Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aaltomaisen (relapsoivan-remittoivan) multippeliskleroosin eli MS-taudin hoitoon vähintään 13-vuotiaille potilaille.
Muoto
enterokapseli, kova
Vahvuus
120 mg
Vaikuttava aine
Dimethyl fumarate
Valmistaja
ratiopharm GmbH
Käyttöohjeet
Annostus
Aloitusannos on 120 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan, sen jälkeen tavanomainen annos on 240 mg kahdesti päivässä.
Antotapa
Niele kapselit kokonaisina veden kanssa. Älä jaa, murskaa, liuota, imeskele tai pureskele. Ota ruoan kanssa vähentääksesi haittavaikutuksia.
Tärkeää
Suurin tavanomainen päiväannos on 480 mg.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Kasvojen tai kehon punoitus, lämmön, kuumuuden, poltteen tai kutinan tunne (flush)
- •Ripuli
- •Pahoinvointi
- •Mahakipu tai -kouristukset
- •Maha-suolitulehdus (gastroenteriitti, gastriitti)
- •Oksentelu
- •Ruoansulatushäiriö (dyspepsia)
- •Ihon kutina
- •Ihottuma
- •Vaaleanpunaiset tai punertavat läiskät iholla (eryteema)
- •Hiustenlähtö (alopesia)
- •Alhainen veren valkosolujen määrä (voi lisätä infektioriskiä)
- •Proteiinia (albumiinia) virtsassa
- •Suurentuneet maksaentsyymiarvot veressä (ALAT, ASAT)
- •Ketoneja virtsassa
RARE
- •Allergiset reaktiot (yliherkkyys)
- •Verihiutaleiden väheneminen
- •Maksan tulehdus ja maksaentsyymitasojen nousu yhdessä bilirubiinin kanssa
- •Vyöruusu (herpes zoster), jonka oireita voivat olla rakkulat, kirvely, kutina tai kipu kehon/kasvojen toisella puolella, sekä kuume, heikkous ja puutuminen
- •Voimakas, vetinen nuha (rinorrea)
Tärkeät varoitukset
- Älä ota, jos olet allerginen dimetyylifumaraatille tai muille aineosille.
- Älä ota, jos sinulla on tai epäillään olevan harvinainen aivoinfektio (PML).
- Kerro lääkärille, jos sinulla on vaikea munuaissairaus, vaikea maksasairaus, maha- tai suolistosairaus tai vakava infektio (esim. keuhkokuume).
- Ilmoita heti lääkärille, jos MS-tautisi pahenee tai huomaat uusia oireita, jotka voivat olla PML:n merkkejä.
- Vältä vahvoja alkoholijuomia tunti ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen, sillä ne voivat ärsyttää vatsaa.
Näytä 5 varoitusta lisää
- Älä käytä raskauden aikana, ellet ole keskustellut lääkärin kanssa ja se on ehdottoman välttämätöntä.
- Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
- Jos sinulle kehittyy vakava allerginen reaktio (esim. kasvojen/huulten/kielen turvotus, hengitysvaikeudet, huimaus), lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin.
- Ilmoita heti lääkärille, jos huomaat vyöruusun merkkejä.
- Jos virtsaat tavallista enemmän, olet janoisempi, lihaksesi tuntuvat heikoilta tai sinulla on luukipua/murtumia (Fanconin oireyhtymän merkkejä), ota yhteys lääkäriin.