Dasatinib Sandoz
Dasatinib Sandoz hoitaa tiettyjä verisyöpiä (leukemiaa) aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla estämällä syöpäsolujen kasvua.
Muoto
tabletti, kalvopäällysteinen
Vahvuus
20 mg
Vaikuttava aine
Dasatinib
Valmistaja
Sandoz A/S
Käyttöohjeet
Annostus
Aikuisille kroonisen vaiheen KML:n hoidossa tavallinen aloitusannos on 100 mg kerran päivässä. Aikuisille kiihtyneessä tai blastivaiheen KML:ssa tai Ph+ ALL:ssa tavallinen aloitusannos on 140 mg kerran päivässä. Yli 1-vuotiaille lapsille annos riippuu painosta: 10-<20 kg, 40 mg päivässä; 20-<30 kg, 60 mg päivässä; 30-<45 kg, 70 mg päivässä; ≥45 kg, 100 mg päivässä.
Antotapa
Ota tabletit kokonaisina suun kautta kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä. Älä murskaa, jaa tai pureskele niitä. Voit ottaa Dasatinib Sandoz -valmisteen ruoan kanssa tai ilman.
Tärkeää
Lääkärisi määrittää suurimman vuorokausiannoksesi, jota voidaan muuttaa hoitovasteesi perusteella.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Infektiot (bakteeri-, virus- ja sienitulehdukset)
- •Hengästyneisyys
- •Ripuli, pahoinvointi, oksentelu
- •Ihottuma, kuume, kasvojen, käsien ja jalkojen turvotus, päänsärky, väsymys tai heikkous, verenvuoto
- •Lihaskipu, mahakipu
- •Alhainen verihiutaleiden määrä, alhainen valkosolujen määrä (neutropenia), anemia, nestettä keuhkojen ympärillä
- •Keuhkokuume, herpesvirusinfektio (mukaan lukien CMV), ylähengitystieinfektio, vakava veri- tai kudosinfektio (joskus kuolemaan johtava)
- •Sydämentykytys, epäsäännölliset sydämenlyönnit, ahtauttava sydämen vajaatoiminta, sydänlihaksen heikkous, korkea verenpaine, keuhkoverenpaineen kohoaminen, yskä
- •Ruokahalun häiriöt, makuhäiriöt, laajentunut tai pullistunut vatsa, paksusuolen tulehdus, ummetus, närästys, suun haavauma, painonnousu, painonlasku, gastriitti
- •Ihon pistely, kutina, kuiva iho, akne, ihotulehdus, tinnitys, hiustenlähtö, liikahikoilu, näköhäiriöt (näön sumentuminen), silmien kuivuus, verenpurkaumat, masennus, unettomuus, punastelu, huimaus, ruokahaluttomuus, uneliaisuus, yleistynyt turvotus
- •Nivelkipu, lihasheikkous, rintakipu, käsien ja jalkojen alueen kipu, vilunväristykset, lihas- ja niveljäykkyys, lihaskramppi
- •Nestettä sydämen ympärillä, nestettä keuhkoissa, rytmihäiriöitä, kuumeinen neutropenia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, veren korkea virtsahappopitoisuus
RARE
- •Sydänkohtaus (voi johtaa kuolemaan), sydänpussitulehdus, rintakipu riittämättömästä hapensaannista sydämeen (angina pectoris), matala verenpaine, ilmateiden ahtautuminen, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia, astma, keuhkovaltimoiden verenpaineen kohoaminen
- •Haimatulehdus, mahahaava, ruokatorvitulehdus, vatsan turvotus, peräaukkokanavan ihorepeämä, nielemisvaikeus, sappirakkotulehdus, sappitietukos, refluksitauti
- •Allerginen reaktio mukaan lukien aristavat, punoittavat ihokyhmyt (kyhmyruusu), ahdistuneisuus, sekavuus, mielialanvaihtelut, sukupuolihalun heikkeneminen, pyörtyminen, vapina, punoittava tai kivulias silmätulehdus, ihotauti, jossa on aristavia, punaisia läiskiä ja kuumetta (neutrofiilinen dermatoosi), kuulonmenetys, valoyliherkkyys, näön heikentyminen, kyynelvuodon lisääntyminen, ihon pigmenttihäiriö, ihonalaisen rasvakerroksen tulehdus, ihohaavauma, ihon rakkulointi, kynsihäiriöt, hiushäiriöt, käsi-jalkaoireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, tiheä virtsaamistarve, rintojen suureneminen miehillä, kuukautishäiriöt, yleinen heikkous ja huonovointisuus, kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen, tasapainon menetys, luukuolio, niveltulehdus, ihoturvotus
- •Laskimotulehdus, joka voi aiheuttaa punoitusta, aristusta ja turvotusta, jännetulehdus
- •Muistinmenetys
- •Epänormaalit verikoetulokset ja mahdollinen munuaisten vajaatoiminta (tuumorilyysioireyhtymä), veren matala albumiini-/lymfa-/korkea kolesterolipitoisuus, imusolmukkeiden turvotus, aivoverenvuoto, epäsäännöllinen sydämen sähköinen toiminta, sydänlihaksen suurentuneisuus, maksatulehdus, valkuaisvirtsaisuus, kreatiinikinaasin/troponiinin/gammaglutamyylitransferaasin pitoisuuden suureneminen, maitomainen neste keuhkojen ympärillä (kylothorax)
- •Oikean sydänkammion laajeneminen, sydänlihastulehdus, sydänongelmat verenkiertohäiriöstä johtuen (sepelvaltimotautikohtaukset), sydämenpysähdys, sepelvaltimotauti, sydämen ja keuhkojen pintakalvon tulehdus, veritulpat, keuhkoveritulpat
- •Elintärkeiden ravintoaineiden (kuten valkuaisaineen) kato ruoansulatuskanavasta, suolentukkeuma, peräaukon fisteli, munuaisten vajaatoiminta, diabetes
- •Kouristuskohtaus, näköhermotulehdus (voi aiheuttaa näönmenetyksen), sinikirjava iho (sinikalpeus), kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhastulehdus, ataksia (lihasten yhteistoimintahäiriö), kävelyvaikeus, keskenmeno, ihoverisuonten tulehdus, ihon sidekudostuminen
- •Aivohalvaus, ohimenevän verenkiertohäiriökohtauksen aiheuttama hermoston toimintahäiriö, kasvohermon halvaus, dementia
- •Vaikea allerginen reaktio
- •Luutumisen hidastuminen luiden pyöreissä päissä (epifyysit); kasvun hidastuminen tai viivästyminen
- •Henkeä uhkaava mahalaukun tai suoliston verenvuoto
- •Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen potilailla, joilla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus)
- •Kuumeen nostava reaktio, iholla olevat rakkulat ja limakalvojen haavaumat
- •Munuaissairaus, jonka oireita ovat esimerkiksi turvotus ja poikkeavat laboratoriotestitulokset (esim. virtsan proteiinipitoisuus tai veren matala proteiinipitoisuus)
- •Verisuonten vaurioituminen nimeltään tromboottinen mikroangiopatia (TMA), johon liittyy punasolujen määrän vähenemistä, verihiutaleiden määrän vähenemistä ja veritulppien muodostumista
Tärkeät varoitukset
- Älä käytä, jos olet allerginen dasatinibille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle.
- Kerro lääkärillesi, jos käytät verta ohentavia tai verihyytymien muodostumista estäviä lääkkeitä.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut maksa- tai sydänsairaus.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B, sillä Dasatinib Sandoz voi aktivoida infektion uudelleen.
- Älä ota mahahappoja neutraloivia lääkkeitä (kuten alumiini- tai magnesiumhydroksidia) 2 tuntia ennen Dasatinib Sandoz -valmisteen ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Näytä 4 varoitusta lisää
- Älä käytä greippiä tai greippimehua Dasatinib Sandoz -hoidon aikana.
- Älä käytä, jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkäri sitä ehdottomasti määrää. Käytä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
- Ole varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita, jos sinulla on huimausta tai näön sumentumista.
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vaikeaa rintakipua, hengitysvaikeuksia, yskää, pyörtymistä, selittämättömiä verenvuotoja tai mustelmia, verta oksennuksessa/ulosteissa/virtsassa, mustia ulosteita, infektion merkkejä (kuume, vaikea vilunväristys), kuumetta ja kipeä suu/kurkku, tai rakkuloivaa/hilseilevää ihoa.