydänkohtaus, rasitusrintakipua, aivohalvaus tai vaikea sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Näytä 14 varoitusta lisää
- Älä ota, jos sinulla on tietyntyyppinen epäsäännöllinen sydämen syke tai EKG:ssä on todettu pidentynyt QT-aika ennen hoidon aloittamista.
- Älä ota, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt rytmihäiriölääkkeitä (esim. kinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli).
- Älä ota, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia nukkuessasi (uniapnea).
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on todettu poikkeava sydänfilmi (EKG).
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on hitaan sydämen sykkeen oireita (esim. huimausta, pahoinvointia tai sydämentykytystä).
- Kerro lääkärillesi, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt lääkkeitä, jotka hidastavat sydämen sykettä (esim. beetasalpaajat, verapamiili, diltiatseemi, ivabradiini, digoksiini tai tietyt silmätipat).
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on aiemmin ollut äkillisiä tajunnan menetyksiä tai pyörtyilyä.
- Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet rokotuksen ottamista.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut näköhäiriöitä, turvotusta silmän takaosassa (makulaödeema), silmän tulehdus/infektio tai diabetes (joka voi aiheuttaa silmävaivoja).
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksavaivoja.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkityksellä.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vakava keuhkosairaus tai tupakkayskä.