Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aaltomaisen (relapsoivan-remittoivan) multippeliskleroosin eli MS-taudin hoitoon vähintään 13-vuotiaille potilaille.
Muoto
enterokapseli, kova
Vahvuus
240 mg
Vaikuttava aine
Dimethyl fumarate
Valmistaja
ratiopharm GmbH
Käyttöohjeet
Annostus
Aloitusannos: 120 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Tämän jälkeen tavanomainen annos: 240 mg kahdesti päivässä.
Antotapa
Niele kapselit kokonaisina veden kanssa. Älä jaa, murskaa, liuota, imeskele tai pureskele. Ota lääke ruoan kanssa vähentääksesi joitakin yleisiä haittavaikutuksia.
Tärkeää
Suurin päivittäinen annos on 480 mg (240 mg kahdesti päivässä).
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Kasvojen punoitus (punastuminen) tai lämmön, kuumotuksen, poltteen tai kutinan tunne kehossa
- •Ripuli
- •Pahoinvointi
- •Mahakipu tai -kouristukset
- •Maha-suolitulehdus (gastroenteriitti)
- •Oksentelu
- •Ruoansulatushäiriö (dyspepsia)
- •Mahan limakalvon tulehdus (gastriitti)
- •Maha-suolikanavan oire
- •Polttava tunne
- •Kuumat aallot, kuumuuden tunne
- •Ihon kutina
- •Ihottuma
- •Vaaleanpunertavat tai punertavat läiskät iholla (eryteema)
- •Hiustenlähtö (alopesia)
- •Veren valkosolujen vähyys (lymfopenia, leukopenia)
- •Proteiinia (albumiinia) virtsassa
- •Maksaentsyymien (ALAT, ASAT) suurentunut pitoisuus veressä
RARE
- •Allergiset reaktiot (yliherkkyys)
- •Verihiutaleiden väheneminen
- •Maksatulehdus ja maksaentsyymitasojen nousu (ALAT tai ASAT yhdessä bilirubiinin kanssa)
- •Vyöruusu (herpes zoster -infektio) oireineen (rakkuloita, ihon kirvely, kutina tai kipu, kuume ja voimattomuus, tunnottomuus, punaiset laikut, voimakas kipu)
- •Voimakas, vetinen nuha (rinorrea)
- •Vaikeat allergiset reaktiot, kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turvotus (angioedeema), hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai hengenahdistus (dyspnea, hypoksia), huimaus tai tajunnanmenetys (hypotensio).
Tärkeät varoitukset
- Älä ota tätä lääkettä, jos olet allerginen dimetyylifumaraatille tai muille lääkkeen aineosille.
- Älä ota, jos sinulla epäillään olevan tai sinulla on varmistettu harvinainen aivoinfektio (PML).
- Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on vaikea munuaissairaus, maksasairaus, maha- tai suolistosairaus, tai vakava infektio (esim. keuhkokuume).
- Ole tietoinen PML:n oireista (esim. heikkous kehon toisella puolella, kömpelyys, näköhäiriöt, sekavuus, puhevaikeudet), jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaiheita; ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat uusia tai pahenevia oireita.
- Tämä lääke voi vaikuttaa veren valkosolumäärään, munuaisiin ja maksaan. Lääkäri seuraa näitä säännöllisillä verikokeilla.
Näytä 6 varoitusta lisää
- Jos epäilet, että sinulla on vyöruusun oireita, ilmoita siitä heti lääkärille.
- Tätä lääkettä ei saa antaa alle 13-vuotiaille lapsille.
- Vältä voimakkaita alkoholijuomia (yli 30 tilavuusprosenttia alkoholia) tunnin ajan ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen, sillä ne voivat aiheuttaa mahatulehduksen.
- Älä käytä raskauden aikana, ellet ole keskustellut lääkärin kanssa ja se ole selvästi välttämätöntä.
- Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa, lopetatko imetyksen vai hoidon.
- Kerro lääkärille, jos käytät muita fumaraattilääkkeitä psoriaasin hoitoon, koska tämä voi johtaa harvinaiseen munuaissairauteen (Fanconin oireyhtymä). Oireita ovat lisääntynyt virtsaaminen, jano, lihasheikkous tai luukipu.