Clozapine STADA
Clozapine Stada on lääke, jota käytetään skitsofrenian hoitoon, kun muut lääkkeet eivät ole auttaneet, sekä Parkinsonin taudin vakaviin ajatus-, tunne- ja käytöshäiriöihin.
Muoto
tabletti
Vahvuus
25 mg
Vaikuttava aine
Clozapine
Valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Käyttöohjeet
Annostus
Skitsofrenian hoidossa aloitusannos on yleensä 12,5 mg (puolikas 25 mg:n tabletti) kerran tai kahdesti ensimmäisenä päivänä, annosta nostetaan vähitellen 300 mg:aan päivässä; tyypillinen annos on 200-450 mg jaettuna useaan annokseen. Parkinsonin taudin vaikeiden ajatushäiriöiden hoitoon aloitusannos on yleensä 12,5 mg iltaisin, nostetaan vähitellen enintään 50 mg:aan päivässä; tyypillinen annos on 25-37,5 mg yhtenä ilta-annoksena.
Antotapa
Suun kautta. Niele tabletti veden kera.
Tärkeää
Clozapine Stadan suurin sallittu vuorokausiannos on 900 mg.
Mahdolliset haittavaikutukset
COMMON
- •Uneliaisuus
- •Huimaus
- •Lisääntynyt syljeneritys
- •Vaikea ummetus (vaatii lääkärin hoitoa)
- •Sydämen tiheälyöntisyys
- •Korkea veren valkosolujen määrä (leukosytoosi)
- •Tiettyjen valkosolujen korkea määrä (eosinofilia)
- •Painonnousu
- •Näön hämärtyminen
- •Päänsärky
- •Vapina
- •Jäykkyys
- •Levottomuus
- •Kouristukset
- •Lihasnykäykset
- •Epänormaalit liikkeet
- •Liikkeen aloittamisen vaikeus
- •Vaikeus pysyä liikkumattomana
- •Muutoksia sydänfilmissä (EKG)
- •Korkea verenpaine
- •Heikotus tai outo, epätodellinen olo asennonmuutoksen jälkeen (lisääntynyt kaatumisriski)
- •Pahoinvointi
- •Oksentelu
- •Ruokahaluttomuus
- •Suun kuivuminen
- •Vähäiset poikkeamat maksan toimintakokeissa
- •Virtsan pidätyskyvyttömyys
- •Virtsaamisvaikeudet
- •Väsymys
- •Kuume
- •Lisääntynyt hikoilu
- •Lämmönnousu
- •Puhehäiriö (esim. epäselvä puhe)
- •Merkkejä vilustumisesta, kuumeesta tai flunssan kaltaisista oireista, kurkkukipua tai muita infektion oireita (vaatii kiireellisen verikokeen)
- •Äkillinen pyörtyminen tai tajunnan menetys lihasheikkouden kanssa (synkopee)
RARE
- •Valkosolujen puute (agranulosytoosi)
- •Puhehäiriö (esim. änkytys)
- •Yhtäkkinen nopea lämmönnousu, lihasjäykkyys, joka voi johtaa tajuttomuuteen (maligni neuroleptioireyhtymä)
- •Outo, epätodellinen olo, huimaus tai pyörtyminen noustessasi ylös istumasta tai makaamasta (lisääntynyt kaatumisriski)
- •Hengitystieinfektioon tai keuhkokuumeeseen viittaavat oireet, kuten kuume, yskä, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen
- •Haimatulehduksesta johtuva kova, polttava ylävatsakipu, joka heijastuu selkään ja johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua
- •Verenpaineen merkittävästä laskusta johtuva pyörtyminen ja lihasheikkous (verenkiertokollapsi)
- •Nielemisvaikeudet (jotka voivat aiheuttaa sen, että ruoka menee väärään kurkkuun)
- •Pahoinvointi, oksentelu ja/tai ruokahaluttomuus (lääkärin on tutkittava maksasi)
- •Lihomisen merkit tai lisääntynyt lihavuus
- •Unenaikaiset hengityskatkokset, joihin voi liittyä kuorsaamista
- •Matala veren punasolujen määrä (anemia)
- •Rastattomuus, kiihtyneisyys, sekavuus, hourailu
- •Epäsäännöllinen sydämen syke
- •Sydänlihastulehdus (myokardiitti) tai sydänpussin tulehdus (perikardiitti), nesteen kertyminen sydänpussiin
- •Veren korkea sokeripitoisuus, diabetes mellitus
- •Verisuonitukos keuhkoissa (tromboembolia)
- •Maksatulehdus (hepatiitti), maksasairaus, joka aiheuttaa ihon keltaisuutta/virtsan tummumista/kutinaa
- •Veren kohonnut kreatiinikinaasi
- •Nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, jopa levossa, sydämentykytykset, hengitysvaikeudet, rintakipu tai selittämätön väsymys (lääkärin on tutkittava sydän)
- •Jatkuva kivulias siittimen erektio miehellä (priapismi). Jos erektio kestää yli neljä tuntia, tarvitaan välitöntä hoitoa.
- •Spontaani verenvuoto tai mustelmat, jotka saattavat olla merkkejä verihiutaleiden määrän vähenemisestä
- •Huonosta verensokeritasapainosta johtuvat oireet (kuten pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, kova jano, liiallinen virtsaaminen, ajan ja paikan tajun hämärtyminen tai sekavuus)
- •Vatsakipu, kouristukset, vatsan turvotus, oksentelu, ummetus ja vaikeus päästää suolistokaasuja, jotka saattavat olla merkkejä ja oireita suolitukoksesta
- •Ruokahaluttomuus, vatsan turvotus, vatsakipu, ihon keltaisuus, vaikea voimattomuus ja huonovointisuus. Nämä oireet voivat olla merkkejä siitä, että sinulle on kehittymässä maksasairaus, joka voi edetä äkilliseksi maksakuolioksi.
- •Pahoinvointi, oksentelu, väsymys tai painonlasku, jotka saattavat olla oireita munuaistulehduksesta.
- •Ökat antal blodplättar med risk för blodpropp
- •Tahattomat suun/kielen ja raajojen liikkeet
- •Pakkomielteiset ajatukset ja toistuva pakonomainen käyttäytyminen (pakko-oireneuroosin oireita)
- •Ihoreaktiot, turvotus korvan edessä (korvasylkirauhasen laajentuma)
- •Hengitysvaikeudet
- •Hyvin korkea veren triglyseridi- tai kolesterolipitoisuus
- •Sydänlihassairaus (kardiomyopatia)
- •Sydämenpysähdys
- •Äkillinen selittämätön kuolema
- •Voimakas rintakipu, kireyden, paineen tai puristuksen tunne rinnassa (rintakipu voi säteillä vasempaan käsivarteen, leukaan, kaulaan ja ylävatsan alueelle), hengenahdistus, hikoilu, heikkovointisuus, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu ja sydämentykytys (sydänkohtauksen oireita), joka voi johtaa kuolemaan. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
- •Paineen, painon, puristuksen, poltteen tai tukehtumisen tunne rintakehällä (merkkejä sydänlihaksen riittämättömästä verenvirtauksesta ja hapensaannista), joka voi johtaa kuolemaan. Lääkärin täytyy tutkia sydämesi.
- •Ajoittainen tykyttävä, sykyttävä tai lepattava tunne rinnassa (sydämentykytys)
- •Nopeat ja epäsäännölliset sydämenlyönnit (eteisvärinä). Satunnaisesti voi esiintyä sydämentykytyksiä, pyörtymistä, hengenahdistusta tai epämukavaa tunnetta rinnassa. Lääkärin täytyy tutkia sydämesi.
- •Matalan verenpaineen oireet kuten pyörrytys, huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen, epätavallinen väsymys, kylmänhikinen iho tai pahoinvointi.
- •Oireet, jotka viittaavat verihyytymiin erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa). Nämä saattavat kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa ne aiheuttavat rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
- •Todettu tai vahva epäily infektiosta, johon liittyy kuume tai matala ruumiinlämpö, epänormaalin tiheä hengitys, nopea sydämensyke, muutokset vasteissa ja tajunnan tasossa, verenpaineen aleneminen (verenmyrkytys).
- •Ransas hikoilu, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli (kolinergisen oireyhtymän oireita).
- •Merkittävästi vähentynyt virtsaneritys (merkki munuaisten vajaatoiminnasta).
- •Allerginen reaktio (turvotus enimmäkseen kasvoissa, suussa ja nielussa sekä kielen turvotus, joka voi olla kutiava tai kivulias).
- •Paksusuolen tulehduksesta johtuvaa ripulia, vatsakipu, kuume, ihovärin muutos, kasvojen "perhosihottumaa”, nivelkipua, lihaskipua, kuume ja heikotusta (punahukka).
- •Levottomat jalat -oireyhtymä (vastustamaton tarve liikutella jalkoja tai käsiä, mihin yleensä liittyy epämiellyttäviä tuntemuksia levon aikana. Se esiintyy erityisesti illalla tai yöllä ja liikkuminen helpottaa sitä väliaikaisesti).
- •Muutokset aivosähkökäyrissä (EEG:ssä), ripuli, epämiellyttävä tunne vatsassa, närästys, vatsakipu aterioinnin jälkeen, lihasheikkous, lihassupistukset, lihaskipu, nenän tukkoisuus, yökastelu, äkillinen verenpaineen kontrolloimaton nousu (pseudofeokromosytooma), kontrolloimaton vartalon kääntyminen vinosti toiselle sivulle (pleurototonus), jos olet mies ja sinulla on ejakulaatiohäiriö, jossa siemenneste kulkee virtsarakkoon eikä peniksen kautta ulos (ns. kuiva orgasmi tai retrogradinen ejakulaatio); ihottuma, purppuranpunaisia pilkkuja, verisuonitulehduksesta johtuva kuume tai kutina.
Tärkeät varoitukset
- Älä ota, jos olet allerginen klotsapiinille tai muille aineosille.
- Älä ota, jos et voi antaa säännöllisiä verinäytteitä.
- Älä ota, jos sinulla on aiemmin ollut alhainen veren valkosolumäärä (esim. leukopenia tai agranulosytoosi), etenkin jos se on johtunut lääkkeistä, paitsi jos se johtui syöpähoidosta.
- Älä ota, jos klotsapiinihoito on aiemmin lopetettu vakavien haittavaikutusten (esim. agranulosytoosi tai sydänongelmat) vuoksi.
- Älä ota, jos sinua hoidetaan tai olet saanut pitkävaikutteisia psykoosilääkeruiskeita.
Näytä 24 varoitusta lisää
- Älä ota, jos sinulla on tai on joskus ollut luuydinsairaus.
- Älä ota, jos sinulla on hallitsematon epilepsia (kouristuskohtauksia).
- Älä ota, jos sinulla on alkoholin tai lääkkeiden aiheuttama akuutti psykiatrinen sairaus.
- Älä ota, jos tajunnantasosi on alentunut ja olet erittäin unelias.
- Älä ota, jos sinulla on verenkiertokollapsi, joka voi johtua vaikeasta sokista.
- Älä ota, jos sinulla on jokin vaikea munuaissairaus.
- Älä ota, jos sinulla on sydänlihastulehdus (myokardiitti).
- Älä ota, jos sinulla on jokin muu vaikea sydänsairaus.
- Älä ota, jos sinulla on aktiivisen maksasairauden oireita, kuten keltatauti (kellertävä iho ja silmät, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus).
- Älä ota, jos sinulla on jokin muu vaikea maksasairaus.
- Älä ota, jos sinulla on paralyyttinen ileus (suolen toiminnan lamaantuminen ja vaikea ummetus).
- Älä ota, jos käytät lääkkeitä, jotka estävät luuytimen normaalia toimintaa.
- Älä ota, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät veren valkosolujen määrää.
- Clozapine Stadaa ei saa antaa tajuttomalle tai koomassa olevalle henkilölle.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vilustumisen tai kuumeen merkkejä, flunssaoireita, kurkkukipua tai muita infektion oireita. Tarvitset kiireellisen verikokeen.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle tulee äkillinen korkea kuume ja/tai lihasjäykkyyttä, joka voi johtaa tajuttomuuteen (maligni neuroleptioireyhtymä). Tämä on vakava ja välitöntä hoitoa vaativa haittavaikutus.
- Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sydämesi syke on nopea ja epäsäännöllinen levossakin, tai sinulla on sydämentykytyksiä, hengitysvaikeuksia, rintakipua tai selittämätöntä väsymystä. Lääkärin on tutkittava sydämesi ja tarvittaessa ohjattava sinut sydäntautilääkärille.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on pahoinvointia, oksentelua ja/tai ruokahaluttomuutta. Lääkärin on tutkittava maksasi.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vaikea ummetus. Tämä vaatii lääkärin hoitoa muiden komplikaatioiden välttämiseksi.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on ummetusta, vatsakipua, vatsan alueen aristusta, kuumetta, turvotusta ja/tai veristä ripulia. Lääkärin on tutkittava sinut.
- Älä käytä alkoholia Clozapine Stada -hoidon aikana.
- Älä käytä Clozapine Stada -valmistetta, jos olet alle 16-vuotias.
- Älä imetä Clozapine Stada -hoidon aikana.
- Clozapine Stada voi aiheuttaa väsymystä, uneliaisuutta ja kouristuksia etenkin hoidon alussa. Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja tai käytä koneita.