Fingolimod Krka
Fingolimod Krka auttaa hallitsemaan multippeliskleroosia (MS) vähentämällä pahenemisvaiheita ja hidastamalla sairauden aiheuttamia fyysisiä ongelmia, mutta se ei paranna tautia.
Muoto
kapseli, kova
Vahvuus
0.5 mg
Vaikuttava aine
Fingolimod hydrochloride
Valmistaja
KRKA d.d. Novo mesto
Käyttöohjeet
Annostus
Aikuisille ja yli 40 kg painaville nuorille tavallinen annos on yksi 0,5 mg:n kapseli kerran vuorokaudessa. 10-vuotiaille tai sitä vanhemmille, joiden paino on enintään 40 kg, annos on yksi 0,25 mg:n kapseli kerran vuorokaudessa.
Antotapa
Ota yksi kapseli suun kautta kerran vuorokaudessa vesilasillisen kera. Niele kapseli kokonaisena, älä avaa sitä. Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Tärkeää
Älä ylitä suositeltua vuorokausiannosta.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Influenssan kaltainen infektio (väsymys, vilunväristykset, kurkkukipu, nivel- tai lihaskipu, kuume).
- •Poskiontelokipu tai -paine (poskiontelotulehdus).
- •Päänsärky.
- •Ripuli.
- •Selkäkipu.
- •Maksaentsyymiarvojen kohoaminen (näkyy verikokeissa).
- •Yskä.
- •Herpesinfektio (vyöruusu), jonka oireita ovat rakkulat, kirvely, kutina tai kipu iholla.
- •Hidas tai epäsäännöllinen sydämensyke.
- •Tyvisolusyöpä (ihosyöpätyyppi), joka ilmenee usein helmimäisinä kyhmyinä.
- •Masennus ja ahdistuneisuus.
- •Painon lasku.
- •Silsa (ihon sieni-infektio).
- •Huimaus.
- •Migreeni (kova päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, valoherkkyys).
- •Alhainen valkosolutaso.
- •Heikotus.
- •Ekseema (kutiava, punoittava ihottuma).
- •Kutina.
- •Kohonneet veren rasva-arvot.
- •Hiusten lähtö.
- •Hengästyneisyys.
- •Kohonnut verenpaine.
- •Lihaskipu.
- •Nivelkipu.
RARE
- •Keuhkokuume (kuume, yskä, hengitysvaikeudet).
- •Makulaturvotus (turvotus silmän takaosassa), jonka oireita ovat varjot, sokeat pisteet, näön hämärtyminen tai vaikeus erottaa värejä.
- •Alhainen verihiutalemäärä, joka lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä.
- •Melanooma (ihosyöpätyyppi, joka yleensä alkaa poikkeavasta luomesta), joka voi muuttua kooltaan, muodoltaan, väriltään tai vuotaa verta.
- •Kouristuskohtaukset (yleisempiä lapsilla ja nuorilla).
- •Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), jonka oireita voivat olla äkillinen kova päänsärky, sekavuus, epileptiset kohtaukset ja/tai näköhäiriöt.
- •Lymfooma (immuunijärjestelmään vaikuttava syöpätyyppi).
- •Okasolusyöpä (ihosyöpätyyppi), joka voi ilmetä kiinteänä punaisena kyhmynä, hilseilevänä haavaumana tai uutena haavaumana vanhassa arvesta.
- •Epänormaali sydämen sähköinen toiminta (T-aallon inversio EKG:ssa).
- •Ihmisen herpesvirus 8 -infektioon liittyvä kasvain (Kaposin sarkooma).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota, jos immuunijärjestelmäsi on heikko (sairauden tai muiden lääkkeiden vuoksi).
- Älä ota, jos sinulla on vakava aktiivinen tai krooninen infektio, kuten hepatiitti tai tuberkuloosi.
- Älä ota, jos sinulla on aktiivinen syöpä.
- Älä ota, jos sinulla on vakava maksasairaus.
- Älä ota, jos sinulla on ollut sydänkohtaus, rintakipua, aivohalvaus tai tiettyjä sydämen vajaatoiminnan tyyppejä viimeisten 6 kuukauden aikana.
Näytä 8 varoitusta lisää
- Älä ota, jos sinulla on tiettyjä epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä tai jos EKG osoitti pitkän QT-ajan ennen tämän lääkkeen aloittamista.
- Älä ota, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt lääkkeitä epäsäännöllisiin sydämenlyönteihin, kuten kinidiiniä, disopyramidia, amiodaronia tai sotalolia.
- Älä ota, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
- Tämä lääke voi hidastaa sykettäsi tai tehdä siitä epäsäännöllisen, etenkin alussa. Lääkärisi seuraa sydäntäsi. Kerro lääkärillesi, jos tunnet huimausta tai väsymystä.
- Tämä lääke voi laskea valkosolujasi, mikä tekee sinusta alttiimman infektioille. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kuumetta, flunssaoireita tai epätavallisia infektion merkkejä.
- Tämä lääke voi aiheuttaa turvotusta silmän takaosassa (makulaturvotus), mikä voi vaikuttaa näköösi. Lääkärisi tarkistaa silmäsi säännöllisesti. Ilmoita kaikista näkömuutoksista.
- Tämä lääke voi vaikuttaa maksaasi. Lääkärisi tekee verikokeita. Jos huomaat ihon/silmien keltaisuutta, tummaa virtsaa, vatsakipua tai tunnet itsesi hyvin väsyneeksi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
- Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 2 kuukautta sen lopettamisen jälkeen, sillä se voi vahingoittaa syntymätöntä vauvaa.